Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanisk ventilation hos hjärnskadade patienter (BI-VILI)

19 februari 2015 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Varaktighet av mekanisk ventilation och dödlighet bland hjärnskadade patienter - en före-efter-utvärdering av ett kvalitetsförbättringsprojekt

Skyddsventilation (association av en tidalvolym < 8 ml/kg med ett positivt slutexpiratoriskt tryck) används dåligt hos svårt hjärnskadade patienter. Dessutom kan ett systematiskt tillvägagångssätt för extubering minska graden av extubationsmisslyckande och förbättra resultaten hos hjärnskadade patienter.

Vi antog att medicinsk utbildning och implementering av ett evidensbaserat vårdpaket som associerar skyddsventilation och systemisk metod för extubation kan minska varaktigheten av mekanisk ventilation hos hjärnskadade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En före/efter studiedesign kommer att användas. Före-perioden (kontrollfasen) kommer att bestå av alla på varandra följande patienter med svår hjärnskada som lades in på de deltagande intensivvårdsavdelningarna.

Under interfasen kommer alla läkare, boende, sjukgymnaster och sjuksköterskor att få en formell utbildning för processer och procedurer relaterade till 2-punktspaketet: skyddsventilation och systematiskt tillvägagångssätt för extubation (enligt rekommendation för användning av tidalvolym < 7 ml/) kg och med ett positivt utandningstryck = 6 till 8 cmH20 (centimeter vatten) och extubation så snart som avvänjning i ventilation är associerad med en Glasgow-koma-skala lika med eller över 10 och cought).

Efterperioden bestod av alla på varandra följande allvarligt hjärnskadade patienter som lades in på de deltagande intensivvårdsavdelningarna efter den formella utbildningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

560

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
        • Angers University Hospital
      • Beaujon, Frankrike
        • Beaujon Hospital
      • Brest, Frankrike
        • Brest University Hospital
      • Caen, Frankrike
        • Caen University hospital
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Clermont-Ferrand University Hospital
      • Créteil, Frankrike
        • Henri Mondor University Hospital
      • Grenoble, Frankrike
        • Grenoble University Hospital
      • Le Kremlin Bicêtre, Frankrike
        • Bicêtre University Hospital
      • Marseille, Frankrike
        • Marseille University Hospital
      • Montpellier, Frankrike
        • Montpellier University Hospital
      • Nantes, Frankrike
        • Nantes university hospital
      • Nice, Frankrike
        • Nice University Hospital
      • Nime, Frankrike
        • Nîmes University Hospital
      • Paris, Frankrike
        • Georges Pompidou European Hospital
      • Poitiers, Frankrike
        • Poitiers University Hospital
      • Rennes, Frankrike
        • Rennes University Hospital
      • Rouen, Frankrike
        • Rouen University Hospital
      • Saint Herblain, Frankrike
        • Nantes university hospital
      • Toulouse, Frankrike
        • Toulouse University Hospital - Purpan
      • Toulouse, Frankrike
        • Toulouse University Hospital - Rangueil
      • Tours, Frankrike
        • Tours Univeristy Hospital - Neurosurgery ICU
      • Tours, Frankrike
        • Tours University Hospital - Neurotrauma ICU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Strukturell koma.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (traumatiska hjärnskadade, subaraknoidala blödningar, stroke eller annat)
  • Hjärnskada (Glasgow Coma Scale ≤ 12 associerad med minst en anomali relaterad till en akut process på huvudtomografisk tomodensitometri
  • mekanisk ventilation i mer än 24 timmar

Exklusions kriterier:

  • tidigt beslut att avbryta vården (tas under de första 24 timmarna på intensivvårdsavdelningen),
  • död under de första 24 timmarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollfas (före)
Vårdprocess och resultat inför utbildningsprogrammet
Utbildningsfas (efter)

Vårdprocess och resultat efter utbildningsprogrammet som rekommenderar:

  • användning av tidalvolym < 7 ml/kg och ett positivt utandningstryck = 6 till 8 cmH20 (centimeter vatten)
  • extubation så snart som ventilationsavvänjning är associerad med en glasgow-komaskala lika med eller över 10 och hosta
Övrig: Godkänn rekommendationer om ventilationsfaktorer och extubation
  • användning av tidalvolym < 7 ml/kg och ett positivt utandningstryck = 6 till 8 cmH20 (centimeter vatten)
  • extubation så snart som ventilationsavvänjning är associerad med en glasgow-komaskala lika med eller över 10 och hosta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mekaniska ventilationsfria dagar
Tidsram: Dag-90
Antalet ventilatorfria dagar definierades som antalet dagar från dag 1 till dag 90 då en patient andas spontant och är vid liv
Dag-90

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
Dödlighet
Tidsram: dag-90
dag-90
In-ICU dödlighet
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
ICU-fria dagar dag 90
Tidsram: dag 90
Antalet lediga intensivdagar definierades som antalet dagar från dag 1 till vilka en patient lever och inte är inlagd på intensivvårdsavdelningen.
dag 90
Akut andnödsyndrom/akut lungskada
Tidsram: dag-90
dag-90
Sjukhuset fick lunginflammation
Tidsram: dag-90
dag-90
Blodgaz
Tidsram: dag-5
PaO2 (artärtryck av syre) och PaCO2 (artärtryck av koldioxid)
dag-5
Intrakraniellt tryck
Tidsram: dag-5
dag-5
Glasgow utfallsskala
Tidsram: dag-90
dag-90
Extubationsfel
Tidsram: dag-90
dag-90
Ventilationsinställning
Tidsram: dag-5
Tidalvolym och positivt slutexpiratoriskt tryck
dag-5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Karim ASEHNOUNE, MD, PhD, Nantes university hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

25 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC13_0127

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera