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对中度至重度类风湿性关节炎参与者的扩展研究 (RA-BEYOND)

2022年4月22日 更新者:Eli Lilly and Company

评估 Baricitinib 在类风湿性关节炎患者中的长期安全性和有效性的 3 期多中心研究

本研究的目的是调查 baricitinib 在完成先前 baricitinib 类风湿性关节炎研究的参与者中的长期安全性和任何副作用。

该研究提供了 7 年的 baricitinib 额外治疗。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2877

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国、100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Shanghai、中国、200052
        • Shanghai Guanghua Hospital
    • Anhui
      • Bengbu、Anhui、中国、233004
        • Afflilated Hospital of Bengbu Medical College
      • Hefei、Anhui、中国、230001
        • Anhui Provincial Hospital
      • Hefei、Anhui、中国、230022
        • The First Affiliate Hospital of AnHui Medical University
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100044
        • Peking University People's Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
    • Guangzhou
      • Shantou、Guangzhou、中国、515041
        • 1st Hospital affiliated to Medical College of Shantou Univer
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha、Hunan、中国、410008
        • Xiangya Hospital, Central South University
      • ZhuZhou、Hunan、中国、412007
        • ZhuZhou Central Hospital
    • Jiangsu
      • Yancheng、Jiangsu、中国、224005
        • Yancheng First People's Hospital
    • Jiangxi
      • Pingxiang、Jiangxi、中国、337055
        • Pingxiang People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
    • Sichuan
      • Cheng Du、Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital Sichuan University
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315010
        • Ningbo First Hospital
    • Hovedstaden
      • Frederiksberg、Hovedstaden、丹麦、2000
        • Frederiksberg hospital
      • Glostrup、Hovedstaden、丹麦、2600
        • Copenhagen University Hospital
    • Syd
      • Odense C、Syd、丹麦、5000
        • Odense Universitetshospital
      • Haifa、以色列、3339419
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa、以色列、3525406
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem、以色列、9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Kfar Saba、以色列、4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tiqva、以色列、4941492
        • Rabin Medical Center
      • Tel Aviv、以色列、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Zerifin、以色列、70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
    • HaDarom
      • Ashkelon、HaDarom、以色列、7830604
        • Barzilai Medical Center
    • Ḥeifā
      • Haifa、Ḥeifā、以色列、3436212
        • Carmel Hospital
      • Korolev、俄罗斯联邦、141060
        • Family Clinic No 4
      • Moscow、俄罗斯联邦、115522
        • V.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology
      • Moscow、俄罗斯联邦、119049
        • City Clinical Hospital 1 named after N.I. Pirogov
      • Moscow、俄罗斯联邦、119992
        • First Moscow State Medical University
      • Ryazan、俄罗斯联邦、390026
        • Ryazan Regional Clinincal Cardiology Dispensary
      • Saratov、俄罗斯联邦、410053
        • Saratov regional clinical hospital
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、190068
        • Clinical Rheumatology Hospital # 25
      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150003
        • Clinical Emergency Hospital N.V.Solovyov
    • Leningradskaya Oblast'
      • Saint-Petersburg、Leningradskaya Oblast'、俄罗斯联邦、194291
        • Gbuz Lokb
    • Ul'yanovskaya Oblast
      • Ul'yanovsk、Ul'yanovskaya Oblast、俄罗斯联邦、432063
        • GUZ UOKB
      • Osijek、克罗地亚、31000
        • KBC Osijek
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • Klinicka bolnica Sveti Duh
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • Poliklinika K-Centar
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5M 0H4
        • Rheumatology Research Associates Group
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y 4N7
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8V 3M9
        • PerCuro Clinical Research Ltd.
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3A 1M3
        • Manitoba Clinic Medical Corporation
    • Ontario
      • Kitchener、Ontario、加拿大、N2M 5N6
        • Kw Musculoskeletal Research Inc
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 1A2
        • The Ottawa Hospital
      • St. Catherines、Ontario、加拿大、L2N 7E4
        • Niagara Peninsula Arthritis Centre, Inc.
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
        • UHN-Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Quebec City、Quebec、加拿大、G1W 4R4
        • Center de Recherche St Louis
      • Trois-Rivieres、Quebec、加拿大、G8Z 1Y2
        • Centre De Recherche Musculo-Squelettique
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7K 0H6
        • Saskatoon Osteoporosis Centre
      • Budapest、匈牙利、1023
        • Orszagos Reumatologiai es Fizioterapias Intezet
      • Veszprem、匈牙利、8200
        • Csolnoky Ferenc Korhaz
    • Bacs-Kiskun
      • Kiskunhalas、Bacs-Kiskun、匈牙利、6400
        • Kiskunhalasi Semmelweis Korhaz
    • Bekes
      • Bekescsaba、Bekes、匈牙利、5600
        • Dr. Rethy Pal Korhaz es Rendelointezet
    • Fejer
      • Szekesfehervar、Fejer、匈牙利、8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
    • Pest
      • Budapest、Pest、匈牙利、1027
        • Revita Clinic
    • Szabolcs-Szatmar-Bereg
      • Nyiregyhaza、Szabolcs-Szatmar-Bereg、匈牙利、4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg M-i Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth、Eastern Cape、南非、6045
        • Netcare Greenacres Hospital
    • KZ-Natal
      • Durban、KZ-Natal、南非、4092
        • Precise Clinical Solutions (Pty) Ltd
      • Durban、KZ-Natal、南非、4001
        • Saint Augustine's Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南非、7405
        • Arthritis Clinical Trial Centre
      • Somerset West、Western Cape、南非、7130
        • Somerset West Trial Centre
      • Stellenbosch、Western Cape、南非、7600
        • Winelands Medical Research Centre
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、500072
        • Sumana Hospital
    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、印度、110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi、Delhi、印度、110076
        • Indraprastha Apollo Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、印度、380015
        • Shalby Hospital
    • Haryana
      • Gurgaon、Haryana、印度、122001
        • Medanta-The Medicity
    • Karnataka
      • Attavar, Mangalore、Karnataka、印度、575001
        • Manipal Centre for Clinical Research (MCCR)
      • Bangalore、Karnataka、印度、560054
        • M S Ramaiah Medical College Hospital
      • Bangalore、Karnataka、印度、560034
        • St. John Medical College & Hospital
      • Belgaum、Karnataka、印度、590010
        • KLES Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、印度、400053
        • Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital &Medical Research Inst.
    • Rajasthan
      • Jaipur、Rajasthan、印度、302006
        • Shri Nidan Hospital & Hope Fertility Centre
    • Telangana
      • Hyderabad、Telangana、印度、500034
        • Care Hospital
    • Telengana
      • Secunderabad、Telengana、印度、500003
        • Krishna Institute of Medical Sciences Ltd.
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow、Uttar Pradesh、印度、226018
        • CSM Medical University
    • West Bengal
      • Kolkata、West Bengal、印度、700054
        • Apollo Gleneagles Hospitals Kolkata
      • Kolkata、West Bengal、印度、700020
        • IPGMER and SSKM Hospital
      • Kaohsiung City、台湾、833401
        • Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung Branch
      • Neihu Taipei、台湾、11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taichung City、台湾、40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung City、台湾、40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taipei City、台湾、10048
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei City、台湾、104217
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei City、台湾、106438
        • Cathay General Hospital
      • Taipei City、台湾、112201
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Yongkang City、台湾、71004
        • Chi-Mei Medical Center
      • San Luis Potosi、墨西哥、78213
        • Centro de Alta Especialidad Reumatologia e Inv Potosi, S.C.
    • Baja California
      • Mexicali、Baja California、墨西哥、21200
        • Ctro Inv en Artritis y Osteoporosis SC
      • Tijuana、Baja California、墨西哥、22010
        • Centro de Investigación del Noroeste
    • Distrito Federal
      • Mexico City、Distrito Federal、墨西哥、03100
        • RM Pharma Specialists S.A. de C.V.
      • Mexico City、Distrito Federal、墨西哥、06090
        • Hospital de Jesus I.A.P.
      • Mexico City、Distrito Federal、墨西哥、03100
        • Mexico Centre for Clinical Research SA de CV
      • Mexico City、Distrito Federal、墨西哥、06100
        • Comite Mexicano para la Prevencion de la Osteoporosis A.C.
      • Mexico City、Distrito Federal、墨西哥、06700
        • Mentrials S.A. de C.V
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44160
        • Centro Integral en Reumatologia SA de CV
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44690
        • Centro de Estudios de Investigacion Basica y Clinica, S.C.
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44620
        • Unidad de Investigacion en Enfermedades Cronico Degenerative
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44650
        • Private Service
    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、64020
        • Hospital Universitario de Monterrey
    • Yucatan
      • Merida、Yucatan、墨西哥、97000
        • Centro Medico de las Américas
      • Merida、Yucatan、墨西哥、97070
        • Medical Care and Research, S.A. de C.V.
    • Gyeonggi-do
      • Suwon、Gyeonggi-do、大韩民国、16499
        • Ajou University Hospital
    • Korea
      • Dae Jeon、Korea、大韩民国、35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Daegu、Korea、大韩民国、41944
        • Kyung Pook National University Hospital
      • Daegu、Korea、大韩民国、42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daejeon、Korea、大韩民国、35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju、Korea、大韩民国、61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon、Korea、大韩民国、22332
        • Inha University Hospital
      • Incheon、Korea、大韩民国、21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul、Korea、大韩民国、06591
        • Seoul ST. Mary's Hospital
      • Seoul、Korea、大韩民国、04763
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul、Korea、大韩民国、02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul、Korea、大韩民国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、Korea、大韩民国、03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、Korea、大韩民国、05278
        • Kyunghee University Hospital at Gangdong
      • Seoul、Korea、大韩民国、07061
        • Seoul Municipal Boramae Hospital
      • Seoul、Korea、大韩民国、07345
        • Catholic University of Korea Yeouido St. Mary's Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、大韩民国、05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Wien、奥地利、1100
        • Rheuma Zentrum Favoriten GmbH
    • Steiermark
      • Graz、Steiermark、奥地利、8036
        • Universitätsklinikum Graz
    • SP
      • São Paulo、SP、巴西、01228-200
        • CPCLIN
      • São Paulo、SP、巴西、04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica
    • São Paulo
      • Sao Paulo、São Paulo、巴西、04032-060
        • Associacao de Assistencia a Crianca Deficiente (AACD)
      • Larissa、希腊、41110
