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对 Daily Advance Cetaphil 保湿乳液进行重复损伤斑贴试验

2022年7月28日 更新者:Galderma R&D

Daily Advance Cetaphil 保湿乳液:人类重复侮辱斑贴试验

用于评估 Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance 诱发皮肤过敏的可能性的人体重复损伤斑贴试验

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

146

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Carrollton、Texas、美国、75006
        • Thomas J Stephens and Associates Inc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 身体健康
  • 愿意合作和参与
  • 愿意避免在测试地点使用外用产品
  • 愿意避免阳光直射到测试地点

排除标准:

  • 患有活动性牛皮癣或湿疹的人
  • 有晒伤、痤疮、擦伤、疤痕组织或测试部位纹身的人,或可能干扰的皮肤病
  • 进行过腋窝淋巴结乳房切除术的个体被移除
  • 接受抗癌、免疫抑制治疗或药物治疗或放射治疗的个人
  • 怀孕、哺乳或计划怀孕
  • 在测试点使用局部类固醇或药物
  • 活动性或未经治疗的皮肤癌
  • 活动性肝炎
  • 当前常规或频繁使用高剂量的抗炎药
  • 自完成上背部或上臂斑贴测试后休息时间少于两周的人
  • 患有不受控制的代谢疾病的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Cetaphil 保湿乳液每日预支
每个受试者都使用 Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
刺激反应
大体时间:平均5周
所有患者将在 14 次就诊时评估应用部位的发红(红斑)、扩散、渗出、丘疹、水疱和大疱
平均5周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:James H Herndon, MD, FAAD

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年8月1日

初级完成 (实际的)

2006年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月1日

首次发布 (估计)

2013年7月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月28日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GLI.04SPR.US10044

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