镁对移植后早期葡萄糖代谢的影响
2013年6月27日 更新者：University Hospital, Ghent
镁补充剂对移植后早期葡萄糖代谢的影响：一项随机对照试验。
低镁血症在移植后早期很常见，特别是与钙调神经磷酸酶抑制剂有关，并预示着移植后会患糖尿病。 镁可以改善糖尿病患者和没有糖尿病的胰岛素抵抗受试者的血糖控制和胰岛素敏感性，但这从未在移植受者中进行过评估。
该研究的目的是评估镁是否能在移植后早期改善血糖控制和胰岛素敏感性。
该研究是一项开放标签研究，其中成年低镁肾移植受者在肾移植后的前 2 周内被随机分配到氧化镁或不补充。
假设是肾移植受者补充镁对血糖和移植后糖尿病的发展产生有益影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时、9000
- Ghent University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肾移植受者
- > 18 岁
- 移植后不到 2 周
- 2 个连续血样的低镁血症 < 1.7 毫克/分升（实验室参考区间 1.7 - 2.55 毫克/分升）。
排除标准：
- 预先存在的糖尿病定义为在纳入时服用抗糖尿病药物
- 血清肌酐 > 3 毫克/分升
- 活动性感染（C 反应蛋白 > 3 毫克/分升）
- 严重低镁血症（< 1.2 毫克/分升）
- 低钾血症（< 3.5 毫当量/升）
- 严重低钙血症（< 6.5 毫克/分升）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：补充氧化镁。
补充氧化镁（450 毫克，每天最多 3 次），目标是血清镁浓度 >= 1.9 毫克/分升）。
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无干预：没有补充剂或最小剂量。
不补充（或最小剂量以保持血清镁浓度 ≥ 1.2mg/dL，具体取决于治疗医师）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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空腹血糖，移植后 3 个月。
大体时间：移植后3个月。
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移植后3个月。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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移植后前 3 个月糖尿病的发生率。
大体时间：移植后3个月。
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移植后3个月。
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移植后前 3 个月空腹血糖受损的发生率。
大体时间：移植后3个月。
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移植后3个月。
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移植后 3 个月，通过“稳态模型评估 (HOMA)”测量胰岛素敏感性。
大体时间：移植后3个月。
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移植后3个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven Van Laecke, MD, PhD、University Hospital, Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月27日
首次发布 (估计)
2013年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月27日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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