- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01879761
Иммунная резолюция после бактериемии золотистого стафилококка
Целью данного исследования является определение того, как со временем изменяются моноциты HLA-DR и другие маркеры иммунной функции у пациентов с предшествующей иммунной дисфункцией и без нее, переживших сепсис, вызванный бактериемией Staphylococcus aureus.
Мы предполагаем, что у пациентов с предшествующей иммунной дисфункцией будет большее снижение HLA-DR и других маркеров иммунной функции после эпизода сепсиса, чем у людей, у которых ранее не было иммунной дисфункции.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере, одна положительная культура крови на S. aureus
- Пациенты в возрасте ≥18 лет
Не менее двух из четырех критериев синдрома системного воспалительного ответа (SIRS) в день получения положительного результата посева крови. Критерии SIRS:
- Температура тела менее 36°C (96,8°F) или выше 38°C (100,4°F)
- Частота сердечных сокращений более 90 ударов в минуту
- Тахипноэ (высокая частота дыхания), более 20 вдохов в минуту; или артериальное парциальное давление углекислого газа менее 32 мм рт.ст.
- WBC менее 4000 клеток/мм³ (4 x 109 клеток/л) или более 12 000 клеток/мм³ (12 x 109 клеток/л); или наличие более 10% незрелых нейтрофилов (полосчатые формы)
Критерий исключения:
- Оценка последовательной органной недостаточности (SOFA) > 12 в день положительных культур крови
- Ожидается, что выживаемость составит менее 7 дней при положительных культурах крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Иммунодефицит
Иммуносупрессия включает пациентов с любым из следующего:
|
Без иммунодепрессии
Субъект не соответствует критериям иммуносупрессии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
HLA-DR и цитокины
Временное ограничение: 0-30 дней
|
Процентную экспрессию HLA-DR на моноцитах будут измерять с помощью проточной цитометрии.
Уровни цитокинов будут измеряться с помощью ELISA.
|
0-30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Новые инфекции
Временное ограничение: 0-90 дней
|
0-90 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Смертность
Временное ограничение: 0-90 дней
|
0-90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-0491
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инфекция золотистого стафилококка
-
Starmab biologics(Shanghai)Co,.ltdАктивный, не рекрутирующийИнфекция кровотока, вызванная Staphylococcus AureusКитай
-
Natividad Medical CenterЗавершенныйКожные инфекции, устойчивые к метициллину Staphylococcus Aureus
-
University of MinnesotaРекрутингХирургические инфекции | Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи | Колонизация Staphylococcus AureusСоединенные Штаты
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundЗавершенныйS. Aureus Орофарингеальная колонизацияСоединенные Штаты
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Kaiser PermanenteЗавершенныйРандомизированное клиническое исследование по предотвращению рецидивирующей инфекции CA-MRSA (PRIMO)Кожные инфекции, устойчивые к метициллину Staphylococcus AureusСоединенные Штаты
-
BaycrestЗавершенныйStaph Aureus Метициллин-резистентная колонизацияКанада
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйStaphylococcus Epidermidis положительная культура кровиФранция
-
Randy LoftusRDB BioinformaticsОтозванПередача S. AureusСоединенные Штаты
-
Georgetown UniversityUniversity of Iowa; Trustees of Dartmouth College; RDB BioinformaticsЗавершенныйХирургическая инфекция | Передача S. AureusСоединенные Штаты
-
Miquel PujolHospital Universitari de BellvitgeЗавершенныйStaph Aureus Метициллинрезистентная бактериемияИспания