- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01879761
Immunoppløsning etter Staphylococcus Aureus bakteriemi
Hensikten med denne studien er å bestemme hvordan monocytt HLA-DR og andre markører for immunfunksjon endres over tid hos pasienter med og uten tidligere immundysfunksjon som overlever sepsis fra Staphylococcus aureus bakteriemi.
Vi antar at pasienter med tidligere immundysfunksjon vil ha større reduksjoner i HLA-DR og andre markører for immunfunksjon etter en episode med sepsis enn personer som ikke har tidligere immundysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst én blodkultur positiv for S. aureus
- Pasienter i alderen ≥18 år
Minst to av fire kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) på dagen for positive blodkulturer. SIRS kriterier er:
- Kroppstemperatur under 36 °C (96,8 °F) eller høyere enn 38 °C (100,4 °F)
- Hjertefrekvens større enn 90 slag per minutt
- takypné (høy respirasjonsfrekvens), med mer enn 20 åndedrag per minutt; eller et arterielt partialtrykk av karbondioksid mindre enn 32 mmHg
- WBC mindre enn 4000 celler/mm³ (4 x 109 celler/L) eller mer enn 12 000 celler/mm³ (12 x 109 celler/L); eller tilstedeværelsen av mer enn 10 % umodne nøytrofiler (båndformer)
Ekskluderingskriterier:
- Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score > 12 på dagen med positive blodkulturer
- Overlevelse forventes å være < 7 dager fra positive blodkulturer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Immunsupprimert
Immunsupprimert inkluderer pasienter med ett av følgende:
|
|
Ikke-immunsupprimert
Personen oppfyller ikke immunsupprimerte kriterier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HLA-DR og cytokiner
Tidsramme: 0-30 dager
|
Prosent ekspresjon av HLA-DR på monocytter vil bli målt ved flowcytometri.
Cytokinnivåer vil bli målt med ELISA.
|
0-30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nye infeksjoner
Tidsramme: 0-90 dager
|
0-90 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 0-90 dager
|
0-90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-0491
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .