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Ripeti il ​​patch test dell'insulto per la lozione idratante Daily Advance Cetaphil

28 luglio 2022 aggiornato da: Galderma R&D

Daily Advance Cetaphil Moisturizing Lotion: Human Repeat Insult Patch Test

Patch test dell'insulto ripetuto sull'uomo per valutare il potenziale di Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance di indurre sensibilizzazione alla pelle

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

146

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75006
        • Thomas J Stephens and Associates Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65 anni
  • Buona salute
  • disponibilità a collaborare e partecipare
  • volontà di evitare prodotti topici nei siti di test
  • volontà di evitare l'esposizione diretta al sole nei siti di test

Criteri di esclusione:

  • Individui con psoriasi attiva o eczema
  • individui con scottature, acne, abrasioni, tessuto cicatriziale o tatuaggi sui siti di test o malattie della pelle che potrebbero interferire
  • gli individui che hanno subito una mastectomia con linfonodi ascellari sono stati rimossi
  • individui che ricevono trattamenti o farmaci antitumorali, immunosoppressivi o radiazioni
  • incinta, allattamento o pianificata una gravidanza
  • uso di steroidi topici o farmaci nei siti di test
  • cancro della pelle attivo o non trattato
  • epatite attiva
  • attuale uso routinario o frequente di alte dosi di farmaci antinfiammatori
  • individui che hanno avuto un periodo di riposo inferiore a due settimane dal completamento del precedente patch test sulla parte superiore della schiena o delle braccia
  • individui con malattie metaboliche non controllate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance
Ad ogni soggetto è stata applicata Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance
Altro: Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte di irritazione
Lasso di tempo: media di 5 settimane
tutti i pazienti saranno valutati in 14 visite per arrossamento (eritema), diffusione, pianto, papule, vescicole e bolle nel sito di applicazione
media di 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Galderma R&D

Investigatori

  • Investigatore principale: James H Herndon, MD, FAAD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

4 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GLI.04SPR.US10044

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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