        • University General Hospital of Larissa
    • Attiki
      • Athens、Attiki、希腊、11527
        • Hippokration Hospital of Athens
      • Kifissia、Attiki、希腊、14561
        • General Hospital of Attica KAT
    • Crete
      • Heraklion、Crete、希腊、71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Berlin、德国、10117
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Hamburg、德国、22081
        • Schön Klinik Hamburg Eilbek
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg、Baden-Württemberg、德国、69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
    • Bayern
      • Bayreuth、Bayern、德国、95444
        • Internistisch-rheumatologische Praxisgemeinschaft Bayreuth
      • München、Bayern、德国、80336
        • Klinikum der Universitat Munchen
      • Würzburg、Bayern、德国、97080
        • Universitätsklinikum Würzburg A. ö. R.
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln、Nordrhein-Westfalen、德国、50937
        • Universitätsklinikum Köln
    • Sachsen
      • Dresden、Sachsen、德国、01067
        • Städtisches Klinikum Dresden-Friedrichstadt
    • Sachsen-Anhalt
      • Gommern、Sachsen-Anhalt、德国、39245
        • Immunologisches Zentrum Vogelsang-Gommern GmbH
      • Firenze、意大利、50139
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Milano、意大利、20157
        • Ospedale Luigi Sacco
      • Pisa、意大利、56100
        • Stabilimento Ospedaliero Santa Chiara
      • Roma、意大利、00161
        • Polic.Umberto I -Univ. La Sapienza
      • Torino、意大利、10154
        • Ospedale San Giovanni Bosco
      • Verona、意大利、37134
        • Ospedale Policlinico Giambattista Rossi, Borgo Roma
      • Liepaja、拉脱维亚、LV-3401
        • Rheumatology Practice in Jaunliepaja Primary Health Care Cen
      • Riga、拉脱维亚、LV-1002
        • Pauls Stradins Kliniska Universitates Slimnica
      • Valmiera、拉脱维亚、LV-4201
        • Dr. Sarmite Saleniece
      • Brno、捷克语、611 41
        • Revmaclinic, s.r.o
      • Bruntal、捷克语、792 01
        • Revmatologicka ambulance
      • Hustopece、捷克语、693 01
        • ELIMATES BRNO s.r.o. Revmatologicka ambulance
      • Ostrava、捷克语、702 00
        • Vesalion s.r.o.
      • Ostrava、捷克语、722 00
        • Artroscan, s.r.o.
      • Pardubice、捷克语、530 02
        • Arthrohelp S.R.O.
      • Uherske Hradiste、捷克语、686 01
        • Medical Plus
      • Zlin、捷克语、760 01
        • PV Medical Services s.r.o.
    • Praha, Hlavní Mešto
      • Praha 2、Praha, Hlavní Mešto、捷克语、12850
        • Revmatologicky ustav
      • Bratislava、斯洛伐克、85101
        • ROMJAN s.r.o.
      • Bratislava、斯洛伐克、84231
        • Neštátna Reumatologická Ambulancia
      • Partizanske、斯洛伐克、958 01
        • Reumacentrum s.r.o.
      • Spisska Nova Ves、斯洛伐克、05201
        • REUMED s.r.o.
      • Topolcany、斯洛伐克、955 01
        • LERAM s.r.o.
      • Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
        • Bolnisnica Dr. P. Drzaja UKCLJ
      • Fukuoka、日本、814-0002
        • SHONO Rheumatism Clinic
      • Fukuoka、日本、810-0001
        • Kondo clinic for rheumatism and orthopaedics
      • Fukuoka、日本、810 8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka、日本、813-0017
        • Medical Co. LTA Fukuoka Mirai Hospital
      • Hiroshima、日本、733-0032
        • Hiroshima Clinic
      • Hiroshima、日本、730-0017
        • Hiroshima Rheumatology Clinic
      • Kagoshima、日本、891-0133
        • Kagoshima red cross hospital
      • Kumamoto、日本、862-8655
        • Kumamoto Shinto General Hospital
      • Kumamoto、日本、861-5515
        • Kumamoto Rheumatology Clinic
      • Kumamoto、日本、862-0976
        • Kumamoto Orthopedic Hospital
      • Nagano、日本、380-8582
        • Nagano Red Cross Hospital
      • Nagasaki、日本、852-8511
        • The Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
      • Nagasaki、日本、850-0832
        • Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
      • Oita、日本、870-0823
        • Oribe Clinic Rheumatism and Medicine
      • Okayama、日本、700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Okayama、日本、700-0013
        • Okayama Saiseikai General Hospital Outpatient Center
      • Okayama、日本、700-8607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital
      • Osaka、日本、545-0011
        • Yokota Clinic for Rheumatology
      • Shizuoka、日本、420-0821
        • Shizuoka Rheumatism orthopedic Rehabilitation Hospital
      • Shizuoka、日本、420-8623
        • JA-Shizuoka Shizuoka-Kosei General Hospital
    • Aichi
      • Nagoya、Aichi、日本、466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Nagoya、Aichi、日本、455-8530
        • Chubu-Rosai Hospital
      • Nagoya、Aichi、日本、460-0001
        • Nagoya Medical Center
    • Chiba
      • Chuo-ku、Chiba、日本、260-8712
        • National Chiba-East-Hospital
      • Matsudo、Chiba、日本、271-8511
        • Matsudo City Hospital
      • Narashino、Chiba、日本、275-8580
        • Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
      • Yotsukaido、Chiba、日本、284-0003
        • Shimoshizu National Hospital
    • Fukuoka
      • Hakata-ku、Fukuoka、日本、812-0025
        • PS Clinic
      • Iizuka、Fukuoka、日本、820-8505
        • Aso Iizuka Hospital
      • Kitakyushu、Fukuoka、日本、807-8556
        • University of Occupational and Enviromental Health
    • Hokkaido
      • Asahikawa、Hokkaido、日本、070-8644
        • National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
      • Asahikawa、Hokkaido、日本、078-8243
        • Katayama Clinic
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-0001
        • Sagawa Akira Rheumatology Clinic
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-0061
        • NTT East Japan Sapporo Hospital
      • Sapporo、Hokkaido、日本、063-0811
        • Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
    • Hyogo
      • Kato、Hyogo、日本、673-1462
        • Matsubara Mayflower Hospital
      • Takarazuka、Hyogo、日本、665-0827
        • Takarazuka City Hospital
    • Ibaragi
      • Hitachi、Ibaragi、日本、316-0015
        • OASIS Clinic
    • Ibaraki
      • Tsukuba、Ibaraki、日本、305-8576
        • Tsukuba University Hospital
    • Iwate
      • Morioka、Iwate、日本、020-0015
        • Yoshida Orthopaedic and Rheumatic Clinic
      • Morioka、Iwate、日本、020-0034
        • Komagamine Orthopedic and Rheumatology Clinic
    • Kagawa
      • Kita-gun、Kagawa、日本、761-0793
        • Kagawa University Hospital
    • Kagoshima
      • Kirishima、Kagoshima、日本、899-5117
        • Yoshitama Clinic Rheumatology & Internal Medicine
    • Kanagawa
      • Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kawasaki、Kanagawa、日本、216-8511
        • St Marianna University School of Medicine Hospital
      • Yokohama、Kanagawa、日本、236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama、Kanagawa、日本、236-0037
        • Yokohama Minami Kyosai Hospital
      • Yokohama、Kanagawa、日本、222-0036
        • Yokohama Rosai Hospital
      • Yokohama-City、Kanagawa、日本、224-0041
        • Tsuzuki Azuma Clinic: Primary care and Rheumatology
    • Kumamoto
      • Koshi、Kumamoto、日本、861-1196
        • Kumamoto Saishun Medical Center
    • Mie
      • Yokkaichi、Mie、日本、510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center
    • Nagasaki
      • Omura、Nagasaki、日本、856-8562
        • National Nagasaki Medical Center
      • Sasebo、Nagasaki、日本、857-1195
        • Sasebo Chuo Hospital
    • Niigata
      • Nagaoka、Niigata、日本、940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital
      • Shibata、Niigata、日本、957-0054
        • Niigata Rheumatic Center
    • Okayama
      • Setouchi、Okayama、日本、701-4264
        • Osafune Clinic
    • Okinawa
      • Tomigusuku、Okinawa、日本、901-0243
        • Tomishiro Central Hospital
    • Saga
      • Ureshino、Saga、日本、843 0301
        • NHO Ureshino Medical Center
    • Saitama
      • Kawagoe、Saitama、日本、350-8550
        • Saitama Medical Center
      • Kawaguchi、Saitama、日本、333-0833
        • Kaneko Clinic
      • Sayama、Saitama、日本、350-1305
        • Azuma Rheumatology Clinic
      • Tokorozawa、Saitama、日本、359-1111
        • Hirose Clinic
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke、Tochigi、日本、329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Arakawa-ku、Tokyo、日本、116-8567
        • Tokyo Women's Medical University East Medical Center
      • Chuo-Ku、Tokyo、日本、104 8560
        • St. Lukes International Hospital
      • Hachioji、Tokyo、日本、193-0931
        • Fujimori Clinic
      • Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Meguro-Ku、Tokyo、日本、152-8902
        • National Tokyo Medical Center
      • Mitaka、Tokyo、日本、181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Shinjuku-Ku、Tokyo、日本、160-8582
        • Keio University Hospital
    • Toyama
      • Takaoka、Toyama、日本、933-0874
        • Takaoka Rheumatic Orthopedic CL
    • Yamaguchi
      • Shunan、Yamaguchi、日本、745-0824
        • Miyasato Clinic
      • Genk、比利时、3600
        • Reuma Clinic, Locatie Jaarbeurslaan
      • Mons、比利时、7000
        • CHU Ambroise Pare
    • Brussel
      • Bruxelles、Brussel、比利时、1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
    • Vlaams Gewest
      • Merksem、Vlaams Gewest、比利时、2170
        • ZNA Jan Palfijn
      • Cahors CEDEX 9、法国、46005
        • Centre Hospitalier Jean Rougier
      • Chambray-lès-Tours、法国、37170
        • Hôpital Trousseau, CHRU de Tours
      • Montpellier Cedex 5、法国、34295
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier
      • Nantes Cedex 1、法国、44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
      • Orleans CEDEX 2、法国、45067
        • Nouvel Hôpital Orléans La Source
      • Paris CEDEX 13、法国、75651
        • Hopital de la Pitie Salpetriere
      • Paris CEDEX 14、法国、75679
        • Hôpital Cochin
      • Poitiers、法国、86021
        • CHU la Milétrie
      • Rennes CEDEX 2、法国、35056
        • CHU Rennes/Hopital Sud
      • Thionville、法国、57100
        • Hôpital Bel Air
    • Haute-Vienne
      • Limoges CEDEX、Haute-Vienne、法国、87042
        • CHRU de Limoges Hopital Dupuytren
      • Bydgoszcz、波兰、85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 w Bydgoszczy, Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorób Tkanki Lacznej
      • Elblag、波兰、82-300
        • Ambulatorium Barbara Bazela
      • Katowice、波兰、40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Lodz、波兰、90242
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
      • Nadarzyn、波兰、05-830
        • NZOZ Lecznica MAK-MED s.c.
      • Warszawa、波兰、03-291
        • Centrum Medyczne AMED
      • Warszawa、波兰、02-691
        • Reumatika - Centrum Reumatologii
    • Pomorskie
      • Gdansk、Pomorskie、波兰、80-546
        • Centrum Badań Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Carolina、波多黎各、00983
        • Ramon L. Ortega Colon
      • Ponce、波多黎各、00716
        • Ponce School of Medicine CAIMED Center
      • San Juan、波多黎各、00918
        • Mindful Medical Research
      • San Juan、波多黎各、00909
        • Latin Clinical Trial Center
      • San Juan、波多黎各、00927
        • Barbara Diaz Hernandez
    • Australian Capital Territory
      • Garran、Australian Capital Territory、澳大利亚、2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
        • Combined Rheumatology Practice (CRP)
    • Queensland
      • Maroochydore、Queensland、澳大利亚、4558
        • Coast Joint Care
    • Victoria
      • Camberwell、Victoria、澳大利亚、3124
        • Emeritus Research
      • Fitzroy、Victoria、澳大利亚、3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Edirne、火鸡、22030
        • Trakya University
      • Malmo、瑞典、20502
        • Reumatologiska Kliniken Skånes universitetssjukhus Malmö
    • Gothenburg
      • Göteborg、Gothenburg、瑞典、41345
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Fribourg、瑞士、1708
        • HFR Fribourg - Hôpital Cantonal
      • Zürich、瑞士、8091
        • Universitätsspital Zürich
    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、瑞士、1011
        • CHUV centre hospitalier universitaire vaudois
      • Kaunas、立陶宛、LT-50128
        • Dr. Kildos Klinika
      • Klaipeda、立陶宛、LT-92288
        • Klaipedos Universitetine Ligonine
      • Siauliai、立陶宛、LT-76231
        • Respublikine Siauliu Ligonine
      • Bucuresti、罗马尼亚、011172
        • Spitalul Clinic Sf Maria Bucuresti
      • Bucuresti、罗马尼亚、020475
        • Spitalul Clinic "Dr. Ioan Cantacuzino"
      • Bucuresti、罗马尼亚、010584
        • SC DUO Medical S.R.L Rheumatology
      • Constanta、罗马尼亚、900591
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf.Apostol Andrei Constanta
      • Iasi、罗马尼亚、700661
        • Spitalul Clinic de Recuperare Iasi
    • Mures
      • Tg.Mures、Mures、罗马尼亚、540136
        • Spital Clinic Judetean de Urgenta Tg.Mures
    • Arizona
      • Glendale、Arizona、美国、85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa、Arizona、美国、85202
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P. C.
      • Peoria、Arizona、美国、85381
        • Sun Valley Arthritis Center, LTD
      • Phoenix、Arizona、美国、85053
        • Arizona Research Center
      • Tucson、Arizona、美国、85724
        • University of Arizona
    • California
      • Fresno、California、美国、93720
        • Valley Endocrine, Fresno
      • La Jolla、California、美国、92037
        • Allergy and Rheumatology Medical Clinic Inc
      • Palm Desert、California、美国、92260
        • Desert Medical Advances
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Stanford University Hospital
      • Santa Maria、California、美国、93454
        • Pacific Arthritis Center
      • Upland、California、美国、91786
        • Inland Rheumatology & Osteoporosis Medical Group
    • Colorado
      • Boulder、Colorado、美国、80304
        • Boulder Medical Center
      • Denver、Colorado、美国、80230
        • Denver Arthritis Clinic - Lowry
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、美国、06606
        • New England Research Associates
      • Danbury、Connecticut、美国、06810
        • Clinical Research Center of CT/NY
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、美国、19958
        • Delaware Arthritis
    • Florida
      • Boynton Beach、Florida、美国、33472
        • Orthopedic Research Institute
      • Naples、Florida、美国、34102
        • Medallion Clinical Research Institute
      • New Port Richey、Florida、美国、34652
        • Sun Coast Clinical Research, Inc
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Rheumatology Associates of Central Florida
      • Orlando、Florida、美国、32804
        • Omega Research Consultants
      • Palm Harbor、Florida、美国、34684
        • Arthritis Research of Florida
      • Tamarac、Florida、美国、33321
        • West Broward Rheumatology Associates, Inc
      • Tampa、Florida、美国、33614
        • Tampa Medical Group, P.A.
      • Tampa、Florida、美国、33613
        • AdventHealth Medical Group
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83702
        • Intermountain Research Center
    • Illinois
      • Vernon Hills、Illinois、美国、60061
        • Deerbrook Medical Associates
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University Health
      • Indianapolis、Indiana、美国、46227
        • Diagnostic Rheumatology and Research
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • Goldpoint Clinical Research LLC
    • Maryland
      • Cumberland、Maryland、美国、21502
        • Klein and Associates MD, PA
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49546
        • West Michigan Rheumatology
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49009
        • Borgess Rheumatology
      • Lansing、Michigan、美国、48910
        • Advanced Rheumatology, PC
      • Lansing、Michigan、美国、48910
        • Office: Dr. Fiechtner, Justus
    • Mississippi
      • Flowood、Mississippi、美国、39232
        • Arthritis and Osteporosis Treatment and Research Center
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65212
        • University of Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • Arthritis Consultants, Inc.
      • Saint Louis、Missouri、美国、63117
        • Clayton Medical Research
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • Dr. George Timothy Kelly
    • New Jersey
      • Freehold、New Jersey、美国、07728
        • (AOA) Arthritis & Osteoporosis Associates
      • Toms River、New Jersey、美国、08755
        • Ocean Rheumatology, PA
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
    • New York
      • Albany、New York、美国、12203
        • The Center for Rheumatology
      • Hartsdale、New York、美国、10530
        • Drug Trials of America
      • Rochester、New York、美国、14618
        • Allergy Asthma Immunology of Rochester, AAIR Research Ctr
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28803
        • Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Assoc, PA
      • Charlotte、North Carolina、美国、28207
        • Arthritis and Osteoporosis Consultants of the Carolinas
    • Ohio
      • Middleburg Heights、Ohio、美国、44130
        • Paramount Medical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73103
        • Health Research of Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74135
        • Healthcare Research Consultant
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncansville、Pennsylvania、美国、16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19152
        • Arthritis Group
      • Wyomissing、Pennsylvania、美国、19610
        • Clinical Research Center of Reading,LLC
    • South Carolina
      • Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
        • Carolina Rheumatology and Neurology Associates
    • Texas
      • Cypress、Texas、美国、77429
        • Pioneer Research Solutions
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • League City、Texas、美国、77573
        • Accurate Clinical Research
      • Lubbock、Texas、美国、79424
        • Arthritis & Osteoporosis Associates LLP
      • Webster、Texas、美国、77598
        • Accurate Clinical Research
    • Virginia
      • Chesapeake、Virginia、美国、23320
        • Center for Arthritis and Rheumatic Diseases, PC
    • Washington
      • Bothell、Washington、美国、98021
        • Western Washington Arthritis Clinic
      • Kennewick、Washington、美国、99336
        • Kadlec Clinic Rheumatology
      • Vancouver、Washington、美国、98664
        • The Vancouver Clinic
    • Wisconsin
      • Franklin、Wisconsin、美国、53132
        • Rheumatology and Immunotherapy Center
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
    • Hampshire
      • Basingstoke、Hampshire、英国、RG24 9NA
        • Basingstoke and North Hampshire Hospital
    • Hants
      • Southampton、Hants、英国、SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
    • Surrey
      • London、Surrey、英国、E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
      • London、Surrey、英国、SE1 9RT
        • Guy's Hospital
    • Tyneside
      • Newcastle upon Tyne、Tyneside、英国、NE29 8NH
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • West Yorkshire
      • Bradford、West Yorkshire、英国、BD5 0NA
        • St Lukes Hospital
      • Almelo、荷兰、7600 SZ
        • Ziekenhuisgroep Twente, Almelo
      • Almada、葡萄牙、2805-267
        • Hospital Garcia da Orta
      • Lisbon、葡萄牙、1050-034
        • Instituto Portugues de Reumatologia
      • Ponte de Lima、葡萄牙、4990-041
        • Hospital do Conde de Bertiandos
      • Porto、葡萄牙、4099-001
        • Hospital Geral de Santo Antonio
      • Porto、葡萄牙、4200-319
        • Hospital de Sao Joao E.P.E.
      • Barcelona、西班牙、08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Sevilla、西班牙、41071
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia、西班牙、46026
        • Hospital Universitario La Fe de Valencia
    • Alicante
      • La Vila Joiosa、Alicante、西班牙、03570
        • Hospital Marina Baixa
    • Andalucía
      • Sevilla、Andalucía、西班牙、41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
        • Corporacion Sanitaria Parc Tauli
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、西班牙、39008
        • Hospital Universitario Marques De Valdecilla
    • Madrid
      • Getafe、Madrid、西班牙、28905
        • Hospital Universitario Getafe
    • Vizcaya
      • Bilbao、Vizcaya、西班牙、48013
        • Hospital de Basurto
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷、C1425AGC
        • Consultorios Asociados de Endocrinologia
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、阿根廷、C1428DZF
        • Consultorios Reumatológicos Pampa
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、阿根廷、C1440AAD
        • CENUDIAB
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、阿根廷、C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion - OMI
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、阿根廷、C1221ADC
        • Hospital Ramos Mejía
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、阿根廷、C1417EYG
        • Centro de Medicina Familiar Mindout Research
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、阿根廷、C1128AAF
        • Centro De Osteopatias - Comlit
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、阿根廷、C1430CKE
        • CCBR Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、阿根廷、C1431FWO
        • CEMIC Saavedra
      • Cordoba、阿根廷、X5008HHW
        • Cent Priva Especiali Médicas Ambulatorias Inve Clin CEMAIC
      • Cordoba、阿根廷、X5016KEH
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba SA
      • Cordoba、阿根廷、X5000EDC
        • Instituto Medico Strusberg
      • Cordoba、阿根廷、X5004BAK
        • Hospital Italiano de Cordoba
      • San Juan、阿根廷、J5402DIL
        • Centro Polivalente de Asistencia e Inv. Clinica CER-San Juan
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca、Buenos Aires、阿根廷、B8000HXM
        • Hospital Italiano Regional del Sur
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires、阿根廷、C1426AAL
        • Atencion Integral en Reumatologia
      • Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、B7600FYK
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar Del Plata
      • Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、7600
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
      • Quilmes、Buenos Aires、阿根廷、B1878DVC
        • Cer Instituto Medico
      • Quilmes、Buenos Aires、阿根廷、B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes
      • San Isidro、Buenos Aires、阿根廷、B1642
        • Instituto Medico de Alta Complejidad San Isidro
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Caba、Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷、C1125ABD
        • CENIT Centro de Neurociencias, Investigacion y Tratamiento
    • Ciudad Autonoma De Buenos Aire
      • Caba、Ciudad Autonoma De Buenos Aire、阿根廷、1204
        • Instituto Centenario
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2000CFJ
        • Centro de Enfermedades del Higado y Aparato Digestivo
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2000
        • Instituto CAICI SRL
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman、Tucuman、阿根廷、T4000BRD
        • CIR Centro de Investigacions Reumatologicas
    • Tucumán
      • SAN M. DE Tucuman、Tucumán、阿根廷、T4000AXL
        • Centro Médico Privado de Reumatología

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 已完成 JADV (NCT01710358)、JADZ (NCT01711359)、JADX (NCT01721057)、JADW (NCT01721044)、JADA (NCT01185353) 或 JAGS (NCT02265705) 研究中的最终积极治疗

排除标准:

  • 有严重的不受控制的脑心血管疾病(例如,心肌梗死 [MI]、不稳定型心绞痛、不稳定型动脉高血压、严重心力衰竭或脑血管意外)、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液学、神经精神疾病或实验室值异常在先前的 baricitinib 研究中开发的,研究人员认为,如果继续使用研究产品,会对参与者造成不可接受的风险
  • 已知对巴瑞克替尼或该研究产品的任何成分过敏
  • 在先前的 baricitinib 研究期间,是否曾在任何时候永久停用研究产品
  • 在之前的 baricitinib 研究的最后一次研究访问中暂时中断了研究产品,并且研究者认为这对参与研究构成了不可接受的风险
  • 有任何其他条件,研究者认为,使参与者无法理解研究的性质、范围和可能的后果,或妨碍参与者遵循和完成方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:4 毫克 (mg) 巴瑞克替尼

每天口服一次 4 mg Baricitinib。

参与者根据原始研究完成时接受的剂量接受巴瑞克替尼剂量。 参与者可能会继续接受背景非研究性、开放标签的常规疾病缓解抗风湿药 (cDMARD)、非甾体类抗炎药 (NSAID)、皮质类固醇和他们在完成原始研究时接受的其他镇痛疗法。

口服给药
口服给药
其他名称:
  • INCB 028050
  • LY 3009104
实验性的:2 毫克巴瑞克替尼

每天口服一次 2 mg Baricitinib。

参与者根据原始研究完成时接受的剂量接受巴瑞克替尼剂量。 参与者可能会继续接受背景非研究性、开放标签的 cDMARD、NSAID、皮质类固醇和他们在完成原始研究时接受的其他镇痛疗法。

口服给药
口服给药
其他名称:
  • INCB 028050
  • LY 3009104
实验性的:2 毫克 Baricitinib 降压

2 mg Baricitinib 在 96 周降阶期间每天口服一次。

参与者可能会继续接受背景非研究性、开放标签的 cDMARD、NSAID、皮质类固醇和他们在完成原始研究时接受的其他镇痛疗法。

口服给药
其他名称:
  • INCB 028050
  • LY 3009104
实验性的:4 毫克 Baricitinib 降压

在 96 周的降阶期间,每天口服一次 4 mg Baricitinib。

参与者可能会继续接受背景非研究性、开放标签的 cDMARD、NSAID、皮质类固醇和他们在完成原始研究时接受的其他镇痛疗法。

口服给药
其他名称:
  • INCB 028050
  • LY 3009104

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经历过不良事件 (AE) 或严重 AE 的参与者人数
大体时间:通过 84 个月的基线

AE 定义为参与者或临床研究参与者服用药物产品时发生的任何不良医学事件,并且不一定与该治疗有因果关系。 AE 可以是与药物(研究)产品的使用暂时相关的任何不利和意外迹象(即异常实验室发现)、症状或疾病,无论是否与药物(研究)产品相关。 非严重 AE 以 5% 的阈值报告。

SAE 是本研究中的一种 AE,它会导致以下任何一种情况:死亡、初次或长期住院治疗、危及生命的经历、持续或严重的残疾/无能力、先天性异常/出生缺陷,研究者认为任何其他原因

在报告的不良事件模块中报告了严重不良事件 (SAE) 和其他非严重不良事件 (AE) 的摘要,无论因果关系如何。

通过 84 个月的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
维持美国风湿病学会 (ACR) 对 ACR20 反应的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后的第 1 年
ACR20 反应指数是类风湿性关节炎 (RA) 的临床、实验室和功能测量的综合结果。 ACR20 响应者是指参与者的 68 个压痛关节和 66 个肿胀关节计数均较基线改善 ≥ 20%,并且 5 个标准中的至少 3 个标准改善 ≥ 20%:患者和医生对疾病活动的总体评估、健康评估问卷-残疾指数 (HAQ-DI)(评估参与者的身体机能)、RA 引起的疼痛和 hsCRP。 达到 ACR20 响应的参与者百分比 =(ACR20 响应者的数量)/(分析的参与者数量)* 100
进入 JADY 后的第 1 年
维持美国风湿病学会 (ACR) 对 ACR20 反应的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 3 年
ACR20 反应指数是类风湿性关节炎 (RA) 的临床、实验室和功能测量的综合结果。 ACR20 响应者是指参与者的 68 个压痛关节和 66 个肿胀关节计数均较基线改善 ≥ 20%,并且 5 个标准中的至少 3 个标准改善 ≥ 20%:患者和医生对疾病活动的总体评估、健康评估问卷-残疾指数 (HAQ-DI)(评估参与者的身体机能)、RA 引起的疼痛和 hsCRP。 达到 ACR20 响应的参与者百分比 =(ACR20 响应者的数量)/(分析的参与者数量)* 100
进入 JADY 后第 3 年
维持美国风湿病学会 (ACR) 对 ACR20 反应的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 5 年
ACR20 反应指数是类风湿性关节炎 (RA) 的临床、实验室和功能测量的综合结果。 ACR20 响应者是指参与者的 68 个压痛关节和 66 个肿胀关节计数均较基线改善 ≥ 20%,并且 5 个标准中的至少 3 个标准改善 ≥ 20%:患者和医生对疾病活动的总体评估、健康评估问卷-残疾指数 (HAQ-DI)(评估参与者的身体机能)、RA 引起的疼痛和 hsCRP。 达到 ACR20 响应的参与者百分比 =(ACR20 响应者的数量)/(分析的参与者数量)* 100
进入 JADY 后第 5 年
维持美国风湿病学会 (ACR) 对 ACR50 反应的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后的第 1 年
ACR50 反应指数是类风湿性关节炎 (RA) 的临床、实验室和功能测量的综合结果。 ACR50 响应者是指参与者的 68 个压痛关节和 66 个肿胀关节计数均较基线改善 ≥ 50%,并且 5 个标准中的至少 3 个标准改善 ≥ 50%:患者和医生对疾病活动的总体评估、健康评估问卷-残疾指数 (HAQ-DI)(评估参与者的身体机能)、RA 引起的疼痛和 hsCRP。 达到 ACR50 响应的参与者百分比 =(ACR50 响应者的数量)/(分析的参与者数量)* 100
进入 JADY 后的第 1 年
维持美国风湿病学会 (ACR) 对 ACR50 反应的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 3 年
ACR50 反应指数是类风湿性关节炎 (RA) 的临床、实验室和功能测量的综合结果。 ACR50 响应者是指参与者的 68 个压痛关节和 66 个肿胀关节计数均较基线改善 ≥ 50%,并且 5 个标准中的至少 3 个标准改善 ≥ 50%:患者和医生对疾病活动的总体评估、健康评估问卷-残疾指数 (HAQ-DI)(评估参与者的身体机能)、RA 引起的疼痛和 hsCRP。 达到 ACR50 响应的参与者百分比 =(ACR50 响应者的数量)/(分析的参与者数量)* 100
进入 JADY 后第 3 年
维持美国风湿病学会 (ACR) 对 ACR50 反应的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 5 年
ACR50 反应指数是类风湿性关节炎 (RA) 的临床、实验室和功能测量的综合结果。 ACR50 响应者是指参与者的 68 个压痛关节和 66 个肿胀关节计数均较基线改善 ≥ 50%,并且 5 个标准中的至少 3 个标准改善 ≥ 50%:患者和医生对疾病活动的总体评估、健康评估问卷-残疾指数 (HAQ-DI)(评估参与者的身体机能)、RA 引起的疼痛和 hsCRP。 达到 ACR50 响应的参与者百分比 =(ACR50 响应者的数量)/(分析的参与者数量)* 100
进入 JADY 后第 5 年
维持美国风湿病学会 (ACR) 对 ACR70 反应的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后的第 1 年
ACR70 反应指数是类风湿性关节炎 (RA) 的临床、实验室和功能测量的综合结果。 ACR70 响应者是参与者的 68 个压痛关节和 66 个肿胀关节计数均较基线改善 ≥ 70%,并且 5 项标准中的至少 3 项改善 ≥ 70%:患者和医生对疾病活动的总体评估、健康评估问卷-残疾指数 (HAQ-DI)(评估参与者的身体机能)、RA 引起的疼痛和 hsCRP。 达到 ACR70 响应的参与者百分比 =(ACR70 响应者的数量)/(分析的参与者数量)* 100
进入 JADY 后的第 1 年
维持美国风湿病学会 (ACR) 对 ACR70 反应的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 3 年
ACR70 反应指数是类风湿性关节炎 (RA) 的临床、实验室和功能测量的综合结果。 ACR70 响应者是参与者的 68 个压痛关节和 66 个肿胀关节计数均较基线改善 ≥ 70%,并且 5 项标准中的至少 3 项改善 ≥ 70%:患者和医生对疾病活动的总体评估、健康评估问卷-残疾指数 (HAQ-DI)(评估参与者的身体机能)、RA 引起的疼痛和 hsCRP。 达到 ACR70 响应的参与者百分比 =(ACR70 响应者的数量)/(分析的参与者数量)* 100
进入 JADY 后第 3 年
维持美国风湿病学会 (ACR) 对 ACR70 反应的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 5 年
ACR70 反应指数是类风湿性关节炎 (RA) 的临床、实验室和功能测量的综合结果。 ACR70 响应者是参与者的 68 个压痛关节和 66 个肿胀关节计数均较基线改善 ≥ 70%,并且 5 项标准中的至少 3 项改善 ≥ 70%:患者和医生对疾病活动的总体评估、健康评估问卷-残疾指数 (HAQ-DI)(评估参与者的身体机能)、RA 引起的疼痛和 hsCRP。 达到 ACR70 响应的参与者百分比 =(ACR70 响应者的数量)/(分析的参与者数量)* 100
进入 JADY 后第 5 年
维持疾病活动评分 (DAS28) 高敏 C 反应蛋白 (hsCRP) ≤3.2 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后的第 1 年
疾病活动评分 (DAS) 修改为包括 28 个关节计数 (DAS28),由以下变量的综合评分组成:压痛关节计数 28 (TJC28)、肿胀关节计数 28 (SJC28)、CRP (mg/L) 和患者的使用 VAS(患者的整体 VAS)对疾病活动进行整体评估。 DAS28-CRP=0.56*平方 根 (sqrt)(TJC28)+0.28*sqrt(SJC28)+0.36*自然 log(CRP+1)+0.014*患者的 全球 VAS+0.96。 分数范围为 1.0-9.4, 其中较低的分数表示较少的疾病活动,低疾病活动是 DAS28-CRP ≤3.2,缓解是 DAS28-CRP <2.6。 DAS28-CRP 的减少表明参与者的状况有所改善。
进入 JADY 后的第 1 年
维持疾病活动评分 (DAS28) 高敏 C 反应蛋白 (hsCRP) ≤3.2 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 3 年
疾病活动评分 (DAS) 修改为包括 28 个关节计数 (DAS28),由以下变量的综合评分组成:压痛关节计数 28 (TJC28)、肿胀关节计数 28 (SJC28)、CRP (mg/L) 和患者的使用 VAS(患者的整体 VAS)对疾病活动进行整体评估。 DAS28-CRP=0.56*平方 根 (sqrt)(TJC28)+0.28*sqrt(SJC28)+0.36*自然 log(CRP+1)+0.014*患者的 全球 VAS+0.96。 分数范围为 1.0-9.4, 其中较低的分数表示较少的疾病活动,低疾病活动是 DAS28-CRP ≤3.2,缓解是 DAS28-CRP <2.6。 DAS28-CRP 的减少表明参与者的状况有所改善。
进入 JADY 后第 3 年
维持疾病活动评分 (DAS28) 高敏 C 反应蛋白 (hsCRP) ≤3.2 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 5 年
疾病活动评分 (DAS) 修改为包括 28 个关节计数 (DAS28),由以下变量的综合评分组成:压痛关节计数 28 (TJC28)、肿胀关节计数 28 (SJC28)、CRP (mg/L) 和患者的使用 VAS(患者的整体 VAS)对疾病活动进行整体评估。 DAS28-CRP=0.56*平方 根 (sqrt)(TJC28)+0.28*sqrt(SJC28)+0.36*自然 log(CRP+1)+0.014*患者的 全球 VAS+0.96。 分数范围为 1.0-9.4, 其中较低的分数表示较少的疾病活动,低疾病活动是 DAS28-CRP ≤3.2,缓解是 DAS28-CRP <2.6。 DAS28-CRP 的减少表明参与者的状况有所改善。
进入 JADY 后第 5 年
维持疾病活动评分 (DAS28) 高敏 C 反应蛋白 (hsCRP)<2.6 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后的第 1 年
疾病活动评分 (DAS) 修改为包括 28 个关节计数 (DAS28),由以下变量的综合评分组成:压痛关节计数 28 (TJC28)、肿胀关节计数 28 (SJC28)、CRP (mg/L) 和患者的使用 VAS(患者的整体 VAS)对疾病活动进行整体评估。 DAS28-CRP=0.56*平方 根 (sqrt)(TJC28)+0.28*sqrt(SJC28)+0.36*自然 log(CRP+1)+0.014*患者的 全球 VAS+0.96。 分数范围为 1.0-9.4, 其中较低的分数表示较少的疾病活动,低疾病活动是 DAS28-CRP ≤3.2,缓解是 DAS28-CRP <2.6。 DAS28-CRP 的减少表明参与者的状况有所改善。
进入 JADY 后的第 1 年
维持疾病活动评分 (DAS28) 高敏 C 反应蛋白 (hsCRP)<2.6 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 3 年
疾病活动评分 (DAS) 修改为包括 28 个关节计数 (DAS28),由以下变量的综合评分组成:压痛关节计数 28 (TJC28)、肿胀关节计数 28 (SJC28)、CRP (mg/L) 和患者的使用 VAS(患者的整体 VAS)对疾病活动进行整体评估。 DAS28-CRP=0.56*平方 根 (sqrt)(TJC28)+0.28*sqrt(SJC28)+0.36*自然 log(CRP+1)+0.014*患者的 全球 VAS+0.96。 分数范围为 1.0-9.4, 其中较低的分数表示较少的疾病活动,低疾病活动是 DAS28-CRP ≤3.2,缓解是 DAS28-CRP <2.6。 DAS28-CRP 的减少表明参与者的状况有所改善。
进入 JADY 后第 3 年
维持疾病活动评分 (DAS28) 高敏 C 反应蛋白 (hsCRP)<2.6 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 5 年
疾病活动评分 (DAS) 修改为包括 28 个关节计数 (DAS28),由以下变量的综合评分组成:压痛关节计数 28 (TJC28)、肿胀关节计数 28 (SJC28)、CRP (mg/L) 和患者的使用 VAS(患者的整体 VAS)对疾病活动进行整体评估。 DAS28-CRP=0.56*平方 根 (sqrt)(TJC28)+0.28*sqrt(SJC28)+0.36*自然 log(CRP+1)+0.014*患者的 全球 VAS+0.96。 分数范围为 1.0-9.4, 其中较低的分数表示较少的疾病活动,低疾病活动是 DAS28-CRP ≤3.2,缓解是 DAS28-CRP <2.6。 DAS28-CRP 的减少表明参与者的状况有所改善。
进入 JADY 后第 5 年
维持 DAS28-红细胞沉降率 (ESR) 分数≤3.2 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后的第 1 年
DAS28 由以下变量的综合评分组成:压痛关节计数 (TJC28)、肿胀关节计数 (SJC28)、ESR(每小时毫米数)和患者​​的疾病活动总体评估。 使用以下公式计算 DAS28:DAS28-ESR=0.56*square 根 (sqrt)(TJC28)+0.28*sqrt(SJC28)+0.70*自然 log(ESR)+0.014*患者的 全球增值服务。 总分在1.0-9.4之间, 其中较低的分数表示较少的疾病活动。
进入 JADY 后的第 1 年
维持 DAS28-红细胞沉降率 (ESR) 分数≤3.2 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 3 年
DAS28 由以下变量的综合评分组成:压痛关节计数 (TJC28)、肿胀关节计数 (SJC28)、ESR(每小时毫米数)和患者​​的疾病活动总体评估。 使用以下公式计算 DAS28:DAS28-ESR=0.56*square 根 (sqrt)(TJC28)+0.28*sqrt(SJC28)+0.70*自然 log(ESR)+0.014*患者的 全球增值服务。 总分在1.0-9.4之间, 其中较低的分数表示较少的疾病活动。
进入 JADY 后第 3 年
维持 DAS28-红细胞沉降率 (ESR) 分数≤3.2 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 5 年
DAS28 由以下变量的综合评分组成:压痛关节计数 (TJC28)、肿胀关节计数 (SJC28)、ESR(每小时毫米数)和患者​​的疾病活动总体评估。 使用以下公式计算 DAS28:DAS28-ESR=0.56*square 根 (sqrt)(TJC28)+0.28*sqrt(SJC28)+0.70*自然 log(ESR)+0.014*患者的 全球增值服务。 总分在1.0-9.4之间, 其中较低的分数表示较少的疾病活动。
进入 JADY 后第 5 年
维持 DAS28-红细胞沉降率 (ESR) 低于 2.6 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后的第 1 年
DAS28 由以下变量的综合评分组成:压痛关节计数 (TJC28)、肿胀关节计数 (SJC28)、ESR(每小时毫米数)和患者​​的疾病活动总体评估。 使用以下公式计算 DAS28:DAS28-ESR=0.56*square 根 (sqrt)(TJC28)+0.28*sqrt(SJC28)+0.70*自然 log(ESR)+0.014*患者的 全球增值服务。 总分在1.0-9.4之间, 其中较低的分数表示较少的疾病活动。
进入 JADY 后的第 1 年
维持 DAS28-红细胞沉降率 (ESR) 低于 2.6 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 3 年
DAS28 由以下变量的综合评分组成:压痛关节计数 (TJC28)、肿胀关节计数 (SJC28)、ESR(每小时毫米数)和患者​​的疾病活动总体评估。 使用以下公式计算 DAS28:DAS28-ESR=0.56*square 根 (sqrt)(TJC28)+0.28*sqrt(SJC28)+0.70*自然 log(ESR)+0.014*患者的 全球增值服务。 总分在1.0-9.4之间, 其中较低的分数表示较少的疾病活动。
进入 JADY 后第 3 年
维持 DAS28-红细胞沉降率 (ESR) 低于 2.6 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 5 年
DAS28 由以下变量的综合评分组成:压痛关节计数 (TJC28)、肿胀关节计数 (SJC28)、ESR(每小时毫米数)和患者​​的疾病活动总体评估。 使用以下公式计算 DAS28:DAS28-ESR=0.56*square 根 (sqrt)(TJC28)+0.28*sqrt(SJC28)+0.70*自然 log(ESR)+0.014*患者的 全球增值服务。 总分在1.0-9.4之间, 其中较低的分数表示较少的疾病活动。
进入 JADY 后第 5 年
维持美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟 (ACR/EULAR) 布尔缓解反应的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后的第 1 年
基于布尔值的缓解定义,必须满足以下所有 4 个标准:触痛关节计数 (TJC28) <=1,肿胀关节计数 (SJC28) <=1,hsCRP <=1 毫克每分升 (mg/dL),患者全球使用视觉模拟量表 (VAS) <=1 cm 评估疾病活动。
进入 JADY 后的第 1 年
维持美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟 (ACR/EULAR) 布尔缓解反应的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 3 年
基于布尔值的缓解定义,必须满足以下所有 4 个标准:触痛关节计数 (TJC28) <=1,肿胀关节计数 (SJC28) <=1,hsCRP <=1 毫克每分升 (mg/dL),患者全球使用视觉模拟量表 (VAS) <=1 cm 评估疾病活动。
进入 JADY 后第 3 年
维持美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟 (ACR/EULAR) 布尔缓解反应的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 5 年
基于布尔值的缓解定义,必须满足以下所有 4 个标准:触痛关节计数 (TJC28) <=1,肿胀关节计数 (SJC28) <=1,hsCRP <=1 毫克每分升 (mg/dL),患者全球使用视觉模拟量表 (VAS) <=1 cm 评估疾病活动。
进入 JADY 后第 5 年
修改后的 Total Sharp Score (mTSS) 相对于原始研究基线的变化
大体时间:基线,第 1 年
使用 mTSS 对手/手腕和脚的 X 射线进行评分以了解结构进展。 该方法量化了 44 和 42 个关节的骨质侵蚀和关节间隙变窄 (JSN) 的程度,分数越高表示损伤越大。 一个时间点的 mTSS 是侵蚀(范围从 0 到 280)和 JSN(范围从 0 到 168)得分的总和,最高得分为 448。 最小二乘均值 (LSM) 是使用重复测量混合模型 (MMRM) 计算的,其中治疗、访问、治疗-访问-交互作为固定的分类效应,基线和基线-访问-交互作为固定的连续效应。
基线,第 1 年
修改后的 Total Sharp Score (mTSS) 相对于原始研究基线的变化
大体时间:基线,第 3 年
使用 mTSS 对手/手腕和脚的 X 射线进行评分以了解结构进展。 该方法量化了 44 和 42 个关节的骨质侵蚀和关节间隙变窄 (JSN) 的程度,分数越高表示损伤越大。 一个时间点的 mTSS 是侵蚀(范围从 0 到 280)和 JSN(范围从 0 到 168)得分的总和,最高得分为 448。 最小二乘均值 (LSM) 是使用重复测量混合模型 (MMRM) 计算的,其中治疗、访问、治疗-访问-交互作为固定的分类效应,基线和基线-访问-交互作为固定的连续效应。
基线,第 3 年
修改后的 Total Sharp Score (mTSS) 相对于原始研究基线的变化
大体时间:基线,第 5 年
使用 mTSS 对手/手腕和脚的 X 射线进行评分以了解结构进展。 该方法量化了 44 和 42 个关节的骨质侵蚀和关节间隙变窄 (JSN) 的程度,分数越高表示损伤越大。 一个时间点的 mTSS 是侵蚀(范围从 0 到 280)和 JSN(范围从 0 到 168)得分的总和,最高得分为 448。 最小二乘均值 (LSM) 是使用重复测量混合模型 (MMRM) 计算的,其中治疗、访问、治疗-访问-交互作为固定的分类效应,基线和基线-访问-交互作为固定的连续效应。
基线,第 5 年
MTSS 变化≤0 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后的第 1 年
使用 mTSS 对手/手腕和脚的 X 射线进行评分以了解结构进展。 该方法量化了 44 和 42 个关节的骨质侵蚀和关节间隙变窄 (JSN) 的程度,分数越高表示损伤越大。 一个时间点的mTSS是侵蚀(0-280分)和JSN(0-168分)得分之和,最高得分为448分,得分越高表示损伤越大。
进入 JADY 后的第 1 年
MTSS 变化≤0 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 3 年
使用 mTSS 对手/手腕和脚的 X 射线进行评分以了解结构进展。 该方法量化了 44 和 42 个关节的骨质侵蚀和关节间隙变窄 (JSN) 的程度,分数越高表示损伤越大。 一个时间点的mTSS是侵蚀(0-280分)和JSN(0-168分)得分之和,最高得分为448分,得分越高表示损伤越大。
进入 JADY 后第 3 年
MTSS 变化≤0 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 5 年
使用 mTSS 对手/手腕和脚的 X 射线进行评分以了解结构进展。 该方法量化了 44 和 42 个关节的骨质侵蚀和关节间隙变窄 (JSN) 的程度,分数越高表示损伤越大。 一个时间点的mTSS是侵蚀(0-280分)和JSN(0-168分)得分之和,最高得分为448分,得分越高表示损伤越大。
进入 JADY 后第 5 年
第 1 年关节间隙缩小的原始研究基线的变化
大体时间:基线,第 1 年
评估手/手腕和脚的 X 射线是否有关节间隙变窄 (JSN) 和骨侵蚀。 每只手(每只手 15 个关节)和每只脚(每只脚 6 个关节)的 JSN 评估,包括半脱位,评分从 0 到 4,0 表示没有(正常)JSN,4 表示关节间隙完全丧失,骨性强直或脱位。 JSN 分数范围为 0-168。 0 分表示没有变化,较高的分数表示关节间隙变窄的恶化。
基线,第 1 年
第 3 年关节间隙缩小的原始研究基线的变化
大体时间:基线,第 3 年
评估手/手腕和脚的 X 射线是否有关节间隙变窄 (JSN) 和骨侵蚀。 每只手(每只手 15 个关节)和每只脚(每只脚 6 个关节)的 JSN 评估,包括半脱位,评分从 0 到 4,0 表示没有(正常)JSN,4 表示关节间隙完全丧失,骨性强直或脱位。 JSN 分数范围为 0-168。 0 分表示没有变化,较高的分数表示关节间隙变窄的恶化。
基线,第 3 年
第 5 年关节间隙缩小的原始研究基线的变化
大体时间:基线,第 5 年
评估手/手腕和脚的 X 射线是否有关节间隙变窄 (JSN) 和骨侵蚀。 每只手(每只手 15 个关节)和每只脚(每只脚 6 个关节)的 JSN 评估,包括半脱位,评分从 0 到 4,0 表示没有(正常)JSN,4 表示关节间隙完全丧失,骨性强直或脱位。 JSN 分数范围为 0-168。 0 分表示没有变化,较高的分数表示关节间隙变窄恶化
基线,第 5 年
晨僵​​持续时间相对于原始研究基线的变化
大体时间:基线,第 1 年
参与者以小时和分钟为单位报告了他们早晨关节僵硬 (MJS) 的持续时间。 参与者在研究访问前一天被问及他们早晨关节僵硬的持续时间以捕捉实际症状,因为参与者在研究访问当天可能有不典型的早晨例程。 如果早晨关节僵硬持续时间超过 12 小时(720 分钟),则将其截断为 720 分钟以进行统计展示和分析。 早晨关节僵硬持续时间的减少表明参与者的状况有所改善。
基线,第 1 年
晨僵​​持续时间相对于原始研究基线的变化
