L'effet du magnésium sur le métabolisme précoce du glucose après la transplantation
L'effet des suppléments de magnésium sur le métabolisme précoce du glucose après la transplantation : un essai contrôlé randomisé.
L'hypomagnésémie est fréquente tôt après la transplantation, en particulier en association avec les inhibiteurs de la calcineurine et prédit le diabète après la transplantation. Le magnésium améliore le contrôle glycémique et la sensibilité à l'insuline chez les diabétiques et les sujets résistants à l'insuline sans diabète, mais cela n'a jamais été évalué chez les receveurs de greffe.
L'objectif de l'étude est d'évaluer si le magnésium améliore le contrôle glycémique et la sensibilité à l'insuline tôt après la transplantation.
L'étude est une étude ouverte dans laquelle des receveurs de greffe rénale hypomagnésémiques adultes sont randomisés les 2 premières semaines après la greffe de rein à l'oxyde de magnésium ou à l'absence de supplémentation.
L'hypothèse est que la supplémentation en magnésium chez les greffés rénaux exerce un effet bénéfique sur la glycémie et le développement du diabète après la transplantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Transplantés rénaux
- > 18 ans
- Moins de 2 semaines après la greffe
- Hypomagnésémie < 1,7 milligramme/décilitre sur 2 prélèvements sanguins consécutifs (intervalle de référence du laboratoire 1,7 - 2,55 milligramme/décilitre).
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré préexistant défini par la prise d'antidiabétiques au moment de l'inclusion
- Créatinine sérique > 3 milligrammes/décilitre
- Infection active (protéine C réactive > 3 milligrammes/décilitre)
- Hypomagnésémie sévère (< 1,2 milligramme/décilitre)
- Hypokaliémie (< 3,5 milli-équivalent/litre)
- Hypocalcémie sévère (< 6,5 milligramme/décilitre)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation en oxyde de magnésium.
Supplémentation en oxyde de magnésium (450 mg jusqu'à 3 fois par jour maximum), visant une concentration sérique en magnésium >= 1,9 mg/dL).
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Aucune intervention: Pas de supplémentation ou dose minimale.
Pas de supplémentation (ou une dose minimale pour maintenir la concentration sérique en magnésium ≥ 1,2 mg/dL selon le médecin traitant).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Glycémie à jeun, 3 mois après la greffe.
Délai: 3 mois après la greffe.
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3 mois après la greffe.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence du diabète après transplantation les 3 premiers mois après la transplantation.
Délai: 3 mois après la greffe.
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3 mois après la greffe.
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Incidence de la glycémie à jeun altérée les 3 premiers mois après la transplantation.
Délai: 3 mois après la greffe.
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3 mois après la greffe.
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Sensibilité à l'insuline mesurée par "Homeostatic Model assessment (HOMA)", 3 mois après la greffe.
Délai: 3 mois après la greffe.
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3 mois après la greffe.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Van Laecke, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDS BE-02-RG-219
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