Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​protonpumpehæmmer til kronisk hoste forårsaget af gastroøsofageal refluks; Dobbeltblindet, placebokontrolleret, randomiseret klinisk forsøg

22. juni 2016 opdateret af: Yonsei University
Effekten af ​​protonpumpehæmmer til kronisk hoste forårsaget af gastroøsofageal refluks; dobbeltblindet, placebokontrolleret, randomiseret klinisk forsøg

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alderen 18 og 70 år havde kronisk hoste af >8 ugers varighed

Ekskluderingskriterier:

1. unormalt røntgenbillede af thorax, PNS-visning 2. tidligere kirurgisk eller endoskopisk antirefluksprocedure 3. tidligere aerofordøjelsessygdom eller Barretts spiserør 4. nuværende rygere eller eks-rygere (defineret som dem, der holder op med at ryge <3 måneder før studieindskrivning eller dem, der er holdt op, men har en rygehistorie på 20 år) 5. Malignitetshistorie (lungecancer, spiserørskræft osv.) 6. øvre luftvejsinfektion inden for 8 uger efter tilmelding til studiet 7. bruger i øjeblikket en PPI, H2-blokker, beta- blokker, angiotensin-konverterende enzymhæmmer, kortikosteroid, methylxanthin, inhaleret beta-agonist, anti-inflammatorisk middel eller anticholinesterase lægemiddel på tidspunktet for indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: arm1-Højdosis PPI
Medicin: Højdosis PPI
:40mg, po(per oral) 2 gange.dag, 8 uger
Aktiv komparator: arm2-standard dosis PPI
Medicin: standard PPI
: 40mg, po(per oral) 1 gange.dag, 8 uger
Placebo komparator: arm3-placebo
Esomeprazol placebo
Medicin: placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i LCQ-score og hoste-VAS, sammenlignet PPI-behandlet gruppe med placebo
Tidsramme: ændring i LCQ-score efter 4 uger og 8 uger
ændring i LCQ-score efter 4 uger og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i LCQ-score og hoste-VAS, sammenlignet PPI-behandlet gruppe med placebo
Tidsramme: ændring i hoste VAS efter 4 uger og 8 uger
ændring i hoste VAS efter 4 uger og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2013

Først opslået (Skøn)

27. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2011-0103

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner