Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механическая вентиляция у пациентов с травмой головного мозга (BI-VILI)

19 февраля 2015 г. обновлено: Nantes University Hospital

Продолжительность искусственной вентиляции легких и смертность среди пациентов с травмой головного мозга - оценка проекта улучшения качества до и после

Защитная вентиляция (соотношение дыхательного объема < 8 мл/кг с положительным давлением в конце выдоха) плохо применяется у пациентов с тяжелыми повреждениями головного мозга. Более того, систематический подход к экстубации может снизить частоту неудачных попыток экстубации и улучшить исходы у пациентов с травмой головного мозга.

Мы предположили, что медицинское образование и внедрение комплекса доказательной помощи, объединяющего защитную вентиляцию легких и системный подход к экстубации, могут сократить продолжительность ИВЛ у пациентов с травмой головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет использоваться дизайн исследования до/после. Предшествующий период (контрольная фаза) будет состоять из всех последовательных пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой, которые были госпитализированы в участвующие отделения интенсивной терапии.

Во время интерфазы все врачи, ординаторы, физиотерапевты и медсестры пройдут формальную подготовку по процессам и процедурам, связанным с 2-х точечным пакетом: защитная вентиляция и систематический подход к экстубации (в соответствии с рекомендацией по использованию дыхательного объема < 7 мл/мл). кг и положительного давления на выдохе = от 6 до 8 см водяного столба (см водяного столба) и экстубацию, как только отлучение от искусственной вентиляции легких связано с шкалой комы Глазго, равной или выше 10, и кашлем).

Последующий период состоял из всех последовательных пациентов с тяжелыми травмами головного мозга, поступивших в участвующие отделения интенсивной терапии после формального обучения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

560

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция
        • Angers University Hospital
      • Beaujon, Франция
        • Beaujon Hospital
      • Brest, Франция
        • Brest University Hospital
      • Caen, Франция
        • Caen University hospital
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • Clermont-Ferrand University Hospital
      • Créteil, Франция
        • Henri Mondor University Hospital
      • Grenoble, Франция
        • Grenoble University Hospital
      • Le Kremlin Bicêtre, Франция
        • Bicêtre University Hospital
      • Marseille, Франция
        • Marseille University Hospital
      • Montpellier, Франция
        • Montpellier University Hospital
      • Nantes, Франция
        • Nantes university hospital
      • Nice, Франция
        • Nice University Hospital
      • Nime, Франция
        • Nîmes University Hospital
      • Paris, Франция
        • Georges Pompidou European Hospital
      • Poitiers, Франция
        • Poitiers University Hospital
      • Rennes, Франция
        • Rennes University Hospital
      • Rouen, Франция
        • Rouen University Hospital
      • Saint Herblain, Франция
        • Nantes university hospital
      • Toulouse, Франция
        • Toulouse University Hospital - Purpan
      • Toulouse, Франция
        • Toulouse University Hospital - Rangueil
      • Tours, Франция
        • Tours Univeristy Hospital - Neurosurgery ICU
      • Tours, Франция
        • Tours University Hospital - Neurotrauma ICU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Структурная кома.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (черепно-мозговые травмы, субарахноидальное кровоизлияние, инсульт и др.)
  • Черепно-мозговая травма (по шкале комы Глазго ≤ 12, ассоциированная как минимум с одной аномалией, связанной с острым процессом, по данным томографической томоденситометрии головы)
  • искусственная вентиляция легких более 24 часов

Критерий исключения:

  • раннее решение о прекращении лечения (принятое в первые 24 часа в отделении интенсивной терапии),
  • смерть в первые 24 часа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Этап контроля (до)
Процесс ухода и результаты перед образовательной программой
Фаза обучения (после)

Процесс ухода и результаты после образовательной программы, которая рекомендует:

  • использование дыхательного объема < 7 мл/кг и положительного давления на выдохе = от 6 до 8 см H2O (сантиметр водяного столба)
  • экстубация, как только отлучение от искусственной вентиляции легких связано с шкалой комы Глазго, равной или выше 10, и кашлем
Другой: Передать рекомендации по факторам вентиляции и экстубации
  • использование дыхательного объема < 7 мл/кг и положительного давления на выдохе = от 6 до 8 см H2O (сантиметр водяного столба)
  • экстубация, как только отлучение от искусственной вентиляции легких связано с шкалой комы Глазго, равной или выше 10, и кашлем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни без ИВЛ
Временное ограничение: День-90
Количество дней без ИВЛ определялось как количество дней с 1-го по 90-й день, в течение которых пациент дышит спонтанно и жив.
День-90

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Смертность
Временное ограничение: день-90
день-90
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Выходные дни в отделении интенсивной терапии на 90-й день
Временное ограничение: день 90
Количество свободных дней в отделении интенсивной терапии определялось как количество дней с 1-го дня до дня, когда пациент жив и не госпитализирован в отделение интенсивной терапии.
день 90
Острый респираторный дистресс-синдром / острое повреждение легких
Временное ограничение: день-90
день-90
Госпитальная пневмония
Временное ограничение: день-90
день-90
Газ крови
Временное ограничение: день-5
PaO2 (артериальное давление кислорода) и PaCO2 (артериальное давление двуокиси углерода)
день-5
Внутричерепное давление
Временное ограничение: день-5
день-5
Шкала результатов Глазго
Временное ограничение: день-90
день-90
Неудачная экстубация
Временное ограничение: день-90
день-90
Вентиляционная установка
Временное ограничение: день-5
Дыхательный объем и положительное давление в конце выдоха
день-5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Karim ASEHNOUNE, MD, PhD, Nantes university hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC13_0127

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться