- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01892423
Opakujte test Insult Patch Test pro Daily Advance Cetaphil Moisturizing Lotion
28. července 2022 aktualizováno: Galderma R&D
Daily Advance Cetaphil Moisturizing Lotion: Human Repeat Insult Patch Test
Test náplasti s opakovanou inzultací u lidí k posouzení potenciálu Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance vyvolat senzibilizaci pokožky
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
146
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Spojené státy, 75006
- Thomas J Stephens and Associates Inc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65 let
- Dobré zdraví
- ochota spolupracovat a účastnit se
- ochota vyhýbat se lokálním produktům na testovacích místech
- ochota vyhýbat se přímému slunečnímu záření na testovacích místech
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s aktivní psoriázou nebo ekzémem
- jedinci s popáleninami od slunce, akné, odřeninami, jizvou nebo tetováním na testovacích místech nebo onemocněním kůže, které by mohlo rušit
- jedinci, kteří měli mastektomii s axilárními uzlinami, byli odstraněni
- jednotlivci, kteří dostávají protirakovinnou, imunosupresivní léčbu nebo léky nebo ozařování
- těhotná, kojící nebo plánovaná otěhotnět
- použití topických steroidů nebo léků na testovacích místech
- aktivní nebo neléčená rakovina kůže
- aktivní hepatitida
- současná rutina nebo časté užívání vysokých dávek protizánětlivých léků
- jednotlivci, kteří měli méně než dva týdny odpočinku od dokončení předchozího testování náplastí na horní části zad nebo horní části paže
- osoby s nekontrolovanými metabolickými onemocněními
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance
Každý subjekt měl aplikován Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce podráždění
Časové okno: v průměru 5 týdnů
|
všichni pacienti budou při 14 návštěvách vyšetřeni na zarudnutí (erytém), šíření, pláč, papuly, vezikuly a buly v místě aplikace
|
v průměru 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James H Herndon, MD, FAAD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2013
První zveřejněno (ODHAD)
4. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GLI.04SPR.US10044
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podráždění kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína
Klinické studie na Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance
-
Galderma R&DDokončeno
-
Wake Forest UniversityStiefel, a GSK CompanyDokončeno
-
Stanford UniversityEnd Allergies Together (EAT)Dokončeno
-
University of MiamiDokončenoCicatrix, hypertrofická | Keloidní | Hypertrofická jizvaSpojené státy
-
Galderma R&DDokončenoZjistěte citlivost pokožky na Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); KeraNetics, LLCDokončenoRakovina hlavy a krku | Radiační dermatitidaSpojené státy