- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01879761
Résolution immunitaire après une bactériémie à Staphylococcus aureus
Le but de cette étude est de déterminer comment les monocytes HLA-DR et d'autres marqueurs de la fonction immunitaire changent avec le temps chez les patients avec et sans dysfonctionnement immunitaire antérieur qui survivent à une septicémie due à une bactériémie à Staphylococcus aureus.
Nous émettons l'hypothèse que les patients présentant un dysfonctionnement immunitaire antérieur auront des réductions plus importantes de HLA-DR et d'autres marqueurs de la fonction immunitaire après un épisode de septicémie que les personnes qui n'ont pas de dysfonctionnement immunitaire antérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Au moins une hémoculture positive pour S. aureus
- Patients âgés de ≥ 18 ans
Au moins deux des quatre critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) le jour des hémocultures positives. Les critères du SIRS sont :
- Température corporelle inférieure à 36 °C (96,8 °F) ou supérieure à 38 °C (100,4 °F)
- Fréquence cardiaque supérieure à 90 battements par minute
- Tachypnée (fréquence respiratoire élevée), avec plus de 20 respirations par minute ; ou, une pression partielle artérielle de dioxyde de carbone inférieure à 32 mmHg
- WBC inférieur à 4000 cellules/mm³ (4 x 109 cellules/L) ou supérieur à 12 000 cellules/mm³ (12 x 109 cellules/L); ou la présence de plus de 10 % de neutrophiles immatures (formes en bandes)
Critère d'exclusion:
- Score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) > 12 le jour des hémocultures positives
- La survie devrait être < 7 jours à partir d'hémocultures positives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Immunodéprimé
Immunosupprimé comprend les patients présentant l'un des éléments suivants :
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Non immunodéprimé
Le sujet ne correspond pas aux critères immunodéprimés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HLA-DR et cytokines
Délai: 0-30 jours
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Le pourcentage d'expression de HLA-DR sur les monocytes sera mesuré par cytométrie en flux.
Les niveaux de cytokines seront mesurés par ELISA.
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0-30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nouvelles infections
Délai: 0-90 jours
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0-90 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité
Délai: 0-90 jours
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0-90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-0491
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