- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01879761
Resolução imune após bacteremia por Staphylococcus aureus
O objetivo deste estudo é determinar como os monócitos HLA-DR e outros marcadores da função imune mudam com o tempo em pacientes com e sem disfunção imune prévia que sobrevivem à sepse por bacteremia por Staphylococcus aureus.
Nossa hipótese é que pacientes com disfunção imune prévia terão reduções maiores em HLA-DR e outros marcadores de função imune após um episódio de sepse do que pessoas que não têm disfunção imune prévia.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos uma hemocultura positiva para S. aureus
- Pacientes com idade ≥18 anos
Pelo menos dois dos quatro critérios da síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS) no dia das hemoculturas positivas. Os critérios SIRS são:
- Temperatura corporal inferior a 36°C (96,8°F) ou superior a 38°C (100,4°F)
- Frequência cardíaca superior a 90 batimentos por minuto
- Taquipnéia (frequência respiratória alta), com mais de 20 respirações por minuto; ou, uma pressão arterial parcial de dióxido de carbono inferior a 32 mmHg
- GB menor que 4.000 células/mm³ (4 x 109 células/L) ou maior que 12.000 células/mm³ (12 x 109 células/L); ou a presença de mais de 10% de neutrófilos imaturos (formas de banda)
Critério de exclusão:
- Pontuação Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) > 12 no dia das hemoculturas positivas
- Espera-se que a sobrevida seja < 7 dias de hemoculturas positivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Imunossuprimido
Imunossuprimidos incluem pacientes com qualquer um dos seguintes:
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Não imunossuprimido
Sujeito não se encaixa nos critérios de imunossupressão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HLA-DR e citocinas
Prazo: 0-30 dias
|
A expressão percentual de HLA-DR em monócitos será medida por citometria de fluxo.
Os níveis de citocinas serão medidos por ELISA.
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0-30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Novas infecções
Prazo: 0-90 dias
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0-90 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 0-90 dias
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0-90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-0491
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