Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ magnezu na wczesny metabolizm glukozy po przeszczepie

27 czerwca 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Wpływ suplementów magnezu na wczesny metabolizm glukozy po przeszczepie: randomizowana, kontrolowana próba.

Hipomagnezemia jest powszechna we wczesnym okresie po przeszczepie, zwłaszcza w połączeniu z inhibitorami kalcyneuryny i jest zapowiedzią cukrzycy po przeszczepie. Magnez poprawia kontrolę glikemii i wrażliwość na insulinę u diabetyków i osób opornych na insulinę bez cukrzycy, ale nigdy nie oceniano tego u biorców przeszczepów.

Celem badania jest ocena, czy magnez poprawia kontrolę glikemii i wrażliwość na insulinę we wczesnym okresie po transplantacji.

Badanie jest badaniem otwartym, w którym dorośli biorcy przeszczepu nerki z hipomagnezemią są randomizowani przez pierwsze 2 tygodnie po przeszczepie nerki do grupy otrzymującej tlenek magnezu lub bez suplementacji.

Hipotezą jest, że suplementacja magnezu u biorców przeszczepu nerki wywiera korzystny wpływ na glikemię i rozwój cukrzycy po przeszczepie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biorcy przeszczepu nerki
  • > 18 lat
  • Mniej niż 2 tygodnie po przeszczepie
  • Hipomagnezemia < 1,7 mg/dl w 2 kolejnych próbkach krwi (przedział referencyjny laboratorium 1,7 - 2,55 mg/dl).

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca wcześniej cukrzyca zdefiniowana jako przyjmowanie leków przeciwcukrzycowych w momencie włączenia
  • Stężenie kreatyniny w surowicy > 3 mg/dl
  • Aktywna infekcja (białko C-reaktywne > 3 mg/dl)
  • Ciężka hipomagnezemia (< 1,2 mg/dl)
  • Hipokaliemia (< 3,5 miliekwiwalentu/litr)
  • Ciężka hipokalcemia (< 6,5 mg/dl)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja tlenku magnezu.
Suplementacja tlenku magnezu (450 mg maksymalnie 3 razy dziennie), dążenie do uzyskania stężenia magnezu w surowicy >= 1,9 mg/dl).
Suplement diety: Tlenek magnezu
Brak interwencji: Bez suplementacji lub minimalnej dawki.
Brak suplementacji (lub minimalna dawka, aby utrzymać stężenie magnezu w surowicy ≥ 1,2 mg/dl w zależności od lekarza prowadzącego).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Glikemia na czczo, 3 miesiące po transplantacji.
Ramy czasowe: 3 miesiące po transplantacji.
3 miesiące po transplantacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania cukrzycy po transplantacji w ciągu pierwszych 3 miesięcy po transplantacji.
Ramy czasowe: 3 miesiące po transplantacji.
3 miesiące po transplantacji.
Częstość występowania nieprawidłowej glukozy na czczo w ciągu pierwszych 3 miesięcy po przeszczepie.
Ramy czasowe: 3 miesiące po transplantacji.
3 miesiące po transplantacji.
Wrażliwość na insulinę mierzona za pomocą „Oceny modelu homeostatycznego (HOMA)”, 3 miesiące po przeszczepie.
Ramy czasowe: 3 miesiące po transplantacji.
3 miesiące po transplantacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Współpracownicy

Astellas Pharma Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Van Laecke, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDS BE-02-RG-219

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tlenek magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj