Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние магния на метаболизм глюкозы в раннем посттрансплантационном периоде

27 июня 2013 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Влияние добавок магния на метаболизм глюкозы в раннем посттрансплантационном периоде: рандомизированное контролируемое исследование.

Гипомагниемия часто встречается в первые дни после трансплантации, особенно в сочетании с ингибиторами кальциневрина, и является предиктором диабета после трансплантации. Магний улучшает гликемический контроль и чувствительность к инсулину у диабетиков и субъектов с резистентностью к инсулину без диабета, но это никогда не оценивалось у реципиентов трансплантатов.

Цель исследования — оценить, улучшает ли магний гликемический контроль и чувствительность к инсулину в ранние сроки после трансплантации.

Исследование представляет собой открытое исследование, в котором взрослых реципиентов с гипомагниемическим почечным трансплантатом рандомизируют в первые 2 недели после трансплантации почки для получения оксида магния или отсутствия добавок.

Гипотеза состоит в том, что добавки магния у реципиентов почечного трансплантата оказывают благотворное влияние на гликемию и развитие диабета после трансплантации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Ghent University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Реципиенты почечной трансплантации
  • > 18 лет
  • Менее 2 недель после трансплантации
  • Гипомагниемия < 1,7 мг/дл в 2 последовательных образцах крови (лабораторный референсный интервал 1,7 - 2,55 мг/дл).

Критерий исключения:

  • Ранее существовавший сахарный диабет, определяемый как прием противодиабетических препаратов на момент включения
  • Креатинин сыворотки > 3 миллиграмм/децилитр
  • Активная инфекция (С-реактивный белок > 3 мг/дл)
  • Тяжелая гипомагниемия (< 1,2 мг/дл)
  • Гипокалиемия (< 3,5 мэкв/л)
  • Тяжелая гипокальциемия (< 6,5 мг/дл)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавка оксида магния.
Добавка оксида магния (450 мг до 3 раз в день максимум) с целью достижения концентрации магния в сыворотке >= 1,9 мг/дл).
Диетическая добавка: Оксид магния
Без вмешательства: Никаких добавок или минимальная доза.
Никаких добавок (или минимальная доза для поддержания концентрации магния в сыворотке ≥ 1,2 мг/дл в зависимости от лечащего врача).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гликемия натощак, через 3 месяца после трансплантации.
Временное ограничение: Через 3 месяца после трансплантации.
Через 3 месяца после трансплантации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость сахарным диабетом после трансплантации в первые 3 месяца после трансплантации.
Временное ограничение: Через 3 месяца после трансплантации.
Через 3 месяца после трансплантации.
Частота нарушений уровня глюкозы натощак в первые 3 месяца после трансплантации.
Временное ограничение: Через 3 месяца после трансплантации.
Через 3 месяца после трансплантации.
Чувствительность к инсулину, измеренная с помощью «Оценки гомеостатической модели (HOMA)» через 3 месяца после трансплантации.
Временное ограничение: Через 3 месяца после трансплантации.
Через 3 месяца после трансплантации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Соавторы

Astellas Pharma Inc

Следователи

  • Главный следователь: Steven Van Laecke, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IDS BE-02-RG-219

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться