Mechanická ventilace u pacientů s poraněním mozku (BI-VILI)
Doba trvání mechanické ventilace a úmrtnost u pacientů s poraněním mozku – hodnocení před a po projektu zlepšování kvality
Ochranná ventilace (sdružení dechového objemu < 8 ml/kg s pozitivním tlakem na konci výdechu) je u pacientů s těžkým poraněním mozku málo využívána. Systematický přístup k extubaci může navíc snížit míru selhání extubace a zlepšit výsledky pacientů s poraněním mozku.
Předpokládali jsme, že lékařské vzdělání a implementace balíčku péče založeného na důkazech, který spojuje ochrannou ventilaci a systémový přístup k extubaci, může zkrátit dobu trvání mechanické ventilace u pacientů s poraněním mozku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude použit návrh studie před/po. Předchozí období (kontrolní fáze) se bude skládat ze všech po sobě jdoucích pacientů s těžkým poraněním mozku, kteří byli přijati na zúčastněné JIP.
V mezifázi absolvují všichni lékaři, rezidenti, fyzioterapeuti a sestry formální školení pro procesy a postupy související s 2 bodovým svazkem: ochranná ventilace a systematický přístup k extubaci (dle doporučení pro použití dechového objemu < 7 ml/ kg a pozitivního exspiračního tlaku = 6 až 8 cmH20 (centimetr vody) a extubaci, jakmile je ventilační odstavení spojeno se stupnicí glasgowského kómatu rovnou 10 nebo vyšší a kašlem).
Následné období sestávalo ze všech po sobě jdoucích pacientů s těžkým poraněním mozku přijatých na zúčastněné JIP po formálním školení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie
- Angers University hospital
-
Beaujon, Francie
- Beaujon Hospital
-
Brest, Francie
- Brest University Hospital
-
Caen, Francie
- CAEN University Hospital
-
Clermont-Ferrand, Francie
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Créteil, Francie
- Henri Mondor University Hospital
-
Grenoble, Francie
- Grenoble University Hospital
-
Le Kremlin Bicêtre, Francie
- Bicetre University Hospital
-
Marseille, Francie
- Marseille University hospital
-
Montpellier, Francie
- Montpellier University Hospital
-
Nantes, Francie
- Nantes University Hospital
-
Nice, Francie
- Nice University Hospital
-
Nime, Francie
- Nîmes University Hospital
-
Paris, Francie
- Georges Pompidou European hospital
-
Poitiers, Francie
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Francie
- Rennes University Hospital
-
Rouen, Francie
- Rouen University Hospital
-
Saint Herblain, Francie
- Nantes University Hospital
-
Toulouse, Francie
- Toulouse University Hospital - Purpan
-
Toulouse, Francie
- Toulouse University Hospital - Rangueil
-
Tours, Francie
- Tours Univeristy Hospital - Neurosurgery ICU
-
Tours, Francie
- Tours University Hospital - Neurotrauma ICU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (traumatické poranění mozku, subarachnoidální krvácení, mrtvice nebo jiné)
- Poranění mozku (Glasgow Coma Scale ≤ 12 spojené s alespoň jednou anomálií související s akutním procesem na tomografické tomodenzitometrii hlavy
- mechanické větrání po dobu delší než 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- včasné rozhodnutí o odebrání péče (přijaté během prvních 24 hodin na JIP),
- smrt během prvních 24 hodin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní fáze (před)
Proces péče a výstupy před vzdělávacím programem
|
|
|
Tréninková fáze (po)
Proces péče a výsledky po vzdělávacím programu, který doporučuje:
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny bez mechanické ventilace
Časové okno: Den-90
|
Počet dní bez ventilátoru byl definován jako počet dní ode dne 1 do dne 90, kdy pacient spontánně dýchá a je naživu.
|
Den-90
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
|
Úmrtnost
Časové okno: den - 90
|
den - 90
|
|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
|
Volné dny na JIP v 90. den
Časové okno: den 90
|
Počet dnů bez JIP byl definován jako počet dnů ode dne 1, kdy je pacient naživu a není hospitalizován na JIP
|
den 90
|
|
Syndrom akutní respirační tísně / akutní poškození plic
Časové okno: den - 90
|
den - 90
|
|
|
Nemocnice získala zápal plic
Časové okno: den - 90
|
den - 90
|
|
|
Krvavý plyn
Časové okno: den - 5
|
PaO2 (arteriální tlak kyslíku) a PaCO2 (arteriální tlak oxidu uhlíku)
|
den - 5
|
|
Intrakraniální tlak
Časové okno: den - 5
|
den - 5
|
|
|
Glasgowská výsledková stupnice
Časové okno: den - 90
|
den - 90
|
|
|
Selhání extubace
Časové okno: den - 90
|
den - 90
|
|
|
Nastavení ventilace
Časové okno: den - 5
|
Dechový objem a Pozitivní tlak na konci výdechu
|
den - 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karim Asehnoune, MD, PhD, Nantes University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Intrakraniální krvácení
- Poranění mozku
- Rány a zranění
- Krvácení
- Poranění mozku, traumatické
- Subarachnoidální krvácení
Další identifikační čísla studie
- RC13_0127
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .