위식도 역류에 의한 만성 기침에 대한 프로톤 펌프 억제제의 효능; 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 임상 시험
2016년 6월 22일 업데이트: Yonsei University
위식도 역류로 인한 만성 기침에 대한 프로톤 펌프 억제제의 효능; 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 임상 시험
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Gangnam Severance Hospita
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18세에서 70세 사이에 8주 이상의 만성 기침이 있었습니다.
제외 기준:
1. 비정상적인 흉부 X선, PNS 보기 2. 이전 수술 또는 내시경 항역류 시술 3. 이전의 호흡소화기 악성종양 또는 바렛 식도 4. 현재 흡연자 또는 금연자(연구 등록 전 3개월 미만 또는 5. 악성 병력(폐암, 식도암 등) 6. 연구 등록 8주 이내에 상기도 감염 7. 현재 PPI, H2 차단제, 베타- 등록 시 차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 코르티코스테로이드, 메틸크산틴, 흡입용 베타 작용제, 항염증제 또는 항콜린에스테라아제 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: arm1- 고용량 PPI
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:40mg, 1일 2포(1회 경구),
8주
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활성 비교기: arm2 표준 용량 PPI
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: 40mg, 1일 1포,
8주
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위약 비교기: arm3-위약
에소메프라졸 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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LCQ 점수 및 기침 VAS의 변화, PPI 처리군과 위약군 비교
기간: 4주 및 8주 후 LCQ 점수의 변화
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4주 및 8주 후 LCQ 점수의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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LCQ 점수 및 기침 VAS의 변화, PPI 처리군과 위약군 비교
기간: 4주 및 8주 후 기침 VAS의 변화
|
4주 및 8주 후 기침 VAS의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로