脳損傷患者における人工呼吸器 (BI-VILI)
脳損傷患者における人工呼吸器の持続時間と死亡率 - 品質改善プロジェクトの前後の評価
保護的換気 (1 回換気量 < 8 ml/kg と呼気終末陽圧との関連) は、重度の脳損傷患者ではほとんど使用されません。 さらに、抜管への体系的なアプローチは、抜管の失敗率を低下させ、脳損傷患者の転帰を高める可能性があります。
医学教育と、保護換気と抜管への全身的アプローチを関連付けるエビデンスに基づくケア バンドルの実装により、脳損傷患者の人工呼吸器の使用期間を短縮できるという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
前/後の研究デザインが使用されます。 前の期間 (コントロール フェーズ) は、参加している ICU に入院した重度の脳損傷を持つすべての連続した患者で構成されます。
中間期では、すべての医師、レジデント、理学療法士、看護師は、保護換気と抜管への体系的なアプローチの 2 点バンドルに関連するプロセスと手順について正式なトレーニングを受けます (一回換気量 < 7 ml/の使用に関する推奨事項によると)。 kg で、呼気陽圧 = 6 ～ 8 cmH20 (水柱センチメートル) で、人工呼吸器からの離乳がグラスゴー昏睡スケール 10 以上で咳が出たらすぐに抜管します)。
アフターピリオドは、正式なトレーニング後に参加している ICU に入院したすべての連続した重度の脳損傷患者で構成されていました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Angers、フランス
- Angers University Hospital
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Beaujon、フランス
- Beaujon Hospital
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Brest、フランス
- Brest University Hospital
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Caen、フランス
- CAEN University Hospital
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Clermont-Ferrand、フランス
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Créteil、フランス
- Henri Mondor University Hospital
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Grenoble、フランス
- Grenoble University Hospital
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Le Kremlin Bicêtre、フランス
- Bicêtre University Hospital
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Marseille、フランス
- Marseille University Hospital
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Montpellier、フランス
- Montpellier University Hospital
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Nantes、フランス
- Nantes University Hospital
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Nice、フランス
- Nice University Hospital
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Nime、フランス
- Nîmes University Hospital
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Paris、フランス
- Georges Pompidou European Hospital
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Poitiers、フランス
- Poitiers University Hospital
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Rennes、フランス
- Rennes University Hospital
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Rouen、フランス
- Rouen University Hospital
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Saint Herblain、フランス
- Nantes University Hospital
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Toulouse、フランス
- Toulouse University Hospital - Purpan
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Toulouse、フランス
- Toulouse University Hospital - Rangueil
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Tours、フランス
- Tours Univeristy Hospital - Neurosurgery ICU
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Tours、フランス
- Tours University Hospital - Neurotrauma ICU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者（外傷性脳損傷、くも膜下出血、脳卒中など）
- -脳損傷（グラスゴー昏睡スケール≤12は、頭部断層撮影トモデンシトメトリーの急性プロセスに関連する少なくとも1つの異常に関連しています
- 24 時間以上の機械換気
除外基準:
- ケアを中止するという早期の決定 (ICU で最初の 24 時間以内に行われる)、
- 最初の24時間以内に死亡
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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制御フェーズ（前）
教育プログラム前のケアのプロセスと成果
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トレーニング段階（後）
推奨される教育プログラム後のケアのプロセスと成果:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器のない日
時間枠：90日目
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人工呼吸器を使用しない日数は、1 日目から 90 日目まで、患者が自発呼吸をして生存している日数として定義されました。
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90日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機械換気の期間
時間枠：90日
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90日
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死亡
時間枠：90日目
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90日目
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ICU 内死亡率
時間枠：90日
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90日
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90日目のICUフリー日数
時間枠：90日目
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ICU フリー日数は、患者が生存し、ICU に入院していない 1 日目からの日数として定義されました。
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90日目
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急性呼吸窮迫症候群/急性肺損傷
時間枠：90日目
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90日目
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院内肺炎
時間枠：90日目
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90日目
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ブラッドガズ
時間枠：5日目
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PaO2（酸素の動脈圧）とPaCO2（炭素の二酸化物の動脈圧）
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5日目
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頭蓋内圧
時間枠：5日目
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5日目
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グラスゴーアウトカムスケール
時間枠：90日目
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90日目
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抜管の失敗
時間枠：90日目
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90日目
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換気設定
時間枠：5日目
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一回換気量と呼気終末陽圧
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5日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Karim Asehnoune, MD, PhD、Nantes University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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