大体时间:基线,第 3 年
参与者以小时和分钟为单位报告了他们早晨关节僵硬 (MJS) 的持续时间。 参与者在研究访问前一天被问及他们早晨关节僵硬的持续时间以捕捉实际症状,因为参与者在研究访问当天可能有不典型的早晨例程。 如果早晨关节僵硬持续时间超过 12 小时(720 分钟),则将其截断为 720 分钟以进行统计展示和分析。 早晨关节僵硬持续时间的减少表明参与者的状况有所改善。
基线,第 3 年
晨僵​​持续时间相对于原始研究基线的变化
大体时间:基线,第 5 年
参与者以小时和分钟为单位报告了他们早晨关节僵硬 (MJS) 的持续时间。 参与者在研究访问前一天被问及他们早晨关节僵硬的持续时间以捕捉实际症状,因为参与者在研究访问当天可能有不典型的早晨例程。 如果早晨关节僵硬持续时间超过 12 小时(720 分钟),则将其截断为 720 分钟以进行统计展示和分析。 早晨关节僵硬持续时间的减少表明参与者的状况有所改善。
基线,第 5 年
欧洲生活质量 - 5 维 - 5 级 (EQ-5D-5L) 健康状况评分的原始研究基线的变化
大体时间:基线,第 1 年
欧洲生活质量 5 维 5 级 (EQ-5D-5L) 是参与者健康状况的标准化衡量标准。 第一个组成部分是受访者健康状况的描述系统,由参与者报告的以下 5 个维度组成:活动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有5个等级:没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极端问题。 这些回答用于使用英国 (UK) 算法和美国 (US) 算法得出健康状况指数得分,得分范围为 -0.594 至 1,得分范围为 -0.109 至 1。 分数越高表明健康状况越好。
基线,第 1 年
欧洲生活质量 - 5 维 - 5 级 (EQ-5D-5L) 健康状况评分的原始研究基线的变化
大体时间:基线,第 3 年
欧洲生活质量 5 维 5 级 (EQ-5D-5L) 是参与者健康状况的标准化衡量标准。 第一个组成部分是受访者健康状况的描述系统,由参与者报告的以下 5 个维度组成:活动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有5个级别:没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极端问题。 这些回答用于使用英国 (UK) 算法和美国 (US) 算法得出健康状况指数得分,得分范围为 -0.594 至 1,得分范围为 -0.109 至 1。 分数越高表明健康状况越好。
基线,第 3 年
欧洲生活质量 - 5 维 - 5 级 (EQ-5D-5L) 健康状况评分的原始研究基线的变化
大体时间:基线,第 5 年
欧洲生活质量 5 维 5 级 (EQ-5D-5L) 是参与者健康状况的标准化衡量标准。 第一个组成部分是受访者健康状况的描述系统,由参与者报告的以下 5 个维度组成:活动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有5个级别:没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极端问题。 这些回答用于使用英国 (UK) 算法和美国 (US) 算法得出健康状况指数得分,得分范围为 -0.594 至 1,得分范围为 -0.109 至 1。 分数越高表明健康状况越好。
基线,第 5 年
欧洲生活质量 5 维 5 级 (EQ-5D-5L) 分数(自我感知健康)与原始研究基线的变化
大体时间:基线,第 1 年
欧洲生活质量 5 维 5 级 (EQ-5D-5L) 是参与者健康状况的标准化衡量标准。 第二个组成部分是自我感知的健康评分,使用范围从 0 到 100 毫米 (mm) 的 VAS 进行评估,其中 0 毫米表示您可以想象的最糟糕的健康状况,100 毫米表示您可以想象的最好的健康状况。
基线,第 1 年
欧洲生活质量 5 维 5 级 (EQ-5D-5L) 分数(自我感知健康)与原始研究基线的变化
大体时间:基线,第 3 年
欧洲生活质量 5 维 5 级 (EQ-5D-5L) 是参与者健康状况的标准化衡量标准。 第二个组成部分是自我感知的健康评分,使用范围从 0 到 100 毫米 (mm) 的 VAS 进行评估,其中 0 毫米表示您可以想象的最糟糕的健康状况,100 毫米表示您可以想象的最好的健康状况。
基线,第 3 年
欧洲生活质量 5 维 5 级 (EQ-5D-5L) 分数(自我感知健康)与原始研究基线的变化
大体时间:基线,第 5 年
欧洲生活质量 5 维 5 级 (EQ-5D-5L) 是参与者健康状况的标准化衡量标准。 第二个组成部分是自我感知的健康评分,使用范围从 0 到 100 毫米 (mm) 的 VAS 进行评估,其中 0 毫米表示您可以想象的最糟糕的健康状况,100 毫米表示您可以想象的最好的健康状况。
基线,第 5 年
保持临床疾病活动指数评分 (CDAI) ≤10 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后的第 1 年
CDAI 是一种用于测量 RA 疾病活动的工具,不需要实验室组件,并由调查站点进行评分。 它整合了 TJC28(得分 0-28,得分越高表明疾病活动度越高)、SJC28(得分 0-28,得分越高表明疾病活动度越高)、患者疾病活动度的整体评估(在 0-10 厘米的视觉模拟量表上得分)分数越高表明疾病活动性越高),以及医生对疾病活动性的整体评估(在 0-10 厘米的视觉模拟量表上评分,分数越高表明疾病活动性越高)。 CDAI 是通过将 4 个分量的值相加来计算的。 CDAI分数范围从0到76;较低的分数表示较低的疾病活动。 与基线相比的负变化表明状况有所改善。
进入 JADY 后的第 1 年
保持临床疾病活动指数评分 (CDAI) ≤10 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 3 年
CDAI 是一种用于测量 RA 疾病活动的工具,不需要实验室组件,并由调查站点进行评分。 它整合了 TJC28(得分 0-28,得分越高表明疾病活动度越高)、SJC28(得分 0-28,得分越高表明疾病活动度越高)、患者疾病活动度的整体评估(在 0-10 厘米的视觉模拟量表上得分)分数越高表明疾病活动性越高),以及医生对疾病活动性的整体评估(在 0-10 厘米的视觉模拟量表上评分,分数越高表明疾病活动性越高)。 CDAI 是通过将 4 个分量的值相加来计算的。 CDAI分数范围从0到76;较低的分数表示较低的疾病活动。 与基线相比的负变化表明状况有所改善。
进入 JADY 后第 3 年
保持临床疾病活动指数评分 (CDAI) ≤10 的参与者百分比
大体时间:进入JADY后第5年
CDAI 是一种用于测量 RA 疾病活动的工具,不需要实验室组件,并由调查站点进行评分。 它整合了 TJC28(得分 0-28,得分越高表明疾病活动度越高)、SJC28(得分 0-28,得分越高表明疾病活动度越高)、患者疾病活动度的整体评估(在 0-10 厘米的视觉模拟量表上得分)分数越高表明疾病活动性越高),以及医生对疾病活动性的整体评估(在 0-10 厘米的视觉模拟量表上评分,分数越高表明疾病活动性越高)。 CDAI 是通过将 4 个分量的值相加来计算的。 CDAI分数范围从0到76;较低的分数表示较低的疾病活动。 与基线相比的负变化表明状况有所改善。
进入JADY后第5年
保持临床疾病活动指数评分 (CDAI) ≤ 2.8 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后的第 1 年
CDAI 是一种用于测量 RA 疾病活动的工具,不需要实验室组件,并由调查站点进行评分。 它整合了 TJC28(得分 0-28,得分越高表明疾病活动度越高)、SJC28(得分 0-28,得分越高表明疾病活动度越高)、患者疾病活动度的整体评估(在 0-10 厘米的视觉模拟量表上得分)分数越高表明疾病活动性越高),以及医生对疾病活动性的整体评估(在 0-10 厘米的视觉模拟量表上评分,分数越高表明疾病活动性越高)。 CDAI 是通过将 4 个分量的值相加来计算的。 CDAI分数范围从0到76;较低的分数表示较低的疾病活动。 与基线相比的负变化表明状况有所改善。
进入 JADY 后的第 1 年
保持临床疾病活动指数评分 (CDAI) ≤2.8 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 3 年
CDAI 是一种用于测量 RA 疾病活动的工具,不需要实验室组件,并由调查站点进行评分。 它整合了 TJC28(得分 0-28,得分越高表明疾病活动度越高)、SJC28(得分 0-28,得分越高表明疾病活动度越高)、患者疾病活动度的整体评估(在 0-10 厘米的视觉模拟量表上得分)分数越高表明疾病活动性越高),以及医生对疾病活动性的整体评估(在 0-10 厘米的视觉模拟量表上评分,分数越高表明疾病活动性越高)。 CDAI 是通过将 4 个分量的值相加来计算的。 CDAI分数范围从0到76;较低的分数表示较低的疾病活动。 与基线相比的负变化表明状况有所改善。
进入 JADY 后第 3 年
保持临床疾病活动指数评分 (CDAI) ≤2.8 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 5 年
CDAI 是一种用于测量 RA 疾病活动的工具,不需要实验室组件,并由调查站点进行评分。 它整合了 TJC28(得分 0-28,得分越高表明疾病活动度越高)、SJC28(得分 0-28,得分越高表明疾病活动度越高)、患者疾病活动度的整体评估(在 0-10 厘米的视觉模拟量表上得分)分数越高表明疾病活动性越高),以及医生对疾病活动性的整体评估(在 0-10 厘米的视觉模拟量表上评分,分数越高表明疾病活动性越高)。 CDAI 是通过将 4 个分量的值相加来计算的。 CDAI分数范围从0到76;较低的分数表示较低的疾病活动。 与基线相比的负变化表明状况有所改善。
进入 JADY 后第 5 年
保持健康评估问卷残疾指数 (HAQ-DI) 改善 ≥0.22 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后的第 1 年
HAQ-DI 问卷评估参与者在穿衣和打扮时对困难程度的自我认知 [0(没有任何困难),1(有一些困难),2(有很多困难)和 3(不能做)] 、起床、进食、行走、卫生、伸手、抓握和进行其他日常活动。 每个功能区域的分数被平均以计算 HAQ-DI 分数,其范围从 0(无残疾)到 3(最严重的残疾)。 HAQ-DI 分数的下降表明参与者的状况有所改善。 HAQ-DI 的 0.22 或 0.3 点改善已被确定为类风湿性关节炎参与者的最小临床重要差异。
进入 JADY 后的第 1 年
保持健康评估问卷残疾指数 (HAQ-DI) 改善 ≥0.22 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 3 年
HAQ-DI 问卷评估参与者在穿衣和打扮时对困难程度的自我认知 [0(没有任何困难),1(有一些困难),2(有很多困难)和 3(不能做)] 、起床、进食、行走、卫生、伸手、抓握和进行其他日常活动。 每个功能区域的分数被平均以计算 HAQ-DI 分数,其范围从 0(无残疾)到 3(最严重的残疾)。 HAQ-DI 分数的下降表明参与者的状况有所改善。 HAQ-DI 的 0.22 或 0.3 点改善已被确定为类风湿性关节炎参与者的最小临床重要差异。
进入 JADY 后第 3 年
保持健康评估问卷残疾指数 (HAQ-DI) 改善 ≥0.22 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 5 年
HAQ-DI 问卷评估参与者在穿衣和打扮时对困难程度的自我认知 [0(没有任何困难),1(有一些困难),2(有很多困难)和 3(不能做)] 、起床、进食、行走、卫生、伸手、抓握和进行其他日常活动。 每个功能区域的分数被平均以计算 HAQ-DI 分数,其范围从 0(无残疾)到 3(最严重的残疾)。 HAQ-DI 分数的下降表明参与者的状况有所改善。 HAQ-DI 的 0.22 或 0.3 点改善已被确定为类风湿性关节炎参与者的最小临床重要差异。
进入 JADY 后第 5 年
保持健康评估问卷残疾指数 (HAQ-DI) 改善 ≥0.3 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后的第 1 年

