Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní řešení po bakteriémii Staphylococcus aureus

13. srpna 2025 aktualizováno: University of Chicago

Účelem této studie je zjistit, jak se monocytární HLA-DR a další markery imunitní funkce s časem mění u pacientů s a bez předchozí imunitní dysfunkce, kteří přežili sepsi způsobenou bakteriémií Staphylococcus aureus.

Předpokládáme, že pacienti s předchozí imunitní dysfunkcí budou mít větší snížení HLA-DR a dalších markerů imunitní funkce po epizodě sepse než lidé, kteří předchozí imunitní dysfunkci neměli.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti s bakteriémií Staphylococcus aureus, kteří jsou starší 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jedna hemokultura pozitivní na S. aureus
  • Pacienti ve věku ≥ 18 let
  • Alespoň dvě ze čtyř kritérií syndromu systémové zánětlivé reakce (SIRS) v den pozitivních hemokultur. Kritéria SIRS jsou:

    • Tělesná teplota nižší než 36 °C (96,8 °F) nebo vyšší než 38 °C (100,4 °F)
    • Srdeční frekvence vyšší než 90 tepů za minutu
    • Tachypnoe (vysoká dechová frekvence) s více než 20 nádechy za minutu; nebo arteriální parciální tlak oxidu uhličitého nižší než 32 mmHg
    • WBC méně než 4 000 buněk/mm³ (4 x 109 buněk/l) nebo větší než 12 000 buněk/mm³ (12 x 109 buněk/l); nebo přítomnost více než 10 % nezralých neutrofilů (formy pruhů)

Kritéria vyloučení:

  • Skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) > 12 v den pozitivních hemokultur
  • Očekává se, že přežití bude < 7 dní od pozitivních hemokultur

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Imunosupresivní

Imunosupresivní zahrnuje pacienty s některým z následujících onemocnění:

  1. diagnóza hematologické malignity
  2. diagnózou HIV
  3. myelosupresivní chemoterapie v předchozích 90 dnech
  4. imunomodulační léky v předchozích 90 dnech
Bez imunosuprese
Subjekt nesplňuje imunosuprimovaná kritéria

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HLA-DR a cytokiny
Časové okno: 0-30 dní
Procento exprese HLA-DR na monocytech bude měřeno průtokovou cytometrií. Hladiny cytokinů budou měřeny pomocí ELISA.
0-30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nové infekce
Časové okno: 0-90 dní
0-90 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 0-90 dní
0-90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Staphylococcus Aureus

Předplatit