- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01892423
Repita o teste de remendo de insulto para a loção hidratante diária Cetaphil Advance
28 de julho de 2022 atualizado por: Galderma R&D
Loção Hidratante Daily Advance Cetaphil: teste de remendo de insulto de repetição humana
Teste de adesivo de insulto repetido em humanos para avaliar o potencial da Loção Hidratante Cetaphil Daily Advance para induzir sensibilização da pele
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
146
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75006
- Thomas J Stephens and Associates Inc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- Boa saúde
- vontade de cooperar e participar
- vontade de evitar produtos tópicos em locais de teste
- vontade de evitar a exposição direta ao sol nos locais de teste
Critério de exclusão:
- Indivíduos com psoríase ativa ou eczema
- indivíduos com queimaduras solares, acne, escoriações, tecido cicatricial ou tatuagens nos locais de teste ou doenças de pele que possam interferir
- indivíduos que tiveram uma mastectomia com gânglios axilares foram removidos
- indivíduos que recebem tratamentos ou medicamentos anticancerígenos, imunossupressores ou radiação
- grávida, amamentando ou planejando engravidar
- uso de esteróides tópicos ou drogas em locais de teste
- câncer de pele ativo ou não tratado
- hepatite ativa
- rotina atual ou uso frequente de altas doses de anti-inflamatórios
- indivíduos que tiveram menos de duas semanas de período de descanso desde a conclusão do teste de contato anterior na parte superior das costas ou braços
- indivíduos com doenças metabólicas descontroladas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Cetaphil Loção Hidratante Daily Advance
Cada indivíduo recebeu Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance aplicado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Respostas de irritação
Prazo: média de 5 semanas
|
todos os pacientes serão avaliados em 14 consultas quanto a vermelhidão (eritema), disseminação, secreção, pápulas, vesículas e bolhas no local da aplicação
|
média de 5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James H Herndon, MD, FAAD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GLI.04SPR.US10044
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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