Magnesiumin vaikutus varhaiseen transplantaation jälkeiseen glukoosiaineenvaihduntaan
Magnesiumlisäravinteiden vaikutus varhaiseen transplantaation jälkeiseen glukoosiaineenvaihduntaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Hypomagnesemia on yleistä varhain elinsiirron jälkeen, erityisesti kalsineuriinin estäjien yhteydessä, ja se ennustaa diabeteksen elinsiirron jälkeen. Magnesium parantaa glukoositasapainoa ja insuliiniherkkyyttä diabeetikoilla ja insuliiniresistenteillä henkilöillä, joilla ei ole diabetesta, mutta tätä ei koskaan arvioitu elinsiirtopotilailla.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako magnesium glukoositasapainoa ja insuliiniherkkyyttä aikaisin elinsiirron jälkeen.
Tutkimus on avoin tutkimus, jossa aikuiset hypomagneseemiset munuaisensiirron saajat satunnaistetaan kahden ensimmäisen viikon aikana munuaisensiirron jälkeen joko magnesiumoksidiin tai ilman lisäravinteita.
Oletuksena on, että magnesiumin lisäyksellä munuaisensiirron saajilla on myönteinen vaikutus verensokeriin ja diabeteksen kehittymiseen siirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaisensiirron saajat
- > 18 vuoden iässä
- Alle 2 viikkoa siirrosta
- Hypomagnesemia < 1,7 milligrammaa/desilitra kahdessa peräkkäisessä verinäytteessä (laboratorion vertailuväli 1,7 - 2,55 milligrammaa/desilitra).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diabetes mellitus, joka määritellään diabeteslääkkeiden nauttimiseksi sisällyttämishetkellä
- Seerumin kreatiniini > 3 milligrammaa/desilitra
- Aktiivinen infektio (C-reaktiivinen proteiini > 3 milligrammaa/desilitra)
- Vaikea hypomagnesemia (< 1,2 milligrammaa/desilitra)
- Hypokalemia (< 3,5 milliekvivalenttia/litra)
- Vaikea hypokalsemia (< 6,5 milligrammaa/desilitra)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Magnesiumoksidin lisäys.
Magnesiumoksidin täydennys (450 mg enintään 3 kertaa päivässä), tavoitteena seerumin magnesiumpitoisuus >= 1,9 mg/dl.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei lisäravinteita tai minimaalista annosta.
Ei lisäravinteita (tai minimaalinen annos, jotta seerumin magnesiumpitoisuus pysyy ≥ 1,2 mg/dl, riippuen hoitavasta lääkäristä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paastoglykemia, 3 kuukautta elinsiirron jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta siirron jälkeen.
|
3 kuukautta siirron jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diabeteksen ilmaantuvuus elinsiirron jälkeen ensimmäisten 3 kuukauden aikana elinsiirron jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta siirron jälkeen.
|
3 kuukautta siirron jälkeen.
|
|
Paastoglukoosin heikkenemisen ilmaantuvuus 3 ensimmäisen kuukauden aikana elinsiirron jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta siirron jälkeen.
|
3 kuukautta siirron jälkeen.
|
|
Insuliiniherkkyys mitattuna "Homeostatic Model arvioinnilla (HOMA)" 3 kuukautta transplantaation jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta siirron jälkeen.
|
3 kuukautta siirron jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Van Laecke, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDS BE-02-RG-219
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .