- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01879761
Immuunresolutie na Staphylococcus Aureus-bacteriëmie
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe monocyt HLA-DR en andere markers van de immuunfunctie in de loop van de tijd veranderen bij patiënten met en zonder eerdere immuundisfunctie die sepsis van Staphylococcus aureus-bacteriëmie overleven.
Onze hypothese is dat patiënten met een eerdere immuundisfunctie een grotere afname van HLA-DR en andere markers van de immuunfunctie zullen hebben na een episode van sepsis dan mensen die geen eerdere immuundisfunctie hebben gehad.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ten minste één bloedkweek positief voor S. aureus
- Patiënten van ≥18 jaar
Ten minste twee van de vier criteria voor systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS) op de dag van positieve bloedkweken. SIRS-criteria zijn:
- Lichaamstemperatuur lager dan 36 °C (96,8 °F) of hoger dan 38 °C (100,4 °F)
- Hartslag hoger dan 90 slagen per minuut
- Tahypnoe (hoge ademhalingsfrequentie), met meer dan 20 ademhalingen per minuut; of een arteriële partiële kooldioxidedruk van minder dan 32 mmHg
- WBC minder dan 4000 cellen/mm³ (4 x 109 cellen/L) of meer dan 12.000 cellen/mm³ (12 x 109 cellen/L); of de aanwezigheid van meer dan 10% onrijpe neutrofielen (bandvormen)
Uitsluitingscriteria:
- Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score > 12 op de dag van positieve bloedkweken
- Overleving wordt verwacht < 7 dagen na positieve bloedkweken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Immuunsysteem onderdrukt
Immunosuppressie omvat patiënten met een van de volgende:
|
|
Niet-immuunonderdrukt
Proefpersoon voldoet niet aan criteria voor immunosuppressie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HLA-DR en cytokines
Tijdsspanne: 0-30 dagen
|
Percentage expressie van HLA-DR op monocyten zal worden gemeten door middel van flowcytometrie.
Cytokineniveaus zullen worden gemeten met ELISA.
|
0-30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nieuwe infecties
Tijdsspanne: 0-90 dagen
|
0-90 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 0-90 dagen
|
0-90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-0491
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .