Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność inhibitora pompy protonowej w leczeniu przewlekłego kaszlu spowodowanego refluksem żołądkowo-przełykowym; Podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, randomizowana próba kliniczna

22 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Yonsei University
Skuteczność inhibitora pompy protonowej w przewlekłym kaszlu spowodowanym refluksem żołądkowo-przełykowym; podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo, randomizowanej próbie klinicznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Gangnam Severance Hospita

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

w wieku 18 i 70 lat miało przewlekły kaszel trwający >8 tygodni

Kryteria wyłączenia:

1. nieprawidłowe zdjęcie RTG klatki piersiowej, projekcja PNS 2. wcześniejsza operacja antyrefluksowa lub endoskopowa 3. przebyty nowotwór układu oddechowego lub przełyku Barretta 4. palacze obecnie lub byli palacze (zdefiniowani jako ci, którzy rzucili palenie na mniej niż 3 miesiące przed włączeniem do badania lub osoby, które rzuciły palenie, ale mają historię palenia przez 20 paczkolat) 5. Nowotwory złośliwe w wywiadzie (rak płuc, rak przełyku itp.) 6. Infekcja górnych dróg oddechowych w ciągu 8 tygodni od włączenia do badania 7. Obecnie stosujący PPI, H2-bloker, beta- bloker, inhibitor konwertazy angiotensyny, kortykosteroid, metyloksantyna, beta-agonista wziewny, lek przeciwzapalny lub antycholinesteraza w momencie włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię 1 – Wysoka dawka PPI
Lek: Wysokie dawki PPI
:40 mg, po (doustnie) 2 razy dziennie, 8 tygodni
Aktywny komparator: standardowa dawka PPI dla ramienia 2
Lek: standardowe PPI
: 40 mg, po (doustnie) 1 razy dziennie, 8 tygodni
Komparator placebo: ramię 3-placebo
Esomeprazol placebo
Lek: placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana wyniku LCQ i kaszlu VAS, porównując grupę leczoną PPI z placebo
Ramy czasowe: zmiana wyniku LCQ po 4 tygodniach i 8 tygodniach
zmiana wyniku LCQ po 4 tygodniach i 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana wyniku LCQ i kaszlu VAS, porównując grupę leczoną PPI z placebo
Ramy czasowe: zmiana kaszlu VAS po 4 tygodniach i 8 tygodniach
zmiana kaszlu VAS po 4 tygodniach i 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2011-0103

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj