Protonipumpun estäjän teho gastroesofageaalisen refluksin aiheuttamaan krooniseen yskään; Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Gangnam Severance Hospita
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18- ja 70-vuotiailla oli krooninen yskä, joka kesti yli 8 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
1. epänormaali rintakehän röntgenkuva, PNS-kuva 2. aiempi kirurginen tai endoskooppinen antireux toimenpide 3. aiempi aerodigestiivinen pahanlaatuisuus tai Barrettin ruokatorvi 4. nykyiset tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat (määritelty henkilöiksi, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin alle 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai ne, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin, mutta joilla on tupakointi 20 pakkausvuotta.) 5. Pahanlaatuiset sairaudet (keuhkosyöpä, ruokatorven syöpä jne.) 6. ylempien hengitysteiden infektio 8 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta 7. käyttää parhaillaan PPI:tä, H2-salpaajaa, beeta- salpaaja, angiotensiinikonvertaasin estäjä, kortikosteroidi, metyyliksantiini, inhaloitava beeta-agonisti, tulehduskipulääke tai antikoliiniesteraasilääke ilmoittautumishetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: käsivarsi1 - Suuri annos PPI
|
:40mg, po (suun kautta) 2 kertaa päivässä,
8 viikkoa
|
|
Active Comparator: käsivarren 2 standardiannos PPI
|
: 40 mg, po (suun kautta) 1 kertaa päivässä,
8 viikkoa
|
|
Placebo Comparator: käsivarsi3 - lumelääke
Esomepratsoli lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos LCQ-pisteissä ja yskän VAS:ssa vertaamalla PPI:llä hoidettua ryhmää lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: muutos LCQ-pisteissä 4 viikon ja 8 viikon jälkeen
|
muutos LCQ-pisteissä 4 viikon ja 8 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos LCQ-pisteissä ja yskän VAS:ssa vertaamalla PPI:llä hoidettua ryhmää lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: yskän VAS:n muutos 4 viikon ja 8 viikon jälkeen
|
yskän VAS:n muutos 4 viikon ja 8 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Esofagiitti
- Mahahaava
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Esofagiitti, peptinen
- Yskä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2011-0103
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .