Eficacia del inhibidor de la bomba de protones para la tos crónica causada por reflujo gastroesofágico; Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Gangnam Severance Hospita
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
edades de 18 y 70 años tenían tos crónica de más de 8 semanas de duración
Criterio de exclusión:
1. radiografía de tórax anormal, vista PNS 2. procedimiento antirreflujo quirúrgico o endoscópico previo 3. neoplasia maligna aerodigestiva previa o esófago de Barrett 4. fumadores actuales o ex fumadores (definidos como aquellos que dejaron de fumar <3 meses antes de la inscripción en el estudio o aquellos que han dejado de fumar, pero tienen un historial de tabaquismo de 20 paquetes por año) 5. Historial de malignidad (cáncer de pulmón, cáncer de esófago, etc.) 6. Infección de las vías respiratorias superiores dentro de las 8 semanas posteriores a la inscripción en el estudio bloqueador, inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, corticosteroide, metilxantina, beta-agonista inhalado, agente antiinflamatorio o fármaco anticolinesterásico en el momento de la inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: brazo 1-IBP en dosis altas
|
:40 mg, po (por vía oral) 2 veces al día,
8 semanas
|
|
Comparador activo: arm2-dosis estándar IBP
|
: 40mg, po(por oral) 1veces.día,
8 semanas
|
|
Comparador de placebos: brazo3-placebo
Esomeprazol placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio en la puntuación LCQ y EVA para la tos, comparando el grupo tratado con IBP con el grupo placebo
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación LCQ después de 4 semanas y 8 semanas
|
cambio en la puntuación LCQ después de 4 semanas y 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio en la puntuación LCQ y EVA para la tos, comparando el grupo tratado con IBP con el grupo placebo
Periodo de tiempo: cambio en la EVA para la tos después de 4 semanas y 8 semanas
|
cambio en la EVA para la tos después de 4 semanas y 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
- Tos
Otros números de identificación del estudio
- 3-2011-0103
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .