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Resolución inmune después de la bacteriemia por Staphylococcus aureus

10 de julio de 2026 actualizado por: University of Chicago

El propósito de este estudio es determinar cómo los monocitos HLA-DR y otros marcadores de la función inmunitaria cambian con el tiempo en pacientes con y sin disfunción inmunitaria previa que sobreviven a la sepsis por bacteriemia por Staphylococcus aureus.

Presumimos que los pacientes con una disfunción inmunitaria previa tendrán mayores reducciones en HLA-DR y otros marcadores de la función inmunitaria después de un episodio de sepsis que las personas que no tienen una disfunción inmunitaria previa.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados con bacteriemia por Staphylococcus aureus mayores de 18 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos un hemocultivo positivo para S. aureus
  • Pacientes de ≥18 años
  • Al menos dos de los cuatro criterios del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS) el día de los hemocultivos positivos. Los criterios SIRS son:

    • Temperatura corporal inferior a 36 °C (96,8 °F) o superior a 38 °C (100,4 °F)
    • Frecuencia cardíaca superior a 90 latidos por minuto
    • Taquipnea (frecuencia respiratoria alta), con más de 20 respiraciones por minuto; o, una presión arterial parcial de dióxido de carbono inferior a 32 mmHg
    • WBC menos de 4000 células/mm³ (4 x 109 células/L) o más de 12,000 células/mm³ (12 x 109 células/L); o la presencia de más del 10% de neutrófilos inmaduros (formas de banda)

Criterio de exclusión:

  • Puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA) > 12 el día de hemocultivos positivos
  • Se espera que la supervivencia sea < 7 días a partir de hemocultivos positivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Inmunodeprimido

Inmunosuprimidos incluye pacientes con cualquiera de los siguientes:

  1. un diagnóstico de una neoplasia maligna hematológica
  2. un diagnóstico de VIH
  3. quimioterapia mielosupresora en los 90 días anteriores
  4. medicamentos inmunomoduladores en los 90 días anteriores
No inmunodeprimidos
El sujeto no cumple con los criterios de inmunosupresión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HLA-DR y citoquinas
Periodo de tiempo: 0-30 días
El porcentaje de expresión de HLA-DR en monocitos se medirá mediante citometría de flujo. Los niveles de citocinas se medirán mediante ELISA.
0-30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nuevas infecciones
Periodo de tiempo: 0-90 días
0-90 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 0-90 días
0-90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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