Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av protonpumpehemmer for kronisk hoste forårsaket av gastroøsofageal refluks; Dobbeltblindet, placebokontrollert, randomisert klinisk forsøk

22. juni 2016 oppdatert av: Yonsei University
Effekten av protonpumpehemmer for kronisk hoste forårsaket av gastroøsofageal refluks; dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert klinisk studie

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alderen 18 og 70 år hadde kronisk hoste av >8 ukers varighet

Ekskluderingskriterier:

1. unormal røntgen av thorax, PNS-visning 2. tidligere kirurgisk eller endoskopisk antirefluks-prosedyre 3. tidligere aerodigestive malignitet eller Barretts spiserør 4. nåværende røykere eller eks-røykere (definert som de som sluttet å røyke <3 måneder før studieregistrering eller de som har sluttet, men har 20 års røykehistorie) 5. Malignitetshistorie (lungekreft, spiserørskreft etc.) 6. øvre luftveisinfeksjon innen 8 uker etter påmelding til studien 7. bruker for tiden en PPI, H2-blokker, beta- blokker, angiotensin-konverterende enzymhemmer, kortikosteroid, metylxantin, inhalert beta-agonist, anti-inflammatorisk middel eller antikolinesterase medikament på tidspunktet for registrering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: arm1-Høy dose PPI
Legemiddel: Høydose PPI
:40mg, po(per oral) 2 ganger.dag, 8 uker
Aktiv komparator: arm2-standard dose PPI
Legemiddel: standard PPI
: 40mg, po(per oral) 1 ganger.dag, 8 uker
Placebo komparator: arm3-placebo
Esomeprazol placebo
Legemiddel: placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i LCQ-score og hoste-VAS, sammenlignet PPI-behandlet gruppe med placebo
Tidsramme: endring i LCQ-score etter 4 uker og 8 uker
endring i LCQ-score etter 4 uker og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i LCQ-score og hoste-VAS, sammenlignet PPI-behandlet gruppe med placebo
Tidsramme: endring i hoste VAS etter 4 uker og 8 uker
endring i hoste VAS etter 4 uker og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3-2011-0103

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere