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Efficacité de l'inhibiteur de la pompe à protons pour la toux chronique causée par le reflux gastro-oesophagien ; Essai clinique randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo

22 juin 2016 mis à jour par: Yonsei University
Efficacité de l'inhibiteur de la pompe à protons pour la toux chronique causée par le reflux gastro-oesophagien ; essai clinique randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

les personnes âgées de 18 à 70 ans avaient une toux chronique d'une durée > 8 semaines

Critère d'exclusion:

1. radiographie thoracique anormale, vue du SNP 2. procédure chirurgicale ou endoscopique anti-reflux antérieure 3. tumeur maligne aérodigestive antérieure ou œsophage de Barrett 4. fumeurs actuels ou ex-fumeurs (définis comme ceux qui ont arrêté de fumer moins de 3 mois avant l'inscription à l'étude ou 5. Antécédents de malignité (cancer du poumon, cancer de l'œsophage, etc.) 6. infection des voies respiratoires supérieures dans les 8 semaines suivant l'inscription à l'étude 7. utilisant actuellement un IPP, un anti-H2, un bêta- inhibiteur, inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, corticostéroïde, méthylxanthine, bêta-agoniste inhalé, agent anti-inflammatoire ou médicament anticholinestérase au moment de l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: arm1-IPP à haute dose
Médicament: IPP à haute dose
:40mg, po(par voie orale) 2fois.jour, 8 semaines
Comparateur actif: IPP à dose standard bras2
Médicament: IPP standard
: 40 mg, po (par voie orale) 1 fois par jour, 8 semaines
Comparateur placebo: bras3-placebo
Placebo ésoméprazole
Médicament: placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changement du score LCQ et de l'EVA de la toux, comparant le groupe traité par IPP au placebo
Délai: changement du score LCQ après 4 semaines et 8 semaines
changement du score LCQ après 4 semaines et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
changement du score LCQ et de l'EVA de la toux, comparant le groupe traité par IPP au placebo
Délai: modification de l'EVA de la toux après 4 semaines et 8 semaines
modification de l'EVA de la toux après 4 semaines et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2013

Première publication (Estimation)

27 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3-2011-0103

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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