Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av magnesium på tidig glukosmetabolism efter transplantation

27 juni 2013 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Effekten av magnesiumtillskott på tidig glukosmetabolism efter transplantation: en randomiserad kontrollerad studie.

Hypomagnesemi är vanlig tidigt efter transplantation, särskilt i samband med kalcineurinhämmare och förutsäger diabetes efter transplantation. Magnesium förbättrar glykemisk kontroll och insulinkänslighet hos diabetiker och insulinresistenta personer utan diabetes, men detta utvärderades aldrig hos transplanterade mottagare.

Syftet med studien är att bedöma om magnesium förbättrar glykemisk kontroll och insulinkänslighet tidigt efter transplantation.

Studien är en öppen studie där vuxna hypomagnesemiska njurtransplanterade mottagare randomiseras de första 2 veckorna efter njurtransplantation till magnesiumoxid eller inget tillskott.

Hypotesen är att magnesiumtillskott hos njurtransplanterade utövar en gynnsam effekt på glykemi och utveckling av diabetes efter transplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Njurtransplanterade mottagare
  • > 18 år
  • Mindre än 2 veckor efter transplantationen
  • Hypomagnesemi < 1,7 milligram/deciliter på 2 på varandra följande blodprov (laboratoriereferensintervall 1,7 - 2,55 milligram/deciliter).

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande diabetes mellitus definieras som intag av antidiabetiska läkemedel vid tidpunkten för inkludering
  • Serumkreatinin > 3 milligram/deciliter
  • Aktiv infektion (C-reaktivt protein > 3 milligram/deciliter)
  • Svår hypomagnesemi (< 1,2 milligram/deciliter)
  • Hypokalemi (< 3,5 milliekvivalent/liter)
  • Allvarlig hypokalcemi (< 6,5 milligram/deciliter)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tillskott av magnesiumoxid.
Tillskott av magnesiumoxid (450 mg upp till max 3 gånger dagligen), som syftar till en serummagnesiumkoncentration på >= 1,9 mg/dL).
Kosttillskott: Magnesiumoxid
Inget ingripande: Inget tillskott eller minimal dos.
Inget tillskott (eller en minimal dos för att hålla serummagnesiumkoncentrationen ≥ 1,2 mg/dL beroende på behandlande läkare).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fastande glykemi, 3 månader efter transplantation.
Tidsram: 3 månader efter transplantation.
3 månader efter transplantation.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av diabetes efter transplantation de första 3 månaderna efter transplantation.
Tidsram: 3 månader efter transplantation.
3 månader efter transplantation.
Förekomst av nedsatt fasteglukos de första 3 månaderna efter transplantationen.
Tidsram: 3 månader efter transplantation.
3 månader efter transplantation.
Insulinkänslighet mätt med "Homeostatic Model assessment (HOMA)", 3 månader efter transplantation.
Tidsram: 3 månader efter transplantation.
3 månader efter transplantation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbetspartners

Astellas Pharma Inc

Utredare

  • Huvudutredare: Steven Van Laecke, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IDS BE-02-RG-219

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glukosmetabolism efter transplantation

Kliniska prövningar på Magnesiumoxid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera