O efeito do magnésio no metabolismo precoce da glicose pós-transplante
O efeito dos suplementos de magnésio no metabolismo da glicose pós-transplante precoce: um estudo controlado randomizado.
A hipomagnesemia é comum logo após o transplante, especialmente em associação com inibidores da calcineurina e prediz diabetes após o transplante. O magnésio melhora o controle glicêmico e a sensibilidade à insulina em diabéticos e indivíduos resistentes à insulina sem diabetes, mas isso nunca foi avaliado em receptores de transplante.
O objetivo do estudo é avaliar se o magnésio melhora o controle glicêmico e a sensibilidade à insulina logo após o transplante.
O estudo é um estudo aberto no qual receptores de transplante renal hipomagnesêmicos adultos são randomizados nas primeiras 2 semanas após o transplante renal para óxido de magnésio ou sem suplementação.
A hipótese é que a suplementação de magnésio em receptores de transplante renal exerça um efeito benéfico na glicemia e no desenvolvimento de diabetes após o transplante.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptores de transplante renal
- > 18 anos de idade
- Menos de 2 semanas após o transplante
- Hipomagnesemia < 1,7 miligrama/decilitro em 2 amostras de sangue consecutivas (intervalo de referência laboratorial 1,7 - 2,55 miligrama/decilitro).
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus pré-existente definido como a ingestão de medicamentos antidiabéticos no momento da inclusão
- Creatinina sérica > 3 miligramas/decilitro
- Infecção ativa (proteína C reativa > 3 miligramas/decilitro)
- Hipomagnesemia grave (< 1,2 miligrama/decilitro)
- Hipocalemia (< 3,5 miliequivalente/litro)
- Hipocalcemia grave (< 6,5 miligramas/decilitro)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplementação de Óxido de Magnésio.
Suplementação de óxido de magnésio (450 mg até 3 vezes ao dia no máximo), visando concentração sérica de magnésio >= 1,9 mg/dL).
|
|
|
Sem intervenção: Sem suplementação ou dose mínima.
Sem suplementação (ou uma dose mínima para manter a concentração sérica de magnésio ≥ 1,2mg/dL, dependendo do médico assistente).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Glicemia de jejum, 3 meses após o transplante.
Prazo: 3 meses após o transplante.
|
3 meses após o transplante.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de diabetes após transplante nos primeiros 3 meses após o transplante.
Prazo: 3 meses após o transplante.
|
3 meses após o transplante.
|
|
Incidência de glicemia de jejum alterada nos primeiros 3 meses após o transplante.
Prazo: 3 meses após o transplante.
|
3 meses após o transplante.
|
|
Sensibilidade à insulina medida por "Avaliação do modelo homeostático (HOMA)", 3 meses após o transplante.
Prazo: 3 meses após o transplante.
|
3 meses após o transplante.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Van Laecke, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IDS BE-02-RG-219
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .