Mekaaninen ilmanvaihto aivovammaisille potilaille (BI-VILI)
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto ja aivovaurioituneiden potilaiden kuolleisuus – laadunparannusprojektin ennen-jälkeen-arviointi
Suojaventilaatiota (hengitystilavuuden < 8 ml/kg yhdistäminen positiiviseen uloshengityspaineeseen) käytetään huonosti vakavissa aivovammapotilaissa. Lisäksi systemaattinen lähestymistapa ekstubaatioon voi vähentää ekstuboinnin epäonnistumisen määrää ja parantaa aivovammapotilaiden tuloksia.
Oletimme, että lääketieteellinen koulutus ja todistepohjaisen hoitopaketin käyttöönotto, joka yhdistää suojaavan ventilaation ja systeemisen lähestymistavan ekstubaatioon, voi lyhentää mekaanisen ventilaation kestoa aivovammapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytetään ennen/jälkeen -suunnittelua. Edellinen jakso (kontrollivaihe) koostui kaikista peräkkäisistä potilaista, joilla oli vakava aivovamma ja jotka otettiin osallistuviin teho-osastoihin.
Välivaiheen aikana kaikki lääkärit, asukkaat, fysioterapeutit ja sairaanhoitajat saavat muodollisen koulutuksen 2 pisteen nippuun liittyvistä prosesseista ja toimenpiteistä: suojaava ventilaatio ja systemaattinen lähestymistapa ekstubaatioon (suosituksen mukaan käyttötilavuus < 7 ml/ kg ja positiivinen uloshengityspaine = 6-8 cmH20 (senttimetriä vettä) ja ekstubaatio heti, kun ventilaatiovieroitus liittyy glasgow'n kooman asteikkoon, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 10 ja yskä).
Jälkijakso koostui kaikista peräkkäisistä vakavista aivovammapotilaista, jotka otettiin osallistuviin teho-osastoihin virallisen koulutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- Angers University Hospital
-
Beaujon, Ranska
- Beaujon Hospital
-
Brest, Ranska
- Brest University Hospital
-
Caen, Ranska
- Caen University hospital
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Créteil, Ranska
- Henri Mondor University Hospital
-
Grenoble, Ranska
- Grenoble University Hospital
-
Le Kremlin Bicêtre, Ranska
- Bicêtre University Hospital
-
Marseille, Ranska
- Marseille University Hospital
-
Montpellier, Ranska
- Montpellier University Hospital
-
Nantes, Ranska
- Nantes university hospital
-
Nice, Ranska
- Nice University Hospital
-
Nime, Ranska
- Nîmes University Hospital
-
Paris, Ranska
- Georges Pompidou European Hospital
-
Poitiers, Ranska
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Ranska
- Rennes University Hospital
-
Rouen, Ranska
- Rouen University Hospital
-
Saint Herblain, Ranska
- Nantes university hospital
-
Toulouse, Ranska
- Toulouse University Hospital - Purpan
-
Toulouse, Ranska
- Toulouse University Hospital - Rangueil
-
Tours, Ranska
- Tours Univeristy Hospital - Neurosurgery ICU
-
Tours, Ranska
- Tours University Hospital - Neurotrauma ICU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (traumaattinen aivovamma, subarachnoidaalinen verenvuoto, aivohalvaus tai muu)
- Aivovamma (Glasgow Coma Scale ≤ 12, joka liittyy vähintään yhteen akuuttiin prosessiin liittyvään poikkeamaan pään tomodensitometriassa
- koneellinen ilmanvaihto yli 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- varhainen päätös hoidon lopettamisesta (tehty ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolla),
- kuolema ensimmäisen 24 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrollivaihe (ennen)
Hoitoprosessi ja tulokset ennen koulutusohjelmaa
|
|
|
Harjoitusvaihe (jälkeen)
Hoitoprosessi ja tulokset koulutusohjelman jälkeen, jossa suositellaan:
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon vapaita päiviä
Aikaikkuna: Päivä - 90
|
Ventilaattorivapaiden päivien määräksi määriteltiin päivien lukumäärä päivästä 1 päivään 90, jolloin potilas hengittää spontaanisti ja on elossa.
|
Päivä - 90
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: päivä - 90
|
päivä - 90
|
|
|
ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Tehohoitovapaita päiviä päivänä 90
Aikaikkuna: päivä 90
|
Tehohoitovapaiden päivien määräksi määriteltiin niiden päivien lukumäärä päivästä 1 päivästä, jolloin potilas on elossa eikä ollut sairaalahoidossa tehohoidossa.
|
päivä 90
|
|
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä / akuutti keuhkovaurio
Aikaikkuna: päivä - 90
|
päivä - 90
|
|
|
Sairaala sai keuhkokuumeen
Aikaikkuna: päivä - 90
|
päivä - 90
|
|
|
Veren katse
Aikaikkuna: päivä - 5
|
PaO2 (hapen valtimopaine) ja PaCO2 (hiilidioksidin valtimopaine)
|
päivä - 5
|
|
Intrakraniaalinen paine
Aikaikkuna: päivä - 5
|
päivä - 5
|
|
|
Glasgow'n tulosasteikko
Aikaikkuna: päivä - 90
|
päivä - 90
|
|
|
Ekstubaatiovirhe
Aikaikkuna: päivä - 90
|
päivä - 90
|
|
|
Tuuletusasetus
Aikaikkuna: päivä - 5
|
Hengitystilavuus ja positiivinen uloshengityspaine
|
päivä - 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karim ASEHNOUNE, MD, PhD, Nantes university hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Aivovammat
- Haavat ja vammat
- Verenvuoto
- Aivovammat, traumaattiset
- Subaraknoidiverenvuoto
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC13_0127
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .