Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунная резолюция после бактериемии золотистого стафилококка

10 июля 2026 г. обновлено: University of Chicago

Целью данного исследования является определение того, как со временем изменяются моноциты HLA-DR и другие маркеры иммунной функции у пациентов с предшествующей иммунной дисфункцией и без нее, переживших сепсис, вызванный бактериемией Staphylococcus aureus.

Мы предполагаем, что у пациентов с предшествующей иммунной дисфункцией будет большее снижение HLA-DR и других маркеров иммунной функции после эпизода сепсиса, чем у людей, у которых ранее не было иммунной дисфункции.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

102

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарные больные с бактериемией, вызванной золотистым стафилококком, старше 18 лет.

Описание

Критерии включения:

  • По крайней мере, одна положительная культура крови на S. aureus
  • Пациенты в возрасте ≥18 лет

  • Не менее двух из четырех критериев синдрома системного воспалительного ответа (SIRS) в день получения положительного результата посева крови. Критерии SIRS:

    • Температура тела менее 36°C (96,8°F) или выше 38°C (100,4°F)
    • Частота сердечных сокращений более 90 ударов в минуту
    • Тахипноэ (высокая частота дыхания), более 20 вдохов в минуту; или артериальное парциальное давление углекислого газа менее 32 мм рт.ст.
    • WBC менее 4000 клеток/мм³ (4 x 109 клеток/л) или более 12 000 клеток/мм³ (12 x 109 клеток/л); или наличие более 10% незрелых нейтрофилов (полосчатые формы)

Критерий исключения:

  • Оценка последовательной органной недостаточности (SOFA) > 12 в день положительных культур крови
  • Ожидается, что выживаемость составит менее 7 дней при положительных культурах крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Иммунодефицит

Иммуносупрессия включает пациентов с любым из следующего:

  1. диагноз гематологическое злокачественное новообразование
  2. диагноз ВИЧ
  3. миелосупрессивная химиотерапия в предшествующие 90 дней
  4. иммуномодулирующие препараты в предшествующие 90 дней
Без иммунодепрессии
Субъект не соответствует критериям иммуносупрессии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HLA-DR и цитокины
Временное ограничение: 0-30 дней
Процентную экспрессию HLA-DR на моноцитах будут измерять с помощью проточной цитометрии. Уровни цитокинов будут измеряться с помощью ELISA.
0-30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Новые инфекции
Временное ограничение: 0-90 дней
0-90 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 0-90 дней
0-90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-0491

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться