- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01892423
Herhaal de Insult Patch-test voor Daily Advance Cetaphil Moisturizing Lotion
28 juli 2022 bijgewerkt door: Galderma R&D
Daily Advance Cetaphil Moisturizing Lotion: Human Repeat Insult Patch Test
Humane herhaalde beledigingspleistertest om te beoordelen of Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance sensibilisatie van de huid kan veroorzaken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
146
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Verenigde Staten, 75006
- Thomas J Stephens and Associates Inc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- Goede gezondheid
- bereidheid tot samenwerken en participeren
- bereidheid om actuele producten op testlocaties te vermijden
- bereidheid om directe blootstelling aan de zon op testlocaties te vermijden
Uitsluitingscriteria:
- Personen met actieve psoriasis of eczeem
- personen met zonnebrand, acne, schaafwonden, littekenweefsel of tatoeages op testplaatsen, of huidaandoeningen die kunnen interfereren
- personen die een borstamputatie met okselklieren hebben gehad, werden verwijderd
- personen die antikankerbehandelingen, immunosuppressieve behandelingen of medicijnen of bestraling ondergaan
- zwanger bent, borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden
- gebruik van lokale steroïden of medicijnen op testlocaties
- actieve of onbehandelde huidkanker
- actieve hepatitis
- huidige routine of frequent gebruik van hoge doses ontstekingsremmende geneesmiddelen
- personen die een rustperiode van minder dan twee weken hebben gehad sinds de voltooiing van de vorige pleistertest op de bovenrug of bovenarmen
- personen met ongecontroleerde stofwisselingsziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance
Elke proefpersoon had Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance aangebracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Irritatie reacties
Tijdsspanne: gemiddeld 5 weken
|
alle patiënten zullen bij 14 bezoeken worden beoordeeld op roodheid (erytheem), verspreiding, tranen, papels, blaasjes en bullae op de toedieningsplaats
|
gemiddeld 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James H Herndon, MD, FAAD
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GLI.04SPR.US10044
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .