A magnézium hatása a korai transzplantáció utáni glükóz-anyagcserére
A magnézium-kiegészítők hatása a korai transzplantáció utáni glükóz-anyagcserére: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
A hipomagnézia gyakori a transzplantáció után korán, különösen a kalcineurin-inhibitorokkal összefüggésben, és előrejelzi a cukorbetegséget a transzplantáció után. A magnézium javítja a glikémiás kontrollt és az inzulinérzékenységet cukorbetegeknél és cukorbetegségben nem szenvedő inzulinrezisztens alanyoknál, de ezt soha nem értékelték transzplantált recipienseknél.
A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a magnézium javítja-e a glikémiás kontrollt és az inzulinérzékenységet korai transzplantáció után.
A vizsgálat egy nyílt elrendezésű vizsgálat, amelyben a veseátültetés utáni első 2 hétben a vesetranszplantáció utáni első 2 hétben a felnőtt hipomagnéziás vesetranszplantátumban részesülőket véletlenszerűen besorolják magnézium-oxidra vagy kiegészítés nélkül.
A hipotézis az, hogy a vesetranszplantált betegek magnéziumpótlása jótékony hatással van a vércukorszintre és a cukorbetegség kialakulására a transzplantáció után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vesetranszplantációban részesülők
- > 18 éves kor
- Kevesebb, mint 2 héttel a transzplantáció után
- Hypomagnesemia < 1,7 milligramm/deciliter 2 egymást követő vérmintán (laboratóriumi referencia intervallum 1,7-2,55 milligramm/deciliter).
Kizárási kritériumok:
- Korábban fennálló diabetes mellitus, amelyet úgy határoztak meg, mint a cukorbetegség elleni gyógyszerek felvétele idején
- A szérum kreatinin > 3 milligramm/deciliter
- Aktív fertőzés (C-reaktív fehérje > 3 milligramm/deciliter)
- Súlyos hypomagnesemia (< 1,2 milligramm/deciliter)
- Hipokalémia (< 3,5 milliekvivalens/liter)
- Súlyos hipokalcémia (< 6,5 milligramm/deciliter)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magnézium-oxid pótlása.
Magnézium-oxid pótlása (450 mg, legfeljebb napi 3-szor), cél a szérum magnéziumkoncentráció >= 1,9 mg/dl.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs kiegészítés vagy minimális adag.
Nincs kiegészítés (vagy minimális adag a szérum magnéziumkoncentráció ≥ 1,2 mg/dl szinten tartásához, a kezelőorvostól függően).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Éhgyomri glikémia, 3 hónappal a transzplantáció után.
Időkeret: 3 hónappal az átültetés után.
|
3 hónappal az átültetés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Cukorbetegség előfordulása transzplantáció után a transzplantációt követő első 3 hónapban.
Időkeret: 3 hónappal az átültetés után.
|
3 hónappal az átültetés után.
|
|
Az éhgyomri glükózszint csökkenése a transzplantáció utáni első 3 hónapban.
Időkeret: 3 hónappal az átültetés után.
|
3 hónappal az átültetés után.
|
|
Az inzulinérzékenység a "Homeosztatikus Modell értékelésével (HOMA)" mérve, 3 hónappal a transzplantáció után.
Időkeret: 3 hónappal az átültetés után.
|
3 hónappal az átültetés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven Van Laecke, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDS BE-02-RG-219
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .