Ventilação Mecânica em Pacientes com Lesão Encefálica (BI-VILI)
Duração da ventilação mecânica e mortalidade entre pacientes com lesão cerebral - uma avaliação antes e depois de um projeto de melhoria da qualidade
A ventilação protetora (associação de volume corrente < 8 ml/kg com pressão expiratória final positiva) é pouco utilizada em pacientes com lesão cerebral grave. Além disso, uma abordagem sistemática para extubação pode diminuir a taxa de falha de extubação e melhorar os resultados de pacientes com lesão cerebral.
Nossa hipótese é que a educação médica e a implementação de um pacote de cuidados baseados em evidências associando ventilação protetora e abordagem sistêmica à extubação podem reduzir a duração da ventilação mecânica em pacientes com lesão cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um desenho de estudo antes/depois será usado. O período anterior (fase de controle) consistirá de todos os pacientes consecutivos com lesão cerebral grave que foram internados nas UTIs participantes.
Durante a interfase, todos os médicos, residentes, fisioterapeutas e enfermeiros receberão treinamento formal para os processos e procedimentos relacionados ao bundle de 2 pontos: ventilação protetora e abordagem sistemática da extubação (conforme recomendação para uso de volume corrente < 7 ml/ kg e de pressão expiratória positiva = 6 a 8 cmH20 (centímetro de água) e extubação assim que desmame ventilatório associado a escala de coma de glasgow igual ou superior a 10 e tosse).
O período posterior consistiu em todos os pacientes consecutivos com lesão cerebral grave admitidos nas UTIs participantes após o treinamento formal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França
- Angers University Hospital
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Beaujon, França
- Beaujon Hospital
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Brest, França
- Brest University Hospital
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Caen, França
- Caen University hospital
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Clermont-Ferrand, França
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Créteil, França
- Henri Mondor University Hospital
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Grenoble, França
- Grenoble University Hospital
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Le Kremlin Bicêtre, França
- Bicêtre University Hospital
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Marseille, França
- Marseille University Hospital
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Montpellier, França
- Montpellier University Hospital
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Nantes, França
- Nantes university hospital
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Nice, França
- Nice University Hospital
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Nime, França
- Nîmes University Hospital
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Paris, França
- Georges Pompidou European Hospital
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Poitiers, França
- Poitiers University Hospital
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Rennes, França
- Rennes University Hospital
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Rouen, França
- Rouen University Hospital
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Saint Herblain, França
- Nantes university hospital
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Toulouse, França
- Toulouse University Hospital - Purpan
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Toulouse, França
- Toulouse University Hospital - Rangueil
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Tours, França
- Tours Univeristy Hospital - Neurosurgery ICU
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Tours, França
- Tours University Hospital - Neurotrauma ICU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (lesão cerebral traumática, hemorragia subaracnóidea, acidente vascular cerebral ou outro)
- Lesão cerebral (Escala de Coma de Glasgow ≤ 12 associada a pelo menos uma anomalia relacionada a um processo agudo na tomodensitometria tomográfica da cabeça
- ventilação mecânica por mais de 24 horas
Critério de exclusão:
- decisão precoce de suspensão do atendimento (tomada nas primeiras 24 horas na UTI),
- morte nas primeiras 24 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fase de controle (antes)
Processo de atendimento e resultados antes do programa educacional
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Fase de treinamento (depois)
Processo de atendimento e resultados após o programa educacional que recomenda:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias livres de ventilação mecânica
Prazo: Dia-90
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O número de dias sem ventilação foi definido como o número de dias do dia 1 ao dia 90 em que um paciente respira espontaneamente e está vivo
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Dia-90
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Mortalidade
Prazo: dia-90
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dia-90
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Mortalidade na UTI
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Dias livres de UTI no dia 90
Prazo: dia 90
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O número de dias livres de UTI foi definido como o número de dias desde o dia 1 até o qual um paciente está vivo e não internado em UTI
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dia 90
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Síndrome do desconforto respiratório agudo/lesão pulmonar aguda
Prazo: dia-90
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dia-90
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Pneumonia adquirida no hospital
Prazo: dia-90
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dia-90
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Gaz de sangue
Prazo: dia-5
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PaO2 (pressão arterial de oxigênio) e PaCO2 (pressão arterial de dióxido de carbono)
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dia-5
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Pressão intracraniana
Prazo: dia-5
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dia-5
|
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Escala de resultados de Glasgow
Prazo: dia-90
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dia-90
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Falha na extubação
Prazo: dia-90
|
dia-90
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Configuração ventilatória
Prazo: dia-5
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Volume corrente e pressão expiratória final positiva
|
dia-5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karim ASEHNOUNE, MD, PhD, Nantes university hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Lesões cerebrais
- Ferimentos e Lesões
- Hemorragia
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Hemorragia subaracnóide
Outros números de identificação do estudo
- RC13_0127
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