El efecto del magnesio en el metabolismo temprano de la glucosa después del trasplante
El efecto de los suplementos de magnesio en el metabolismo de la glucosa temprano después del trasplante: un ensayo controlado aleatorio.
La hipomagnesemia es común poco después del trasplante, especialmente en asociación con los inhibidores de la calcineurina y predice la diabetes después del trasplante. El magnesio mejora el control glucémico y la sensibilidad a la insulina en diabéticos y sujetos resistentes a la insulina sin diabetes, pero esto nunca se evaluó en receptores de trasplantes.
El objetivo del estudio es evaluar si el magnesio mejora el control glucémico y la sensibilidad a la insulina poco tiempo después del trasplante.
El estudio es un estudio abierto en el que los receptores de trasplante renal hipomagnesémicos adultos se aleatorizan las primeras 2 semanas después del trasplante de riñón para recibir óxido de magnesio o no recibir suplementos.
La hipótesis es que la suplementación con magnesio en receptores de trasplante renal ejerce un efecto beneficioso sobre la glucemia y el desarrollo de diabetes después del trasplante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores de trasplante renal
- > 18 años de edad
- Menos de 2 semanas después del trasplante
- Hipomagnesemia < 1,7 miligramos/decilitro en 2 muestras de sangre consecutivas (intervalo de referencia de laboratorio 1,7 - 2,55 miligramos/decilitro).
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus preexistente definida como la ingesta de fármacos antidiabéticos en el momento de la inclusión
- Creatinina sérica > 3 miligramos/decilitro
- Infección activa (proteína C reactiva > 3 miligramos/decilitro)
- Hipomagnesemia severa (< 1,2 miligramos/decilitro)
- Hipopotasemia (< 3,5 miliequivalentes/litro)
- Hipocalcemia severa (< 6,5 miligramos/decilitro)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplementación de óxido de magnesio.
Suplementación de óxido de magnesio (450 mg hasta 3 veces al día como máximo), con el objetivo de una concentración sérica de magnesio >= 1,9 mg/dL).
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Sin intervención: Sin suplementación ni dosis mínima.
Sin suplementación (o una dosis mínima para mantener la concentración de magnesio sérico ≥ 1,2 mg/dL según el médico tratante).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Glicemia en ayunas, 3 meses después del trasplante.
Periodo de tiempo: 3 meses después del trasplante.
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3 meses después del trasplante.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de diabetes después del trasplante los primeros 3 meses después del trasplante.
Periodo de tiempo: 3 meses después del trasplante.
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3 meses después del trasplante.
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Incidencia de alteración de la glucosa en ayunas los primeros 3 meses después del trasplante.
Periodo de tiempo: 3 meses después del trasplante.
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3 meses después del trasplante.
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Sensibilidad a la insulina medida por "Homeostatic Model Assessment (HOMA)", 3 meses después del trasplante.
Periodo de tiempo: 3 meses después del trasplante.
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3 meses después del trasplante.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Van Laecke, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDS BE-02-RG-219
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