- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01879761
Immunopløsning efter Staphylococcus Aureus-bakteriæmi
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan monocyt HLA-DR og andre markører for immunfunktion ændrer sig over tid hos patienter med og uden tidligere immundysfunktion, som overlever sepsis fra Staphylococcus aureus bakteriæmi.
Vi antager, at patienter med tidligere immundysfunktion vil have større reduktioner i HLA-DR og andre markører for immunfunktion efter en episode med sepsis end personer, der ikke har tidligere immundysfunktion.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst én blodkultur positiv for S. aureus
- Patienter i alderen ≥18 år
Mindst to af fire kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) på dagen for positive blodkulturer. SIRS kriterier er:
- Kropstemperatur mindre end 36°C (96,8°F) eller mere end 38°C (100,4°F)
- Puls større end 90 slag i minuttet
- Takypnø (høj respirationsfrekvens) med mere end 20 vejrtrækninger pr. minut; eller et arterielt partialtryk af kuldioxid mindre end 32 mmHg
- WBC mindre end 4000 celler/mm³ (4 x 109 celler/L) eller mere end 12.000 celler/mm³ (12 x 109 celler/L); eller tilstedeværelsen af mere end 10 % umodne neutrofiler (båndformer)
Ekskluderingskriterier:
- Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score > 12 på dagen for positive blodkulturer
- Overlevelse forventes at være < 7 dage fra positive blodkulturer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Immunsupprimeret
Immunsupprimeret omfatter patienter med et af følgende:
|
|
Ikke-immunsupprimeret
Forsøgspersonen opfylder ikke immunsupprimerede kriterier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HLA-DR og cytokiner
Tidsramme: 0-30 dage
|
Procent ekspression af HLA-DR på monocytter vil blive målt ved flowcytometri.
Cytokinniveauer vil blive målt ved ELISA.
|
0-30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nye infektioner
Tidsramme: 0-90 dage
|
0-90 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 0-90 dage
|
0-90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-0491
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Staphylococcus Aureus infektion
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Hospital Universitario... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeStaphylococcus Aureus-infektion | Staphylococcus Aureus BakteriæmiSpanien
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaUkendt
-
Randy LoftusRDB Bioinformatics, LLCAfsluttetStaphylococcus Aureus | Sundhedsplejerske Patientoverførsel | Health Care Associated InfectionForenede Stater
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...AfsluttetStaphylococcus AureusForenede Stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...University of MelbourneRekrutteringStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septikæmi | S. Aureus Bakteriæmi | S. Aureus Blodbaneinfektion | Staphylococcus Aureus blodbaneinfektionCanada
-
AstraZenecaParexelIkke rekrutterer endnuStaphylococcus Aureus blodbaneinfektionJapan
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAUniversity of Melbourne; The Peter Doherty Institute for Infection and...RekrutteringDaptomycin vs. Vancomycin til behandling af methicillin-resistente S. Aureus-bakteriæmi (DAPTO-SNAP)Staphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septikæmi | S. Aureus Bakteriæmi | S. Aureus BlodbaneinfektionAustralien, Canada
-
West Virginia UniversityTilmelding efter invitationStaphylococcus Aureus BakteriæmiForenede Stater