Eficácia do Inibidor da Bomba de Prótons na Tosse Crônica Causada por Refluxo Gastroesofágico; Ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Gangnam Severance Hospita
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
idades de 18 e 70 anos tiveram tosse crônica de > 8 semanas de duração
Critério de exclusão:
1. radiografia de tórax anormal, visão PNS 2. procedimento antirrefluxo cirúrgico ou endoscópico anterior 3. malignidade aerodigestiva prévia ou esôfago de Barrett 4. fumantes atuais ou ex-fumantes (definidos como aqueles que pararam de fumar <3 meses antes da inscrição no estudo ou aqueles que pararam, mas têm um histórico de tabagismo de 20 maços por ano) 5. Histórico de malignidade (câncer de pulmão, câncer de esôfago, etc.) bloqueador, inibidor da enzima conversora de angiotensina, corticosteroide, metilxantina, beta-agonista inalatório, agente anti-inflamatório ou anticolinesterásico no momento da inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: braço1-alta dose de IBP
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:40mg, po (por via oral) 2 vezes.dia,
8 semanas
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Comparador Ativo: IBP de dose padrão arm2
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: 40 mg, po (por via oral) 1 vez ao dia,
8 semanas
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Comparador de Placebo: braço3-placebo
Esomeprazol placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudança na pontuação LCQ e tosse VAS, comparando o grupo tratado com IBP ao placebo
Prazo: mudança na pontuação LCQ após 4 semanas e 8 semanas
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mudança na pontuação LCQ após 4 semanas e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudança na pontuação LCQ e tosse VAS, comparando o grupo tratado com IBP ao placebo
Prazo: alteração na EVA da tosse após 4 semanas e 8 semanas
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alteração na EVA da tosse após 4 semanas e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Tosse
Outros números de identificação do estudo
- 3-2011-0103
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