Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanisk ventilasjon hos hjerneskadede pasienter (BI-VILI)

19. februar 2015 oppdatert av: Nantes University Hospital

Varighet av mekanisk ventilasjon og dødelighet blant hjerneskadede pasienter - en før-etter-evaluering av et kvalitetsforbedringsprosjekt

Beskyttende ventilasjon (assosiasjon av tidalvolum < 8 ml/kg med positivt endeekspiratorisk trykk) er lite brukt hos alvorlig hjerneskadede pasienter. Dessuten kan en systematisk tilnærming til ekstubering redusere frekvensen av ekstubasjonssvikt og forbedre utfallene til hjerneskadede pasienter.

Vi antok at medisinsk utdanning og implementering av en evidensbasert omsorgspakke som assosierer beskyttende ventilasjon og systemisk tilnærming til ekstubering kan redusere varigheten av mekanisk ventilasjon hos hjerneskadede pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil bli brukt et før/etter studiedesign. Før-perioden (kontrollfasen) vil bestå av alle påfølgende pasienter med alvorlig hjerneskade som ble innlagt på de deltakende intensivavdelingene.

I interfasen vil alle leger, beboere, fysioterapeuter og sykepleiere få en formell opplæring i prosessene og prosedyrene knyttet til 2-punktsbunten: beskyttende ventilasjon og systematisk tilnærming til ekstubasjon (i henhold til anbefaling for bruk av tidalvolum < 7 ml/) kg og med positivt ekspirasjonstrykk = 6 til 8 cmH20 (centimeter vann) og ekstubering så snart ventilasjonsavvenning er assosiert med en Glasgow-komaskala lik eller over 10 og cought).

Etter-perioden besto av alle påfølgende alvorlig hjerneskadede pasienter innlagt på de deltakende intensivavdelingene etter den formelle treningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

560

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
        • Angers University Hospital
      • Beaujon, Frankrike
        • Beaujon Hospital
      • Brest, Frankrike
        • Brest University Hospital
      • Caen, Frankrike
        • Caen University hospital
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Clermont-Ferrand University Hospital
      • Créteil, Frankrike
        • Henri Mondor University Hospital
      • Grenoble, Frankrike
        • Grenoble University Hospital
      • Le Kremlin Bicêtre, Frankrike
        • Bicêtre University Hospital
      • Marseille, Frankrike
        • Marseille University Hospital
      • Montpellier, Frankrike
        • Montpellier University Hospital
      • Nantes, Frankrike
        • Nantes university hospital
      • Nice, Frankrike
        • Nice University Hospital
      • Nime, Frankrike
        • Nîmes University Hospital
      • Paris, Frankrike
        • Georges Pompidou European Hospital
      • Poitiers, Frankrike
        • Poitiers University Hospital
      • Rennes, Frankrike
        • Rennes University Hospital
      • Rouen, Frankrike
        • Rouen University Hospital
      • Saint Herblain, Frankrike
        • Nantes university hospital
      • Toulouse, Frankrike
        • Toulouse University Hospital - Purpan
      • Toulouse, Frankrike
        • Toulouse University Hospital - Rangueil
      • Tours, Frankrike
        • Tours Univeristy Hospital - Neurosurgery ICU
      • Tours, Frankrike
        • Tours University Hospital - Neurotrauma ICU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Strukturell koma.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (traumatisk hjerneskadet, subaraknoidal blødning, hjerneslag eller annet)
  • Hjerneskade (Glasgow Coma Scale ≤ 12 assosiert med minst én anomali relatert til en akutt prosess ved hodetomografisk tomodensitometri
  • mekanisk ventilasjon i mer enn 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • tidlig beslutning om å trekke tilbake omsorgen (tatt i løpet av de første 24 timene på intensivavdelingen),
  • død i løpet av de første 24 timene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollfase (før)
Omsorgsprosess og utfall før utdanningsprogrammet
Treningsfase (etter)

Omsorgsprosess og resultater etter utdanningsprogrammet som anbefaler:

  • bruk av tidevolum < 7 ml/kg og positivt ekspirasjonstrykk = 6 til 8 cmH20 (centimeter vann)
  • ekstubering så snart ventilasjonsavvenning er assosiert med en glasgow komaskala lik eller over 10 og hoste
Annen: Pass på anbefalinger om ventilasjonsfaktorer og ekstubasjon
  • bruk av tidevolum < 7 ml/kg og positivt ekspirasjonstrykk = 6 til 8 cmH20 (centimeter vann)
  • ekstubering så snart ventilasjonsavvenning er assosiert med en glasgow komaskala lik eller over 10 og hoste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk ventilasjonsfrie dager
Tidsramme: Dag-90
Antall respiratorfrie dager ble definert som antall dager fra dag 1 til dag 90 der en pasient puster spontant og er i live
Dag-90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Dødelighet
Tidsramme: dag-90
dag-90
In-ICU dødelighet
Tidsramme: 90 dager
90 dager
ICU-frie dager på dag 90
Tidsramme: dag 90
Antall ledige dager på intensivavdelingen ble definert som antall dager fra dag 1 til hvor en pasient er i live og ikke er innlagt på intensivavdelingen.
dag 90
Akutt respiratorisk distress syndrom / akutt lungeskade
Tidsramme: dag-90
dag-90
Sykehuset fikk lungebetennelse
Tidsramme: dag-90
dag-90
Blodgaz
Tidsramme: dag-5
PaO2 (arterietrykk av oksygen) og PaCO2 (arterielt trykk av karbondioksid)
dag-5
Intrakranielt trykk
Tidsramme: dag-5
dag-5
Glasgow utfallsskala
Tidsramme: dag-90
dag-90
Ekstubasjonsfeil
Tidsramme: dag-90
dag-90
Ventilasjonsinnstilling
Tidsramme: dag-5
Tidalvolum og positivt endeekspirasjonstrykk
dag-5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karim ASEHNOUNE, MD, PhD, Nantes university hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC13_0127

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere