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Résolution immunitaire après une bactériémie à Staphylococcus aureus

10 juillet 2026 mis à jour par: University of Chicago

Le but de cette étude est de déterminer comment les monocytes HLA-DR et d'autres marqueurs de la fonction immunitaire changent avec le temps chez les patients avec et sans dysfonctionnement immunitaire antérieur qui survivent à une septicémie due à une bactériémie à Staphylococcus aureus.

Nous émettons l'hypothèse que les patients présentant un dysfonctionnement immunitaire antérieur auront des réductions plus importantes de HLA-DR et d'autres marqueurs de la fonction immunitaire après un épisode de septicémie que les personnes qui n'ont pas de dysfonctionnement immunitaire antérieur.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés atteints de bactériémie à Staphylococcus aureus âgés de plus de 18 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins une hémoculture positive pour S. aureus
  • Patients âgés de ≥ 18 ans
  • Au moins deux des quatre critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) le jour des hémocultures positives. Les critères du SIRS sont :

    • Température corporelle inférieure à 36 °C (96,8 °F) ou supérieure à 38 °C (100,4 °F)
    • Fréquence cardiaque supérieure à 90 battements par minute
    • Tachypnée (fréquence respiratoire élevée), avec plus de 20 respirations par minute ; ou, une pression partielle artérielle de dioxyde de carbone inférieure à 32 mmHg
    • WBC inférieur à 4000 cellules/mm³ (4 x 109 cellules/L) ou supérieur à 12 000 cellules/mm³ (12 x 109 cellules/L); ou la présence de plus de 10 % de neutrophiles immatures (formes en bandes)

Critère d'exclusion:

  • Score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) > 12 le jour des hémocultures positives
  • La survie devrait être < 7 jours à partir d'hémocultures positives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Immunodéprimé

Immunosupprimé comprend les patients présentant l'un des éléments suivants :

  1. un diagnostic de malignité hématologique
  2. un diagnostic de VIH
  3. chimiothérapie myélosuppressive dans les 90 jours précédents
  4. médicaments immunomodulateurs au cours des 90 derniers jours
Non immunodéprimé
Le sujet ne correspond pas aux critères immunodéprimés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HLA-DR et cytokines
Délai: 0-30 jours
Le pourcentage d'expression de HLA-DR sur les monocytes sera mesuré par cytométrie en flux. Les niveaux de cytokines seront mesurés par ELISA.
0-30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nouvelles infections
Délai: 0-90 jours
0-90 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Mortalité
Délai: 0-90 jours
0-90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2013

Première publication (Estimé)

18 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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