Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk ventilation hos hjerneskadede patienter (BI-VILI)

19. februar 2015 opdateret af: Nantes University Hospital

Varighed af mekanisk ventilation og dødelighed blandt hjerneskadede patienter - en før-efter evaluering af et kvalitetsforbedringsprojekt

Beskyttende ventilation (associering af et tidalvolumen < 8 ml/kg med et positivt endeekspiratorisk tryk) bruges dårligt hos alvorligt hjerneskadede patienter. Desuden kan en systematisk tilgang til ekstubering reducere frekvensen af ​​ekstubationsfejl og forbedre resultaterne af hjerneskadede patienter.

Vi antog, at medicinsk uddannelse og implementering af et evidensbaseret plejebundt, der forbinder beskyttende ventilation og systemisk tilgang til ekstubation, kan reducere varigheden af ​​mekanisk ventilation hos hjerneskadede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive brugt et før/efter studiedesign. Før-perioden (kontrolfasen) vil bestå af alle på hinanden følgende patienter med alvorlig hjerneskade, som var indlagt på de deltagende intensivafdelinger.

I interfasen vil alle læger, beboere, fysioterapeuter og sygeplejersker modtage en formel træning i processer og procedurer relateret til 2-punkts bundtet: beskyttende ventilation og systematisk tilgang til ekstubation (ifølge anbefaling for brug af tidalvolumen < 7 ml/) kg og med et positivt udåndingstryk = 6 til 8 cmH20 (centimeter vand) og ekstubering, så snart ventilatorisk fravænning er forbundet med en Glasgow-komaskala lig med eller over 10 og cought).

Efterperioden bestod af alle på hinanden følgende alvorligt hjerneskadede patienter indlagt på de deltagende intensivafdelinger efter den formelle træning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

560

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • Angers University Hospital
      • Beaujon, Frankrig
        • Beaujon Hospital
      • Brest, Frankrig
        • Brest University Hospital
      • Caen, Frankrig
        • CAEN University Hospital
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Clermont-Ferrand University Hospital
      • Créteil, Frankrig
        • Henri Mondor University Hospital
      • Grenoble, Frankrig
        • Grenoble University Hospital
      • Le Kremlin Bicêtre, Frankrig
        • Bicêtre University Hospital
      • Marseille, Frankrig
        • Marseille University Hospital
      • Montpellier, Frankrig
        • Montpellier University Hospital
      • Nantes, Frankrig
        • Nantes University Hospital
      • Nice, Frankrig
        • Nice University Hospital
      • Nime, Frankrig
        • Nîmes University Hospital
      • Paris, Frankrig
        • Georges Pompidou European Hospital
      • Poitiers, Frankrig
        • Poitiers University Hospital
      • Rennes, Frankrig
        • Rennes University Hospital
      • Rouen, Frankrig
        • Rouen University Hospital
      • Saint Herblain, Frankrig
        • Nantes University Hospital
      • Toulouse, Frankrig
        • Toulouse University Hospital - Purpan
      • Toulouse, Frankrig
        • Toulouse University Hospital - Rangueil
      • Tours, Frankrig
        • Tours Univeristy Hospital - Neurosurgery ICU
      • Tours, Frankrig
        • Tours University Hospital - Neurotrauma ICU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Strukturel koma.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (traumatisk hjerneskadet, subaraknoidal blødning, slagtilfælde eller andet)
  • Hjerneskade (Glasgow Coma Scale ≤ 12 forbundet med mindst én anomali relateret til en akut proces på hovedtomografisk tomodensitometri
  • mekanisk ventilation i mere end 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • tidlig beslutning om at trække behandlingen tilbage (taget i de første 24 timer på intensivafdelingen),
  • død inden for de første 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolfase (før)
Omsorgsproces og resultater før uddannelsesforløbet
Træningsfase (efter)

Omsorgsproces og resultater efter uddannelsen, som anbefaler:

  • brug af tidalvolumen < 7 ml/kg og positivt udåndingstryk = 6 til 8 cmH20 (centimeter vand)
  • ekstubation, så snart ventilatorisk fravænning er forbundet med en glasgow komaskala lig med eller over 10 og hoste
Andet: Bestå anbefalinger om ventilationsfaktorer og ekstubation
  • brug af tidalvolumen < 7 ml/kg og positivt udåndingstryk = 6 til 8 cmH20 (centimeter vand)
  • ekstubation, så snart ventilatorisk fravænning er forbundet med en glasgow komaskala lig med eller over 10 og hoste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk ventilationsfri dage
Tidsramme: Dag-90
Antallet af ventilatorfri dage blev defineret som antallet af dage fra dag 1 til dag 90, hvor en patient trækker vejret spontant og er i live
Dag-90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Dødelighed
Tidsramme: dag-90
dag-90
In-ICU dødelighed
Tidsramme: 90 dage
90 dage
ICU frie dage på dag 90
Tidsramme: dag 90
Antallet af ICU ledige dage blev defineret som antallet af dage fra dag 1 til, hvor en patient er i live og ikke er indlagt på ICU
dag 90
Akut respiratory distress syndrome / akut lungeskade
Tidsramme: dag-90
dag-90
Hospitalet fik lungebetændelse
Tidsramme: dag-90
dag-90
Blodgaz
Tidsramme: dag-5
PaO2 (arterietryk af oxygen) og PaCO2 (arterietryk af carbondioxid)
dag-5
Intrakranielt tryk
Tidsramme: dag-5
dag-5
Glasgow udfaldsskala
Tidsramme: dag-90
dag-90
Ekstubationsfejl
Tidsramme: dag-90
dag-90
Ventilatorisk indstilling
Tidsramme: dag-5
Tidalvolumen og positivt endeekspiratorisk tryk
dag-5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karim Asehnoune, MD, PhD, Nantes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2013

Først opslået (Skøn)

25. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC13_0127

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner