Ventilación mecánica en pacientes con daño cerebral (BI-VILI)
Duración de la ventilación mecánica y mortalidad entre pacientes con lesión cerebral: una evaluación antes y después de un proyecto de mejora de la calidad
La ventilación protectora (asociación de un volumen tidal < 8 ml/kg con una presión espiratoria final positiva) se usa poco en pacientes con lesiones cerebrales graves. Además, un enfoque sistemático de la extubación puede disminuir la tasa de fracaso de la extubación y mejorar los resultados de los pacientes con lesiones cerebrales.
Presumimos que la educación médica y la implementación de un paquete de atención basado en evidencia que asocia ventilación protectora y un enfoque sistémico para la extubación pueden reducir la duración de la ventilación mecánica en pacientes con lesión cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará un diseño de estudio antes/después. El período anterior (fase de control) consistirá en todos los pacientes consecutivos con lesión cerebral grave que ingresaron en las UCI participantes.
Durante la interfase, todos los médicos, residentes, fisioterapeutas y enfermeras recibirán un entrenamiento formal para los procesos y procedimientos relacionados con el paquete de 2 puntos: ventilación protectora y abordaje sistemático de la extubación (según recomendación para el uso de volumen tidal < 7 ml/ kg y de una presión espiratoria positiva = 6 a 8 cmH20 (centímetro de agua) y extubación tan pronto como el destete ventilatorio se asocia con una escala de coma de Glasgow igual o superior a 10 y tos).
El período posterior consistió en todos los pacientes consecutivos con lesiones cerebrales graves admitidos en las UCI participantes después del entrenamiento formal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia
- Angers University Hospital
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Beaujon, Francia
- Beaujon Hospital
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Brest, Francia
- Brest University Hospital
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Caen, Francia
- Caen University hospital
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Clermont-Ferrand, Francia
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Créteil, Francia
- Henri Mondor University Hospital
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Grenoble, Francia
- Grenoble University Hospital
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Le Kremlin Bicêtre, Francia
- Bicêtre University Hospital
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Marseille, Francia
- Marseille University Hospital
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Montpellier, Francia
- Montpellier University Hospital
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Nantes, Francia
- Nantes university hospital
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Nice, Francia
- Nice University Hospital
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Nime, Francia
- Nîmes University Hospital
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Paris, Francia
- Georges Pompidou European Hospital
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Poitiers, Francia
- Poitiers University Hospital
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Rennes, Francia
- Rennes University Hospital
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Rouen, Francia
- Rouen University Hospital
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Saint Herblain, Francia
- Nantes university hospital
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Toulouse, Francia
- Toulouse University Hospital - Purpan
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Toulouse, Francia
- Toulouse University Hospital - Rangueil
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Tours, Francia
- Tours Univeristy Hospital - Neurosurgery ICU
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Tours, Francia
- Tours University Hospital - Neurotrauma ICU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (lesión cerebral traumática, hemorragia subaracnoidea, ictus u otros)
- Lesión cerebral (escala de coma de Glasgow ≤ 12 asociada con al menos una anomalía relacionada con un proceso agudo en la tomodensitometría tomográfica de cráneo)
- ventilación mecánica por más de 24 horas
Criterio de exclusión:
- decisión temprana de retirar la atención (tomada en las primeras 24 horas en la UCI),
- muerte en las primeras 24 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fase de control (antes)
Proceso de atención y resultados ante el programa educativo
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Fase de entrenamiento (después)
Proceso de atención y resultados después del programa educativo que recomienda:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días libres de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Día-90
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El número de días sin ventilador se definió como el número de días desde el día 1 hasta el día 90 en los que un paciente respira espontáneamente y está vivo
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Día-90
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Mortalidad
Periodo de tiempo: día-90
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día-90
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Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Días libres de UCI en el día 90
Periodo de tiempo: día 90
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El número de días libres en UCI se definió como el número de días desde el día 1 hasta que un paciente está vivo y no hospitalizado en UCI
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día 90
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Síndrome de dificultad respiratoria aguda/lesión pulmonar aguda
Periodo de tiempo: día-90
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día-90
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Neumonía adquirida en el hospital
Periodo de tiempo: día-90
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día-90
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Mirada de sangre
Periodo de tiempo: dia 5
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PaO2 (presión arterial de oxígeno) y PaCO2 (presión arterial de dióxido de carbono)
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dia 5
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Presión intracraneal
Periodo de tiempo: dia 5
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dia 5
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Escala de resultados de Glasgow
Periodo de tiempo: día-90
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día-90
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Fallo de extubación
Periodo de tiempo: día-90
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día-90
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Configuración ventilatoria
Periodo de tiempo: dia 5
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Volumen corriente y presión espiratoria final positiva
|
dia 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karim ASEHNOUNE, MD, PhD, Nantes university hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Hemorragia
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Hemorragia subaracnoidea
Otros números de identificación del estudio
- RC13_0127
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .