- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01879761
Imunitní řešení po bakteriémii Staphylococcus aureus
Účelem této studie je zjistit, jak se monocytární HLA-DR a další markery imunitní funkce s časem mění u pacientů s a bez předchozí imunitní dysfunkce, kteří přežili sepsi způsobenou bakteriémií Staphylococcus aureus.
Předpokládáme, že pacienti s předchozí imunitní dysfunkcí budou mít větší snížení HLA-DR a dalších markerů imunitní funkce po epizodě sepse než lidé, kteří předchozí imunitní dysfunkci neměli.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alespoň jedna hemokultura pozitivní na S. aureus
- Pacienti ve věku ≥ 18 let
Alespoň dvě ze čtyř kritérií syndromu systémové zánětlivé reakce (SIRS) v den pozitivních hemokultur. Kritéria SIRS jsou:
- Tělesná teplota nižší než 36 °C (96,8 °F) nebo vyšší než 38 °C (100,4 °F)
- Srdeční frekvence vyšší než 90 tepů za minutu
- Tachypnoe (vysoká dechová frekvence) s více než 20 nádechy za minutu; nebo arteriální parciální tlak oxidu uhličitého nižší než 32 mmHg
- WBC méně než 4 000 buněk/mm³ (4 x 109 buněk/l) nebo větší než 12 000 buněk/mm³ (12 x 109 buněk/l); nebo přítomnost více než 10 % nezralých neutrofilů (formy pruhů)
Kritéria vyloučení:
- Skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) > 12 v den pozitivních hemokultur
- Očekává se, že přežití bude < 7 dní od pozitivních hemokultur
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Imunosupresivní
Imunosupresivní zahrnuje pacienty s některým z následujících onemocnění:
|
|
Bez imunosuprese
Subjekt nesplňuje imunosuprimovaná kritéria
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HLA-DR a cytokiny
Časové okno: 0-30 dní
|
Procento exprese HLA-DR na monocytech bude měřeno průtokovou cytometrií.
Hladiny cytokinů budou měřeny pomocí ELISA.
|
0-30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nové infekce
Časové okno: 0-90 dní
|
0-90 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 0-90 dní
|
0-90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-0491
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce Staphylococcus Aureus
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko