- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01879761
Immunupplösning efter Staphylococcus Aureus bakteriemi
Syftet med denna studie är att fastställa hur monocyt HLA-DR och andra markörer för immunfunktion förändras med tiden hos patienter med och utan tidigare immundysfunktion som överlever sepsis från Staphylococcus aureus bakteriemi.
Vi antar att patienter med tidigare immundysfunktion kommer att ha större minskningar av HLA-DR och andra markörer för immunfunktion efter en episod av sepsis än personer som inte har tidigare immundysfunktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst en blododling positiv för S. aureus
- Patienter ≥18 år
Minst två av fyra kriterier för systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS) på dagen för positiva blododlingar. SIRS kriterier är:
- Kroppstemperatur lägre än 36°C (96,8°F) eller högre än 38°C (100,4°F)
- Puls högre än 90 slag per minut
- Takypné (hög andningsfrekvens), med mer än 20 andetag per minut; eller ett arteriellt partialtryck av koldioxid mindre än 32 mmHg
- WBC mindre än 4000 celler/mm³ (4 x 109 celler/L) eller mer än 12 000 celler/mm³ (12 x 109 celler/L); eller närvaron av mer än 10 % omogna neutrofiler (bandformer)
Exklusions kriterier:
- Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) poäng > 12 på dagen för positiva blododlingar
- Överlevnaden förväntas vara < 7 dagar från positiva blododlingar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Immunsupprimerad
Immunsupprimerad inkluderar patienter med något av följande:
|
|
Icke-immunsupprimerad
Försökspersonen uppfyller inte immunsupprimerade kriterier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HLA-DR och cytokiner
Tidsram: 0-30 dagar
|
Procentuell uttryck av HLA-DR på monocyter kommer att mätas med flödescytometri.
Cytokinnivåer kommer att mätas med ELISA.
|
0-30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nya infektioner
Tidsram: 0-90 dagar
|
0-90 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 0-90 dagar
|
0-90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-0491
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .