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Wirksamkeit von Protonenpumpenhemmer bei chronischem Husten verursacht durch gastroösophagealen Reflux; Doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Studie

22. Juni 2016 aktualisiert von: Yonsei University
Wirksamkeit von Protonenpumpenhemmern bei chronischem Husten durch gastroösophagealen Reflux; doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Studie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

im Alter von 18 und 70 Jahren hatten chronischen Husten von > 8 Wochen Dauer

Ausschlusskriterien:

1. abnormale Röntgenaufnahme des Brustkorbs, PNS-Ansicht 2. früherer chirurgischer oder endoskopischer Antireflux-Eingriff 3. frühere maligne Erkrankung der Atemwege oder Barrett-Ösophagus 4. aktuelle Raucher oder Ex-Raucher (definiert als diejenigen, die das Rauchen <3 Monate vor Studieneinschreibung aufgegeben haben oder diejenigen, die aufgehört haben, aber eine 20-Pack-Jahres-Rauchergeschichte haben) 5. Malignität in der Vorgeschichte (Lungenkrebs, Speiseröhrenkrebs usw.) Blocker, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Kortikosteroid, Methylxanthin, inhalierter Beta-Agonist, entzündungshemmendes Mittel oder Anticholinesterase-Medikament zum Zeitpunkt der Registrierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm1 – Hochdosierter PPI
Arzneimittel: Hochdosierter PPI
:40mg, p.o. (per oral) 2mal täglich, 8 Wochen
Aktiver Komparator: arm2-Standarddosis PPI
Arzneimittel: Standard-PPI
: 40mg, p.o. (per oral) 1mal täglich, 8 Wochen
Placebo-Komparator: Arm3-Placebo
Esomeprazol-Placebo
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des LCQ-Scores und der Husten-VAS, Vergleich der mit PPI behandelten Gruppe mit Placebo
Zeitfenster: Veränderung des LCQ-Scores nach 4 Wochen und 8 Wochen
Veränderung des LCQ-Scores nach 4 Wochen und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des LCQ-Scores und der Husten-VAS, Vergleich der mit PPI behandelten Gruppe mit Placebo
Zeitfenster: Veränderung der Husten-VAS nach 4 Wochen und 8 Wochen
Veränderung der Husten-VAS nach 4 Wochen und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-2011-0103

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