Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av protonpumpshämmare för kronisk hosta orsakad av gastroesofageal reflux; Dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad klinisk prövning

22 juni 2016 uppdaterad av: Yonsei University
Effekten av protonpumpshämmare för kronisk hosta orsakad av gastroesofageal reflux; dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad klinisk prövning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

åldrarna 18 och 70 år hade kronisk hosta på >8 veckor

Exklusions kriterier:

1. onormal lungröntgen, PNS-vy 2. tidigare kirurgisk eller endoskopisk antirefluxprocedur 3. tidigare aerodigestive malignitet eller Barretts matstrupe 4. nuvarande rökare eller ex-rökare (definierad som de som slutat röka <3 månader före studieregistrering eller de som har slutat, men har en 20-packs års rökhistoria) 5. Malignitetshistoria (lungcancer, matstrupscancer etc.) 6. Övre luftvägsinfektion inom 8 veckor efter studieregistreringen 7. använder för närvarande en PPI, H2-blockerare, beta- blockerare, angiotensinomvandlande enzymhämmare, kortikosteroid, metylxantin, inhalerad beta-agonist, antiinflammatoriskt medel eller antikolinesterasläkemedel vid tidpunkten för inskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: arm1-Hög dos PPI
Läkemedel: Högdos PPI
:40mg, po(per oral) 2ggr.dag, 8 veckor
Aktiv komparator: arm2-standarddos PPI
Läkemedel: standard PPI
: 40mg, po(per oral) 1 gånger.dag, 8 veckor
Placebo-jämförare: arm3-placebo
Esomeprazol placebo
Läkemedel: placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i LCQ-poäng och host-VAS, jämfört med PPI-behandlad grupp med placebo
Tidsram: förändring i LCQ-poäng efter 4 veckor och 8 veckor
förändring i LCQ-poäng efter 4 veckor och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i LCQ-poäng och host-VAS, jämfört med PPI-behandlad grupp med placebo
Tidsram: förändring i hosta VAS efter 4 veckor och 8 veckor
förändring i hosta VAS efter 4 veckor och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2011-0103

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera