- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01892423
Wiederholen Sie den Insult-Patch-Test für die Daily Advance Cetaphil Moisturizing Lotion
28. Juli 2022 aktualisiert von: Galderma R&D
Daily Advance Cetaphil Moisturizing Lotion: Wiederholter Insult-Patch-Test beim Menschen
Wiederholter Insult-Patch-Test am Menschen zur Bewertung des Potenzials von Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance, eine Sensibilisierung der Haut hervorzurufen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
146
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75006
- Thomas J Stephens and Associates Inc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre
- Gute Gesundheit
- Kooperations- und Mitwirkungsbereitschaft
- Bereitschaft, topische Produkte an Teststellen zu vermeiden
- Bereitschaft, direkte Sonneneinstrahlung auf Testgelände zu vermeiden
Ausschlusskriterien:
- Personen mit aktiver Psoriasis oder Ekzem
- Personen mit Sonnenbrand, Akne, Abschürfungen, Narbengewebe oder Tätowierungen an Teststellen oder Hauterkrankungen, die stören könnten
- Personen, die eine Mastektomie mit Achselknoten hatten, wurden entfernt
- Personen, die Krebsbehandlungen, immunsuppressive Behandlungen oder Medikamente oder Bestrahlung erhalten
- schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
- Verwendung von topischen Steroiden oder Medikamenten an Teststellen
- aktiver oder unbehandelter Hautkrebs
- aktive Hepatitis
- aktuelle routinemäßige oder häufige Anwendung hoher Dosen entzündungshemmender Medikamente
- Personen, die seit Abschluss des vorherigen Patch-Tests am oberen Rücken oder an den Oberarmen eine Ruhezeit von weniger als zwei Wochen hatten
- Personen mit unkontrollierten Stoffwechselerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Cetaphil Feuchtigkeitslotion Daily Advance
Jedem Probanden wurde Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance aufgetragen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Irritationsreaktionen
Zeitfenster: durchschnittlich 5 Wochen
|
Alle Patienten werden bei 14 Besuchen auf Rötung (Erythem), Ausbreitung, Nässen, Papeln, Bläschen und Blasen an der Applikationsstelle untersucht
|
durchschnittlich 5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James H Herndon, MD, FAAD
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GLI.04SPR.US10044
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