脑损伤患者的机械通气 (BI-VILI)
2015年2月19日 更新者：Nantes University Hospital
脑损伤患者的机械通气持续时间和死亡率 - 质量改进项目的前后评估
保护性通气（潮气量 < 8 ml/kg 与呼气末正压的关联）很少用于严重的脑损伤患者。 此外，系统的拔管方法可以降低拔管失败率并改善脑损伤患者的预后。
我们假设医学教育和实施结合保护性通气和系统性拔管方法的循证集束化护理可以缩短脑损伤患者机械通气的持续时间。
研究概览
详细说明
将使用前/后研究设计。 前期（控制阶段）将包括所有连续入住参与 ICU 的严重脑损伤患者。
在此期间，所有医生、住院医师、物理治疗师和护士都将接受与 2 点集束化相关的过程和程序的正式培训：保护性通气和系统性拔管方法（根据使用潮气量 < 7 ml/ 的建议） kg 和呼气正压 = 6 至 8 cmH20（厘米水柱），并且在通气断奶与格拉斯哥昏迷量表等于或高于 10 和咳嗽相关时立即拔管）。
后期包括正式培训后入住参与 ICU 的所有连续严重脑损伤患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
560
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国
- Angers University Hospital
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Beaujon、法国
- Beaujon Hospital
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Brest、法国
- Brest University Hospital
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Caen、法国
- Caen University hospital
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Clermont-Ferrand、法国
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Créteil、法国
- Henri Mondor University Hospital
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Grenoble、法国
- Grenoble University Hospital
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Le Kremlin Bicêtre、法国
- Bicêtre University Hospital
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Marseille、法国
- Marseille University Hospital
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Montpellier、法国
- Montpellier University Hospital
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Nantes、法国
- Nantes university hospital
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Nice、法国
- Nice University Hospital
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Nime、法国
- Nîmes University Hospital
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Paris、法国
- Georges Pompidou European Hospital
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Poitiers、法国
- Poitiers University Hospital
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Rennes、法国
- Rennes University Hospital
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Rouen、法国
- Rouen University Hospital
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Saint Herblain、法国
- Nantes university hospital
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Toulouse、法国
- Toulouse University Hospital - Purpan
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Toulouse、法国
- Toulouse University Hospital - Rangueil
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Tours、法国
- Tours Univeristy Hospital - Neurosurgery ICU
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Tours、法国
- Tours University Hospital - Neurotrauma ICU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
结构性昏迷。
描述
纳入标准：
- 成人患者（创伤性脑损伤、蛛网膜下腔出血、中风或其他）
- 脑损伤（格拉斯哥昏迷量表 ≤ 12 与至少一种与头部断层扫描断层密度测定法的急性过程相关的异常相关
- 机械通气超过24小时
排除标准：
- 提前决定退出护理（在 ICU 的前 24 小时内做出），
- 最初 24 小时内死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制阶段（之前）
教育计划前的护理过程和结果
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训练阶段（之后）
教育计划后的护理过程和结果建议：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无机械通气天数
大体时间：90天
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无呼吸机天数定义为患者从第 1 天到第 90 天自主呼吸并存活的天数
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械通气时间
大体时间：90天
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90天
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死亡
大体时间：90天
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90天
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ICU内死亡率
大体时间：90天
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90天
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第 90 天无 ICU 天数
大体时间：90天
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ICU 空闲天数定义为从第 1 天到患者存活且未在 ICU 住院的天数
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90天
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急性呼吸窘迫综合征/急性肺损伤
大体时间：90天
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90天
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医院获得性肺炎
大体时间：90天
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90天
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血气
大体时间：第五天
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PaO2（氧气的动脉压）和 PaCO2（二氧化碳的动脉压）
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第五天
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颅内压
大体时间：第五天
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第五天
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格拉斯哥结局量表
大体时间：90天
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90天
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拔管失败
大体时间：90天
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90天
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通气设置
大体时间：第五天
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潮气量和呼气末正压
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第五天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karim ASEHNOUNE, MD, PhD、Nantes university hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月20日
首次发布 (估计)
2013年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月19日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.