质子泵抑制剂治疗胃食管反流引起的慢性咳嗽的疗效；双盲、安慰剂对照、随机临床试验
2016年6月22日 更新者：Yonsei University
质子泵抑制剂治疗胃食管反流所致慢性咳嗽的疗效观察双盲、安慰剂对照、随机临床试验
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Gangnam Severance Hospita
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
18 岁和 70 岁的慢性咳嗽持续时间 >8 周
排除标准：
1. 胸部 X 光片异常，PNS 视图 2. 既往手术或内窥镜抗反流手术 3. 既往呼吸消化系统恶性肿瘤或 Barrett 食管 4. 当前吸烟者或戒烟者（定义为在参加研究前 3 个月内戒烟或戒烟但有 20 包年吸烟史的人） 5. 恶性肿瘤病史（肺癌、食道癌等） 6. 参加研究后 8 周内发生上呼吸道感染 7. 目前正在使用 PPI、H2 阻滞剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、皮质类固醇、甲基黄嘌呤、吸入型 β-受体激动剂、抗炎药或抗胆碱酯酶药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：arm1-高剂量PPI
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:40mg, po(口服) 2次.day,
8周
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有源比较器：arm2-标准剂量PPI
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: 40mg, po（口服）1次.day,
8周
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安慰剂比较：arm3-安慰剂
埃索美拉唑安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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LCQ 评分和咳嗽 VAS 的变化，将 PPI 治疗组与安慰剂组进行比较
大体时间：4 周和 8 周后 LCQ 评分的变化
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4 周和 8 周后 LCQ 评分的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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LCQ 评分和咳嗽 VAS 的变化，将 PPI 治疗组与安慰剂组进行比较
大体时间：4 周和 8 周后咳嗽 VAS 的变化
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4 周和 8 周后咳嗽 VAS 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月25日
首次发布 (估计)
2013年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月22日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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