- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01879761
Resolución inmune después de la bacteriemia por Staphylococcus aureus
El propósito de este estudio es determinar cómo los monocitos HLA-DR y otros marcadores de la función inmunitaria cambian con el tiempo en pacientes con y sin disfunción inmunitaria previa que sobreviven a la sepsis por bacteriemia por Staphylococcus aureus.
Presumimos que los pacientes con una disfunción inmunitaria previa tendrán mayores reducciones en HLA-DR y otros marcadores de la función inmunitaria después de un episodio de sepsis que las personas que no tienen una disfunción inmunitaria previa.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos un hemocultivo positivo para S. aureus
- Pacientes de ≥18 años
Al menos dos de los cuatro criterios del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS) el día de los hemocultivos positivos. Los criterios SIRS son:
- Temperatura corporal inferior a 36 °C (96,8 °F) o superior a 38 °C (100,4 °F)
- Frecuencia cardíaca superior a 90 latidos por minuto
- Taquipnea (frecuencia respiratoria alta), con más de 20 respiraciones por minuto; o, una presión arterial parcial de dióxido de carbono inferior a 32 mmHg
- WBC menos de 4000 células/mm³ (4 x 109 células/L) o más de 12,000 células/mm³ (12 x 109 células/L); o la presencia de más del 10% de neutrófilos inmaduros (formas de banda)
Criterio de exclusión:
- Puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA) > 12 el día de hemocultivos positivos
- Se espera que la supervivencia sea < 7 días a partir de hemocultivos positivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Inmunodeprimido
Inmunosuprimidos incluye pacientes con cualquiera de los siguientes:
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No inmunodeprimidos
El sujeto no cumple con los criterios de inmunosupresión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HLA-DR y citoquinas
Periodo de tiempo: 0-30 días
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El porcentaje de expresión de HLA-DR en monocitos se medirá mediante citometría de flujo.
Los niveles de citocinas se medirán mediante ELISA.
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0-30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nuevas infecciones
Periodo de tiempo: 0-90 días
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0-90 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 0-90 días
|
0-90 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-0491
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