HAQ-DI 问卷评估参与者在穿衣和打扮时对困难程度的自我认知 [0(没有任何困难),1(有一些困难),2(有很多困难)和 3(不能做)] 、起床、进食、行走、卫生、伸手、抓握和进行其他日常活动。 每个功能区域的分数被平均以计算 HAQ-DI 分数,其范围从 0(无残疾)到 3(最严重的残疾)。 HAQ-DI 分数的下降表明参与者的状况有所改善。

HAQ-DI 的 0.22 或 0.3 点改善已被确定为类风湿性关节炎参与者的最小临床重要差异。

进入 JADY 后的第 1 年
保持健康评估问卷残疾指数 (HAQ-DI) 改善 ≥0.3 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 3 年

HAQ-DI 问卷评估参与者在穿衣和打扮时对困难程度的自我认知 [0(没有任何困难),1(有一些困难),2(有很多困难)和 3(不能做)] 、起床、进食、行走、卫生、伸手、抓握和进行其他日常活动。 每个功能区域的分数被平均以计算 HAQ-DI 分数,其范围从 0(无残疾)到 3(最严重的残疾)。 HAQ-DI 分数的下降表明参与者的状况有所改善。

HAQ-DI 的 0.22 或 0.3 点改善已被确定为类风湿性关节炎参与者的最小临床重要差异。

进入 JADY 后第 3 年
保持健康评估问卷残疾指数 (HAQ-DI) 改善 ≥0.3 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 5 年

HAQ-DI 问卷评估参与者在穿衣和打扮时对困难程度的自我认知 [0(没有任何困难),1(有一些困难),2(有很多困难)和 3(不能做)] 、起床、进食、行走、卫生、伸手、抓握和进行其他日常活动。 每个功能区域的分数被平均以计算 HAQ-DI 分数,其范围从 0(无残疾)到 3(最严重的残疾)。 HAQ-DI 分数的下降表明参与者的状况有所改善。

HAQ-DI 的 0.22 或 0.3 点改善已被确定为类风湿性关节炎参与者的最小临床重要差异。

进入 JADY 后第 5 年
骨侵蚀评分相对于原始研究基线的变化
大体时间:基线,第 1 年

关节侵蚀评分是对手部 32 个关节和脚部 12 个关节的侵蚀严重程度的总结。 手关节的最大侵蚀分数为 5,脚关节的最大侵蚀分数为 10。 因此,一个时间点的最大侵蚀分数为 280(双手/手腕为 160,双脚为 120)。

每个关节根据涉及的表面积进行评分,手关节为 0 至 5 分,脚关节为 0 至 10 分。 最高分(手部 5 分,脚部 10 分)表示超过一半的关节骨大量丢失。 手或脚关节的得分为 0 表示没有侵蚀。

LSM 是使用 MMRM 模型计算的,该模型将治疗、基线值、访视以及访视基线和访视治疗的相互作用作为固定因素。

基线,第 1 年
骨侵蚀评分相对于原始研究基线的变化
大体时间:基线,第 3 年

关节侵蚀评分是对手部 32 个关节和脚部 12 个关节的侵蚀严重程度的总结。 手关节的最大侵蚀分数为 5,脚关节的最大侵蚀分数为 10。 因此,一个时间点的最大侵蚀分数为 280(双手/手腕为 160,双脚为 120)。 每个关节根据涉及的表面积进行评分,手关节为 0 至 5 分,脚关节为 0 至 10 分。 最高分(手部 5 分,脚部 10 分)表示超过一半的关节骨大量丢失。 手或脚关节的得分为 0 表示没有侵蚀。

LSM 是使用 MMRM 模型计算的,该模型将治疗、基线值、访视以及访视基线和访视治疗的相互作用作为固定因素。

基线,第 3 年
骨侵蚀评分相对于原始研究基线的变化
大体时间:基线,第 5 年

关节侵蚀评分是对手部 32 个关节和脚部 12 个关节的侵蚀严重程度的总结。 手关节的最大侵蚀分数为 5,脚关节的最大侵蚀分数为 10。 因此,一个时间点的最大侵蚀分数为 280(双手/手腕为 160,双脚为 120)。 每个关节根据涉及的表面积进行评分,手关节为 0 至 5 分,脚关节为 0 至 10 分。 最高分(手部 5 分,脚部 10 分)表示超过一半的关节骨大量丢失。 手或脚关节的得分为 0 表示没有侵蚀。

LSM 是使用 MMRM 模型计算的,该模型将治疗、基线值、访视以及访视基线和访视治疗的相互作用作为固定因素。

基线,第 5 年
医疗资源利用
大体时间:长达 84 个月的基线
在临床研究之外就诊于与治疗类风湿性关节炎 (RA) 相关的医疗保健提供者的次数。 此处报告的是从初始研究结束到参与研究 JADY 结束的医疗保健咨询和急诊室咨询。
长达 84 个月的基线
维持简化疾病活动指数 (SDAI) ≤11 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后的第 1 年

SDAI 是一种用于测量 RA 疾病活动的工具,它整合了 TJC28、SJC28、使用 C 反应蛋白(毫克每升)的急性期反应、使用视觉模拟量表 (cm) 的患者对疾病活动的整体评估以及医生对疾病活动的整体评估使用视觉模拟量表 (cm) 的疾病活动。 SDAI 是通过将 5 个分量的值相加计算得出的。 较低的分数表示较少的疾病活动。

SDAI 表示为最低分数 = 0(最好)到最高分数 = 86(最差)的分数。 低疾病活动度定义为 SDAI 评分≤11。

进入 JADY 后的第 1 年
维持简化疾病活动指数 (SDAI) ≤11 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 3 年

SDAI 是一种用于测量 RA 疾病活动的工具,它整合了 TJC28、SJC28、使用 C 反应蛋白(毫克每升)的急性期反应、使用视觉模拟量表 (cm) 的患者对疾病活动的整体评估以及医生对疾病活动的整体评估使用视觉模拟量表 (cm) 的疾病活动。 SDAI 是通过将 5 个分量的值相加计算得出的。 较低的分数表示较少的疾病活动。

SDAI 表示为最低分数 = 0(最好)到最高分数 = 86(最差)的分数。 低疾病活动度定义为 SDAI 评分≤11。

进入 JADY 后第 3 年
维持简化疾病活动指数 (SDAI) ≤11 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 5 年

SDAI 是一种用于测量 RA 疾病活动的工具,它整合了 TJC28、SJC28、使用 C 反应蛋白(毫克/升)的急性期反应、使用视觉模拟量表 (cm) 的患者对疾病活动的整体评估以及医生对疾病活动的整体评估使用视觉模拟量表 (cm) 的疾病活动。 SDAI 是通过将 5 个分量的值相加计算得出的。 较低的分数表示较少的疾病活动。

SDAI 表示为最低分数 = 0(最好)到最高分数 = 86(最差)的分数。 低疾病活动度定义为 SDAI 评分≤11。

进入 JADY 后第 5 年
维持简化疾病活动指数 (SDAI) ≤3.3 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后的第 1 年

SDAI 是一种用于测量 RA 疾病活动的工具,它整合了 TJC28、SJC28、使用 C 反应蛋白(毫克每升)的急性期反应、使用视觉模拟量表 (cm) 的患者对疾病活动的整体评估以及医生对疾病活动的整体评估使用视觉模拟量表 (cm) 的疾病活动。 SDAI 是通过将 5 个分量的值相加计算得出的。 较低的分数表示较少的疾病活动。

SDAI 表示为最低分数 = 0(最好)到最高分数 = 86(最差)的分数。 疾病缓解定义为 SDAI 评分≤3.3。

进入 JADY 后的第 1 年
维持简化疾病活动指数 (SDAI) ≤3.3 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 3 年

SDAI 是一种用于测量 RA 疾病活动的工具,它整合了 TJC28、SJC28、使用 C 反应蛋白(毫克每升)的急性期反应、使用视觉模拟量表 (cm) 的患者对疾病活动的整体评估以及医生对疾病活动的整体评估使用视觉模拟量表 (cm) 的疾病活动。 SDAI 是通过将 5 个分量的值相加计算得出的。 较低的分数表示较少的疾病活动。

SDAI 表示为最低分数 = 0(最好)到最高分数 = 86(最差)的分数。 疾病缓解定义为 SDAI 评分≤3.3。

进入 JADY 后第 3 年
维持简化疾病活动指数 (SDAI) ≤3.3 的参与者百分比
大体时间:进入 JADY 后第 5 年

SDAI 是一种用于测量 RA 疾病活动的工具,它整合了 TJC28、SJC28、使用 C 反应蛋白(毫克每升)的急性期反应、使用视觉模拟量表 (cm) 的患者对疾病活动的整体评估以及医生对疾病活动的整体评估使用视觉模拟量表 (cm) 的疾病活动。 SDAI 是通过将 5 个分量的值相加计算得出的。 较低的分数表示较少的疾病活动。

SDAI 表示为最低分数 = 0(最好)到最高分数 = 86(最差)的分数。 疾病缓解定义为 SDAI 评分≤3.3。

进入 JADY 后第 5 年
在 96 周降压期间发生复发事件的参与者百分比
大体时间:降压的第 0 周到第 96 周

复发定义为临床疾病活动指数得分 > 10。 CDAI 是一种用于测量 RA 疾病活动的工具,不需要实验室组件,并由调查站点进行评分。 它整合了 TJC28(得分 0-28,得分越高表明疾病活动度越高)、SJC28(得分 0-28,得分越高表明疾病活动度越高)、患者疾病活动度的整体评估(在 0-10 厘米的视觉模拟量表上得分)分数越高表明疾病活动性越高),以及医生对疾病活动性的整体评估(在 0-10 厘米的视觉模拟量表上评分,分数越高表明疾病活动性越高)。 CDAI 是通过将 4 个分量的值相加来计算的。 CDAI分数范围从0到76;较低的分数表示较低的疾病活动。

面临风险的参与者总数乘以累积事件概率的估计值需要向上或向下取整以获得整数。

降压的第 0 周到第 96 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年6月27日

初级完成 (实际的)

2020年11月12日

研究完成 (实际的)

2020年11月12日

研究注册日期

首次提交

2013年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月19日

首次发布 (估计)

2013年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月22日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14060
  • I4V-MC-JADY (其他:Eli Lilly and Company)
  • 2012-003686-17 (EUDRACT_NUMBER 个)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在批准研究计划和签署数据共享协议后,将在安全访问环境中提供匿名的个人患者级别数据。

IPD 共享时间框架

在美国和欧盟研究的适应症首次公布和批准后 6 个月(以较晚者为准)可提供数据。 数据将无限期地可供请求。

IPD 共享访问标准

研究提案必须得到独立审查小组的批准,研究人员必须签署数据共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

3
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