- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01892423
Upprepa Insult Patch Test för Daily Advance Cetaphil Moisturizing Lotion
28 juli 2022 uppdaterad av: Galderma R&D
Daily Advance Cetaphil Moisturizing Lotion: Human Repeat Insult Patch Test
Människans upprepade förolämpningstest för att bedöma potentialen för Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance för att framkalla sensibilisering av huden
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
146
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Förenta staterna, 75006
- Thomas J Stephens and Associates Inc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- God hälsa
- vilja att samarbeta och delta
- vilja att undvika aktuella produkter på testplatser
- villighet att undvika direkt solexponering på testplatser
Exklusions kriterier:
- Individer med aktiv psoriasis eller eksem
- individer med solbränna, akne, skrubbsår, ärrvävnad eller tatueringar på testplatser, eller hudsjukdom som kan störa
- personer som har genomgått en mastektomi med axillära noder togs bort
- individer som får anticancer, immunsuppressiva behandlingar eller mediciner eller strålning
- gravid, ammar eller planerar att bli gravid
- användning av topikala steroider eller droger på testplatser
- aktiv eller obehandlad hudcancer
- aktiv hepatit
- nuvarande rutin eller frekvent användning av höga doser av antiinflammatoriska läkemedel
- individer som har haft mindre än två veckors viloperiod sedan avslutat tidigare lapptest på övre delen av ryggen eller överarmarna
- individer med okontrollerade metabola sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance
Varje försöksperson hade applicerat Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Irritationsreaktioner
Tidsram: i genomsnitt 5 veckor
|
alla patienter kommer att utvärderas vid 14 besök för rodnad (erytem), spridning, gråt, papler, vesikler och bullae vid appliceringsstället
|
i genomsnitt 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James H Herndon, MD, FAAD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2013
Första postat (UPPSKATTA)
4 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2022
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GLI.04SPR.US10044
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hudirritation
-
Alma LasersIndragenSkin ResurfacingFörenta staterna
-
LEO PharmaAvslutad
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of Michigan; NestléAvslutad
-
Church & Dwight Company, Inc.AvslutadKumulativ irritationFörenta staterna
-
Syneron MedicalAvslutadSkin Resurfacing | RynkminskningFörenta staterna, Kanada
-
Utah State UniversityAktiv, inte rekryterandeExcoriation (Skin-Picking) DisorderFörenta staterna
-
Sheri Kashmir Institute of Medical SciencesAvslutadHosta | Irritation i halsen | Irritation i huden | LakrimeringIndien
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
Noven Pharmaceuticals, Inc.RekryteringKumulativ irritation och sensibiliseringFörenta staterna
-
Noven TherapeuticsAvslutadKumulativ irritation och sensibiliseringFörenta staterna
Kliniska prövningar på Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance
-
Biocool ABAvslutadPlack PsoriasisSverige
-
Galderma R&DAvslutadHudirritationFörenta staterna
-
Stanford UniversityEnd Allergies Together (EAT)Avslutad
-
Shari L HandTopMD Skin Care, Inc.AvslutadEksem | Atopisk dermatit | HandeksemFörenta staterna
-
Galderma R&DAktiv, inte rekryterandeFotoskadad hud | Volymbrist i mellanansiktetFörenta staterna
-
Galderma R&DAvslutadHudirritationFörenta staterna
-
Galderma R&DAvslutad
-
Wake Forest UniversityStiefel, a GSK CompanyAvslutad
-
Galderma R&DAvslutadBestäm hudens känslighet för Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
-
Galderma R&DAvslutadHudirritationFörenta staterna