Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van protonpompremmer voor chronische hoest veroorzaakt door gastro-oesofageale reflux; Dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd klinisch onderzoek

22 juni 2016 bijgewerkt door: Yonsei University
Werkzaamheid van protonpompremmer voor chronische hoest veroorzaakt door gastro-oesofageale reflux; dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijden van 18 en 70 jaar hadden een chronische hoest van >8 weken

Uitsluitingscriteria:

1. abnormale thoraxfoto, PZS-weergave 2. eerdere chirurgische of endoscopische antirefluxprocedure 3. eerdere aerodigestieve maligniteit of Barrett-slokdarm 4. huidige rokers of ex-rokers (gedefinieerd als degenen die gestopt zijn met roken <3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving of degenen die gestopt zijn, maar een rookgeschiedenis van 20 pakjaren hebben) 5. Maligniteitsgeschiedenis (longkanker, slokdarmkanker enz.) 6. infectie van de bovenste luchtwegen binnen 8 weken na deelname aan het onderzoek remmer, angiotensine-converterend enzymremmer, corticosteroïde, methylxanthine, geïnhaleerde bèta-agonist, ontstekingsremmend middel of anticholinesterasegeneesmiddel op het moment van inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: arm1-Hoge dosis PPI
Geneesmiddel: Hooggedoseerde PPI
:40 mg, po (per oraal) 2 keer per dag, 8 weken
Actieve vergelijker: arm2-standaarddosis PPI
Geneesmiddel: standaard PPI
: 40 mg, po (per oraal) 1 keer per dag, 8 weken
Placebo-vergelijker: arm3-placebo
Esomeprazol-placebo
Geneesmiddel: placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in LCQ-score en hoest-VAS, waarbij de met PPI behandelde groep werd vergeleken met placebo
Tijdsspanne: verandering in LCQ-score na 4 weken en 8 weken
verandering in LCQ-score na 4 weken en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in LCQ-score en hoest-VAS, waarbij de met PPI behandelde groep werd vergeleken met placebo
Tijdsspanne: verandering in hoest VAS na 4 weken en 8 weken
verandering in hoest VAS na 4 weken en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3-2011-0103

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren