Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность ингибитора протонной помпы при хроническом кашле, вызванном гастроэзофагеальным рефлюксом; Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование

22 июня 2016 г. обновлено: Yonsei University
Эффективность ингибитора протонной помпы при хроническом кашле, вызванном гастроэзофагеальным рефлюксом; двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

в возрасте от 18 до 70 лет имел хронический кашель продолжительностью более 8 недель

Критерий исключения:

1. аномальные рентгенограммы грудной клетки, проекция PNS 2. предыдущее хирургическое или эндоскопическое антирефлюксное вмешательство 3. предшествующее злокачественное новообразование пищеварительного тракта или пищевод Барретта 4. нынешние или бывшие курильщики (определяются как те, кто бросил курить менее чем за 3 месяца до включения в исследование или те, кто бросил курить, но имеет стаж курения 20 пачек в год) 5. Злокачественные новообразования в анамнезе (рак легких, рак пищевода и т. д.) 6. инфекции верхних дыхательных путей в течение 8 недель после включения в исследование 7. в настоящее время используют ИПП, Н2-блокаторы, бета- блокатор, ингибитор ангиотензинпревращающего фермента, кортикостероид, метилксантин, ингаляционный бета-агонист, противовоспалительное средство или антихолинэстеразный препарат на момент регистрации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа 1 – ИПП в высоких дозах
Лекарство: ИПП в высоких дозах
:40мг, перорально 2 раза в день, 8 недель
Активный компаратор: группа 2 — стандартная доза ИПП
Лекарство: стандартный ИЦП
: 40мг, перорально 1 раз в день, 8 недель
Плацебо Компаратор: arm3-плацебо
Эзомепразол плацебо
Лекарство: плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение показателя LCQ и кашлевой ВАШ при сравнении группы, получавшей ИПП, с группой, получавшей плацебо
Временное ограничение: изменение показателя LCQ через 4 недели и 8 недель
изменение показателя LCQ через 4 недели и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение показателя LCQ и кашлевой ВАШ при сравнении группы, получавшей ИПП, с группой, получавшей плацебо
Временное ограничение: изменение кашля по ВАШ через 4 недели и 8 недель
изменение кашля по ВАШ через 4 недели и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3-2011-0103

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться