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Risoluzione immunitaria dopo batteriemia da Staphylococcus Aureus

13 agosto 2025 aggiornato da: University of Chicago

Lo scopo di questo studio è determinare come i monociti HLA-DR e altri marcatori della funzione immunitaria cambiano nel tempo in pazienti con e senza precedenti disfunzioni immunitarie che sopravvivono alla sepsi da batteriemia da Staphylococcus aureus.

Ipotizziamo che i pazienti con precedente disfunzione immunitaria avranno maggiori riduzioni di HLA-DR e altri marcatori della funzione immunitaria dopo un episodio di sepsi rispetto alle persone che non hanno una precedente disfunzione immunitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in ospedale con batteriemia da Staphylococcus aureus che hanno più di 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno un'emocoltura positiva per S. aureus
  • Pazienti di età ≥18 anni

  • Almeno due dei quattro criteri per la sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) nel giorno delle emocolture positive. I criteri SIRS sono:

    • Temperatura corporea inferiore a 36°C (96,8°F) o superiore a 38°C (100,4°F)
    • Frequenza cardiaca superiore a 90 battiti al minuto
    • Tachipnea (alta frequenza respiratoria), con più di 20 respiri al minuto; o, una pressione arteriosa parziale di anidride carbonica inferiore a 32 mmHg
    • WBC inferiore a 4000 cellule/mm³ (4 x 109 cellule/L) o superiore a 12.000 cellule/mm³ (12 x 109 cellule/L); o la presenza di più del 10% di neutrofili immaturi (forme a banda)

Criteri di esclusione:

  • Punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) > 12 il giorno delle emocolture positive
  • Sopravvivenza prevista < 7 giorni da emocolture positive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Immunodepresso

Immunosoppressi include i pazienti con uno qualsiasi dei seguenti:

  1. una diagnosi di neoplasia ematologica
  2. una diagnosi di HIV
  3. chemioterapia mielosoppressiva nei 90 giorni precedenti
  4. farmaci immunomodulanti nei 90 giorni precedenti
Non immunodepresso
Il soggetto non soddisfa i criteri di immunosoppressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HLA-DR e citochine
Lasso di tempo: 0-30 giorni
L'espressione percentuale di HLA-DR sui monociti sarà misurata mediante citometria a flusso. I livelli di citochine saranno misurati mediante ELISA.
0-30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Nuove infezioni
Lasso di tempo: 0-90 giorni
0-90 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 0-90 giorni
0-90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2013

Primo Inserito (Stimato)

18 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-0491

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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